术前口服补液对接受扁桃体切除术的成人术后疼痛和恶心的影响
研究概览
详细说明
成人扁桃体切除术的常见适应症包括扁桃体肥大、阻塞性睡眠呼吸暂停和慢性扁桃体炎。 尽管有许多研究探讨如何最好地预防和治疗术后疼痛和恶心，但很少有研究在术前向患者提出建议。 本研究的目的是评估术前口服补液是否对减少成人扁桃体切除术后的术后疼痛、恶心和呕吐有影响。 如果术前补水可以减轻与手术相关的疼痛，那么这也可以作为一种辅助手段，帮助减少所需的麻醉止痛药的用量。
本研究的目的是评估术前口服水化的量是否可以减少接受成人扁桃体切除术的患者的疼痛和恶心/呕吐量。 这项研究将在成人扁桃体切除手术后的几个点测量术后疼痛和恶心评分，参与者在 24 小时内消耗了不同量的透明液体，导致他们无法通过口腔 (NPO) 状态。 参与者将被随机分配到三类术前液体中的一类：0.5 - 1.5 升 (L)、1.5 - 3 L 和 3 - 4.5 L，这将分别与低、中和高液体摄入量组相关。 参与者将获得一个 1000 毫升的量水瓶，他们可以用它来准确记录术前 NPO 状态前 24 小时内的液体消耗量。 他们记录的液体消耗量将包括所有液体（即水、调味水、果汁、咖啡、茶、苏打水、牛奶、酒精）。 他们将被要求记录含咖啡因饮料与不含咖啡因饮料的体积。
手术后，参与者将获得一份表格来记录他们的疼痛和恶心评分。 参与者将在手术后的 7 个不同点使用两个独立的 10 分制量表记录他们的疼痛和恶心。 这些分数将在手术后立即测量，并在术后 4 小时、8 小时、24 小时、72 小时、5 天和 7 天测量。 该表格连同使用的阿片类药物的计数将在第一次术后随访时返回给医生。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Michigan
-
Farmington Hills、Michigan、美国、48336
- 招聘中
- Beaumont Hospital
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接触：
- Jake Sims, DO
- 电话号码：248-888-2609
- 邮箱：jake.sims@beaumont.org
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接触：
- Bobbie Lewis, RN
- 电话号码：248-551-5958
- 邮箱：bobbie.lewis@beaumont.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 Beaumont Farmington Hills Hospital 或 Novi Surgery Center 接受初级扁桃体切除术或任何包括扁桃体切除术在内的手术的成人。
- 大于或等于 18 岁的患者
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 决策障碍
- 有严重胃食管病变病史的成年人（即 胃/十二指肠溃疡、Barrett 食管、嗜酸性粒细胞性食管炎）
- 由于先前或活动性扁桃体周围脓肿或为了切除癌症而接受扁桃体切除术的患者
- 对使用对乙酰氨基酚或麻醉药物过敏或禁忌
- 孕
- 患有慢性疾病的患者，包括慢性肾病、充血性心力衰竭、糖尿病、尿崩症或慢性疼痛综合征
- 服用慢性止痛药、利尿剂或类固醇的患者
- 有与麻醉相关的严重恶心/呕吐病史的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：液体摄入量低
0.5 L - 1.5 L 在手术前 24 小时内摄入 NPO 状态的液体
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扁桃体切除术前测量的液体摄入量
其他名称：
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实验性的：中等液体摄入量
手术前 24 小时内摄入 1.5 L - 3 L 液体
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扁桃体切除术前测量的液体摄入量
其他名称：
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实验性的：高液体摄入量
NPO 状态手术前 24 小时内摄入 3 L - 4.5 L 液体
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扁桃体切除术前测量的液体摄入量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后8小时疼痛
大体时间：术后8小时
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参与者报告了 0-10 的李克特量表的疼痛，其中 0 = 没有疼痛，10 = 可能最痛。
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术后8小时
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术后4小时恶心
大体时间：术后4小时
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参与者报告了 0-10 的李克特量表的恶心，其中 0 = 没有恶心，10 = 可能出现最严重的恶心。
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术后4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后 7 天
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参与者报告了 0-10 的李克特量表的疼痛，其中 0 = 没有疼痛，10 = 可能最痛。
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术后 7 天
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术后恶心
大体时间：术后 7 天
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参与者报告了 0-10 的李克特量表的恶心，其中 0 = 没有恶心，10 =
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术后 7 天
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手术后立即使用麻醉止痛药
大体时间：4个小时
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在麻醉后监护病房 (PACU) 以吗啡当量给药的阿片类止痛药
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4个小时
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手术后立即使用恶心药物
大体时间：4个小时
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麻醉后监护室 (PACU) 中的口服抗恶心药物
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4个小时
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出院后使用麻醉止痛药
大体时间：术后 14 天
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出院后使用的阿片类止痛药的吗啡当量
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术后 14 天
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出院后使用止吐药
大体时间：术后 14 天
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出院后使用口服抗恶心药物（4 mg zofran）
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术后 14 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Matthew Farrugia, DO、Beaumont Health - Farmington Hills
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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