扁桃摘出術を受ける成人の術後の痛みと吐き気に対する術前の経口水分補給の効果
調査の概要
詳細な説明
成人扁桃摘出術の一般的な適応症には、扁桃肥大、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、および慢性扁桃炎が含まれます。 術後の痛みや吐き気を予防および治療する最善の方法を検討している研究は数多くありますが、術前に患者に推奨する研究はほとんどありません。 この研究の目的は、成人の扁桃摘出術後の術後の痛み、吐き気、嘔吐の軽減に術前の経口水分補給が影響を与えるかどうかを評価することです。 術前の水分補給が処置に伴う痛みを軽減できる場合、これは必要な麻薬性鎮痛薬の量を減らすのに役立つ補助的なものになる可能性があります.
この研究の目的は、手術前の経口水分補給の量が、成人の扁桃摘出術を受ける患者の痛みと吐き気/嘔吐の量を軽減できるかどうかを評価することです。 この研究では、大人の扁桃腺摘出手術後の数点で術後の痛みと吐き気のスコアを測定します. 参加者は、術前の液体の 3 つのカテゴリのいずれかに無作為に割り付けられます: 0.5 - 1.5 リットル (L)、1.5 - 3 L、および 3 - 4.5 L で、それぞれ低、中、および高水分摂取グループに関連付けられます。 参加者には 1000 mL の計量用水筒が渡され、手術前の NPO ステータスの 24 時間前の水分消費量を正確に記録するために使用できます。 彼らが記録する水分摂取量には、すべての液体 (すなわち、水、フレーバーウォーター、ジュース、コーヒー、紅茶、ソーダ、牛乳、アルコール) が含まれます。 彼らは、カフェインの入った飲み物とカフェインの入っていない飲み物の量を記録するよう求められます。
手術後、参加者には痛みと吐き気のスコアを記録する用紙が渡されます。 参加者は、処置後に7つの異なるポイントで2つの別々の10ポイントスケールを使用して、痛みと吐き気を記録します. これらのスコアは、手術直後、および手術後 4 時間、8 時間、24 時間、72 時間、5 日、および 7 日後に測定されます。 このフォームは、使用されたオピオイド薬の数とともに、術後の最初のフォローアップ訪問時に医師に返されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
- 募集
- Beaumont Hospital
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コンタクト：
- Jake Sims, DO
- 電話番号：248-888-2609
- メール：jake.sims@beaumont.org
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コンタクト：
- Bobbie Lewis, RN
- 電話番号：248-551-5958
- メール：bobbie.lewis@beaumont.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -Beaumont Farmington Hills Hospital または Novi Surgery Center で一次扁桃摘出術または扁桃摘出術を含む任意の処置を受けている成人。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 意思決定障害
- -重大な胃食道の病歴のある成人（すなわち. 胃・十二指腸潰瘍、バレット食道、好酸球性食道炎)
- -扁桃周囲膿瘍の以前または進行中のため、または癌の切除のために扁桃摘出術を受けている患者
- -アセトアミノフェンまたは麻薬の使用に対するアレルギーまたは禁忌
- 妊娠中
- 慢性腎臓病、うっ血性心不全、真性糖尿病、尿崩症、または慢性疼痛症候群を含む慢性病状を有する患者
- 慢性鎮痛薬、利尿薬またはステロイドを服用している患者
- 麻酔に伴う重大な吐き気・嘔吐の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水分摂取量が少ない
手術のためのNPOステータスの24時間前の0.5 L - 1.5 Lの水分摂取
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扁桃摘出術前の液体の経口摂取量の測定
他の名前：
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実験的：中程度の水分摂取量
手術のための NPO ステータスの前の 24 時間で 1.5 L - 3 L の水分摂取量
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扁桃摘出術前の液体の経口摂取量の測定
他の名前：
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実験的：水分摂取量が多い
手術のためのNPOステータスの24時間前に3L～4.5Lの水分摂取
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扁桃摘出術前の液体の経口摂取量の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後8時間の痛み
時間枠：術後8時間
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参加者は、0 から 10 までのリッカート スケールで痛みを報告しました。ここで、0 は痛みなし、10 は考えられる最悪の痛みです。
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術後8時間
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吐き気 術後4時間
時間枠：術後4時間
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参加者は、0 から 10 までのリッカート スケールで吐き気を報告しました。ここで、0 は吐き気なし、10 は考えられる最悪の吐き気です。
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術後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後7日まで
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参加者は、0 から 10 までのリッカート スケールで痛みを報告しました。ここで、0 は痛みなし、10 は考えられる最悪の痛みです。
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術後7日まで
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吐き気術後
時間枠：術後7日まで
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参加者は 0 ～ 10 のリッカート尺度で吐き気を報告しました。ここで、0 = 吐き気なし、10 =
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術後7日まで
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手術直後の麻薬性鎮痛薬の使用
時間枠：4時間
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麻酔後治療室（PACU）でモルヒネと同等のオピオイド鎮痛薬を投与
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4時間
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手術直後の吐き気薬の使用
時間枠：4時間
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麻酔後治療室 (PACU) で投与される経口吐き気止め薬
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4時間
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退院後の麻薬性鎮痛薬の使用
時間枠：術後14日まで
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退院後にモルヒネ相当で使用されるオピオイド鎮痛薬
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術後14日まで
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退院後の吐き気薬の使用
時間枠：術後14日まで
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退院後に使用される経口吐き気止め薬（ゾフラン4mg）
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術後14日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthew Farrugia, DO、Beaumont Health - Farmington Hills
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。