Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän suun nesteytyksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja pahoinvointiin aikuisilla, joille tehdään nielurisaleikkaus

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Matthew Farrugia, William Beaumont Hospitals
Tonsillectomiaa kuvataan yleisesti yhdeksi tuskallisimmista toimenpiteistä, jonka aikuinen voi tehdä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko preoperatiivisella suun nesteytyksellä vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun sekä opioidilääkkeiden käytön vähentämiseen aikuisten nielurisojen poiston jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan alhaisen, keskisuuren ja suuren nesteen saantiryhmiin ja kirjaavat nesteen saannin leikkausta edeltävänä päivänä. Leikkauksen jälkeen osallistujat kirjaavat kipunsa ja pahoinvointinsa ajankohtina enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen. Lääkkeiden käyttö kirjataan ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin lääkärin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisiä indikaatioita aikuisten nielurisojen poistoon ovat nielurisojen liikakasvu, obstruktiivinen uniapnea ja krooninen tonsilliitti. Vaikka on olemassa monia tutkimuksia, joissa selvitetään, kuinka parhaiten ehkäistä ja hoitaa leikkauksen jälkeistä kipua ja pahoinvointia, hyvin harvat antavat suosituksia potilaille ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko preoperatiivisella suun nesteytyksellä vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseen aikuisten nielurisojen poiston jälkeen. Jos leikkausta edeltävä nesteytys voi vähentää toimenpiteeseen liittyvää kipua, tämä voi olla myös lisäaine, joka auttaa vähentämään tarvittavan huumausainekipulääkityksen määrää.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko ennen leikkausta suoritetun suun nesteytyksen määrä vähentää kipua ja pahoinvointia/oksentelua potilailla, joille tehdään aikuisten nielurisaleikkaus. Tässä tutkimuksessa mitataan leikkauksen jälkeisiä kipu- ja pahoinvointipisteitä useissa kohdissa aikuisten nielurisaleikkauksen jälkeen osallistujilta, jotka ovat kuluttaneet erilaisia ​​määriä kirkasta nestettä 24 tunnin aikana, jotka johtaneet heidän ei mitään suun kautta (NPO) -statukseen. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta preoperatiivisen nesteen kategoriasta: 0,5 - 1,5 litraa (L), 1,5 - 3 litraa ja 3 - 4,5 litraa, jotka korreloivat vastaavasti alhaisen, keskisuuren ja suuren nesteen saantiryhmien kanssa. Osallistujat saavat 1000 ml:n mittausvesipullon, jonka avulla he voivat kirjata tarkasti nesteenkulutuksensa 24 tunnin aikana ennen leikkausta edeltävää NPO-tilaa. Heidän kirjaamaansa nesteenkulutukseen sisältyvät kaikki nesteet (eli vesi, maustettu vesi, mehu, kahvi, tee, sooda, maito, alkoholi). Heitä pyydetään pitämään kirjaa kofeiinipitoisten juomien määrästä verrattuna kofeiinittomiin juomiin.

Leikkauksen jälkeen osallistujat saavat lomakkeen, johon he kirjaavat kipu- ja pahoinvointipisteet. Osallistujat kirjaavat kipunsa ja pahoinvointinsa kahdella erillisellä 10 pisteen asteikolla 7 eri pisteessä toimenpiteen jälkeen. Nämä pisteet mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 72 tuntia, 5 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Tämä lomake ja käytettyjen opioidilääkkeiden määrä viritetään uudelleen lääkärille ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, jolle tehdään primaarinen nielurisaleikkaus tai mikä tahansa toimenpide, joka sisältää nielurisojen poiston osana Beaumont Farmington Hillsin sairaalassa tai Novi Surgery Centerissä.
  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Päätösvammainen
  • Aikuiset, joilla on ollut merkittävä gastroesofageaalinen patologia (esim. maha-/pohjukaissuolihaava, Barrettin ruokatorvi, eosinofiilinen esofagiitti)
  • Potilas, jolle tehdään nielurisaleikkaus aiemman tai aktiivisen peritonsillaarisen paiseen vuoksi tai syövän resektioon
  • Allergia tai vasta-aihe asetaminofeenin tai huumelääkkeiden käytölle
  • Raskaana
  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus, mukaan lukien krooninen munuaissairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, diabetes mellitus, diabetes insipidus tai krooninen kipuoireyhtymä
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä, diureetteja tai steroideja
  • Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt anestesiaan liittyvää merkittävää pahoinvointia/oksentelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala nesteen saanti
0,5 l - 1,5 l nesteen saanti 24 tunnin aikana ennen NPO-statusta leikkausta varten
Mitattu nesteiden saanti suun kautta ennen nielurisojen poistoa
Muut nimet:
  • Suun kosteuttaminen
Kokeellinen: Keskimääräinen nesteen saanti
1,5 - 3 litran nesteen saanti 24 tunnin aikana ennen NPO-statusta leikkausta varten
Mitattu nesteiden saanti suun kautta ennen nielurisojen poistoa
Muut nimet:
  • Suun kosteuttaminen
Kokeellinen: Suuri nesteen saanti
3 l - 4,5 l nesteen saanti 24 tunnin aikana ennen NPO-statusta leikkausta varten
Mitattu nesteiden saanti suun kautta ennen nielurisojen poistoa
Muut nimet:
  • Suun kosteuttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistuja ilmoitti kipua Likert-asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistuja raportoi pahoinvointia Likert-asteikolla 0-10, jossa 0 = ei pahoinvointia ja 10 = pahin mahdollinen pahoinvointi.
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Osallistuja ilmoitti kipua Likert-asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Osallistuja raportoi pahoinvointia Likert-asteikolla 0-10, jossa 0 = ei pahoinvointia ja 10 =
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Huumauskipulääkettä käytetään välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) annettu opioidikipulääke morfiiniekvivalentteina
4 tuntia
Pahoinvointilääkkeiden käyttö välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Suun kautta annettava pahoinvointilääkitys post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
4 tuntia
Huumauskipulääkkeiden käyttö kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Kotiutuksen jälkeen käytettävä opioidikipulääke morfiiniekvivalentteina
jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvointilääkkeiden käyttö kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Suun kautta otettava pahoinvointilääke (4 mg zofrania), jota käytetään kotiutuksen jälkeen
jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Farrugia, DO, Beaumont Health - Farmington Hills

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava vesi ja kirkkaat nesteet

3
Tilaa