편도선 절제술을 받은 성인의 수술 전 구강 수분 공급이 수술 후 통증 및 메스꺼움에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
성인 편도선 절제술의 일반적인 적응증에는 편도선 비대, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 만성 편도선염이 포함됩니다. 수술 후 통증과 메스꺼움을 예방하고 치료하는 최선의 방법을 조사한 많은 연구가 있지만 수술 전 환자에게 권장 사항을 제공하는 것은 거의 없습니다. 이 연구의 목표는 수술 전 구강 수화가 성인 편도선 절제술 후 수술 후 통증, 메스꺼움 및 구토를 줄이는 데 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 수술 전 수화로 시술과 관련된 통증을 줄일 수 있다면 필요한 마약성 진통제의 양을 줄이는 데 도움이 되는 부가물이 될 수도 있습니다.
이 연구의 목표는 수술 전 구강 수화량이 성인 편도선 절제술을 받는 환자의 통증과 메스꺼움/구토의 양을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 NPO(입으로 먹지 않는 것) 상태가 되기까지 24시간 동안 다양한 양의 맑은 액체를 섭취한 참가자를 대상으로 성인 편도선 절제술 후 여러 지점에서 수술 후 통증 및 메스꺼움 점수를 측정할 것입니다. 참가자는 수술 전 수액의 세 가지 범주인 0.5 - 1.5 리터(L), 1.5 - 3 L 및 3 - 4.5 L 중 하나로 무작위 배정되며 각각 저, 중 및 고 수액 섭취 그룹과 관련됩니다. 참가자에게는 수술 전 NPO 상태가 되기 24시간 전에 수분 소비량을 정확하게 기록하는 데 사용할 수 있는 1000mL 측정 물병이 제공됩니다. 그들이 기록하는 액체 소비에는 모든 액체(즉, 물, 맛을 낸 물, 주스, 커피, 차, 탄산음료, 우유, 알코올)가 포함됩니다. 그들은 카페인 음료와 무카페인 음료의 양을 기록하도록 요청받을 것입니다.
수술 후 참가자는 통증 및 메스꺼움 점수를 기록하는 양식을 받게 됩니다. 참가자는 절차 후 7개의 다른 지점에서 두 개의 별도 10점 척도를 사용하여 통증과 메스꺼움을 기록합니다. 이 점수는 수술 직후와 수술 후 4시간, 8시간, 24시간, 72시간, 5일 및 7일에 측정됩니다. 이 양식은 사용된 오피오이드 약물의 수와 함께 수술 후 첫 번째 후속 방문 시 의사에게 반환됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
- 모병
- Beaumont Hospital
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연락하다:
- Jake Sims, DO
- 전화번호: 248-888-2609
- 이메일: jake.sims@beaumont.org
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연락하다:
- Bobbie Lewis, RN
- 전화번호: 248-551-5958
- 이메일: bobbie.lewis@beaumont.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Beaumont Farmington Hills 병원 또는 Novi Surgery Center에서 일차 편도선 절제술 또는 편도선 절제술을 구성 요소로 포함하는 모든 시술을 받는 성인.
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 결정장애
- 중대한 위식도 병리(즉, 위/십이지장 궤양, 바렛 식도, 호산구성 식도염)
- 이전 또는 활동성 편도선 주위 농양으로 인해 또는 암 절제를 위해 편도선 절제술을 받는 환자
- 아세트아미노펜 또는 마약성 약물 사용에 대한 알레르기 또는 금기
- 임신한
- 만성 신장 질환, 울혈성 심부전, 진성 당뇨병, 요붕증 또는 만성 통증 증후군을 포함한 만성 질환 상태를 가진 환자
- 만성 진통제, 이뇨제 또는 스테로이드를 복용하는 환자
- 마취와 관련된 심각한 오심/구토의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 수분 섭취량
수술을 위한 NPO 상태 이전 24시간 동안 0.5L - 1.5L 수분 섭취
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편도선 절제술 전에 측정된 구강 수분 섭취량
다른 이름들:
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실험적: 중간 수분 섭취
수술을 위한 NPO 상태 이전 24시간 동안 1.5L - 3L의 수분 섭취
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편도선 절제술 전에 측정된 구강 수분 섭취량
다른 이름들:
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실험적: 높은 수분 섭취량
수술을 위한 NPO 상태 이전 24시간 동안 3L - 4.5L 수분 섭취
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편도선 절제술 전에 측정된 구강 수분 섭취량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 8시간 통증
기간: 수술 후 8시간
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참가자는 0-10의 리커트 척도로 통증을 보고했으며, 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증입니다.
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수술 후 8시간
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수술 4시간 후 메스꺼움
기간: 수술 후 4시간
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참가자는 0-10의 리커트 척도로 메스꺼움을 보고했으며, 여기서 0=메스꺼움 없음, 10=가능한 최악의 메스꺼움입니다.
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수술 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 7일까지
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참가자는 0-10의 리커트 척도로 통증을 보고했으며, 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증입니다.
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수술 후 7일까지
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메스꺼움 수술 후
기간: 수술 후 7일까지
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참가자는 0-10의 리커트 척도로 메스꺼움을 보고했으며, 여기서 0=메스꺼움 없음, 10=
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수술 후 7일까지
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수술 직후 마약성 진통제 사용
기간: 4 시간
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마취 후 치료실(PACU)에서 모르핀 등가물로 투여되는 오피오이드 진통제
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4 시간
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수술 직후 오심제 복용
기간: 4 시간
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마취 후 치료실(PACU)에서 투여하는 경구 항오심제
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4 시간
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퇴원 후 마약성 진통제 사용
기간: 수술 후 14일까지
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모르핀 등가물에서 퇴원 후 사용되는 오피오이드 진통제
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수술 후 14일까지
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퇴원 후 메스꺼움 약물 사용
기간: 수술 후 14일까지
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퇴원 후 사용하는 경구 메스꺼움 방지제(4mg 조프란)
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수술 후 14일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Farrugia, DO, Beaumont Health - Farmington Hills
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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