Efeito da Hidratação Oral Pré-operatória na Dor e Náusea Pós-operatória em Adultos Submetidos à Amigdalectomia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indicações comuns para amigdalectomia em adultos incluem hipertrofia tonsilar, apneia obstrutiva do sono e amigdalite crônica. Embora existam muitos estudos sobre a melhor forma de prevenir e tratar a dor e a náusea pós-operatória, poucos são os que fornecem recomendações aos pacientes no pré-operatório. O objetivo deste estudo é avaliar se a hidratação oral pré-operatória tem impacto na redução da dor pós-operatória, náuseas e vômitos após tonsilectomias em adultos. Se a hidratação pré-operatória puder reduzir a dor associada ao procedimento, ela também pode ser um complemento para ajudar a reduzir a quantidade necessária de analgésicos narcóticos.
O objetivo deste estudo é avaliar se a quantidade de hidratação oral pré-operatória pode reduzir a quantidade de dor e náuseas/vômitos em pacientes submetidos a tonsilectomias em adultos. Este estudo medirá os escores de dor pós-operatória e náusea em vários pontos após o procedimento de amigdalectomia em adultos para participantes que consumiram diferentes quantidades de líquido claro nas 24 horas que antecederam o status de nada por via oral (NPO). Os participantes serão randomizados para uma das três categorias de líquidos pré-operatórios: 0,5 - 1,5 litros (L), 1,5 - 3 L e 3 - 4,5 L, que serão correlacionados aos grupos de baixa, média e alta ingestão de líquidos, respectivamente. Os participantes receberão uma garrafa de água medidora de 1.000 mL que podem usar para registrar com precisão seu consumo de líquidos nas 24 horas anteriores ao seu estado NPO pré-operatório. O consumo de líquidos que eles registrarem incluirá todos os líquidos (ou seja, água, água com sabor, suco, café, chá, refrigerante, leite, álcool). Eles serão solicitados a manter um registro do volume de bebidas com cafeína versus bebidas sem cafeína.
Após a cirurgia, os participantes receberão um formulário para registrar suas pontuações de dor e náusea. Os participantes registrarão sua dor e náusea usando duas escalas separadas de 10 pontos em 7 pontos diferentes após o procedimento. Esses escores serão medidos imediatamente após a cirurgia, e às 4 horas, 8 horas, 24 horas, 72 horas, 5 dias e 7 dias de pós-operatório. Este formulário, juntamente com uma contagem de medicamentos opioides usados, será devolvido ao médico na primeira visita de acompanhamento pós-operatório.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
- Recrutamento
- Beaumont Hospital
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Contato:
- Jake Sims, DO
- Número de telefone: 248-888-2609
- E-mail: jake.sims@beaumont.org
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Contato:
- Bobbie Lewis, RN
- Número de telefone: 248-551-5958
- E-mail: bobbie.lewis@beaumont.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto submetido a amigdalectomia primária ou qualquer procedimento que inclua amigdalectomia como componente no Beaumont Farmington Hills Hospital ou no Novi Surgery Center.
- Pacientes maiores ou iguais a 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade
- Decisivamente prejudicado
- Adultos com histórico de patologia gastroesofágica significativa (ex. úlceras gástricas/duodenais, esôfago de Barrett, esofagite eosinofílica)
- Paciente submetido a procedimento de amigdalectomia devido a abscesso peritonsilar anterior ou ativo ou para ressecção de câncer
- Alergia ou contraindicação ao uso de paracetamol ou medicamentos narcóticos
- Grávida
- Pacientes com doenças crônicas, incluindo doença renal crônica, insuficiência cardíaca congestiva, diabetes mellitus, diabetes insipidus ou síndrome de dor crônica
- Pacientes que estão tomando medicamentos para dor crônica, diuréticos ou esteróides
- Pacientes com histórico de náuseas/vômitos significativos associados à anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa ingestão de líquidos
0,5 L - 1,5 L de ingestão de líquidos nas 24 horas anteriores ao status NPO para cirurgia
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Ingestão oral medida de líquidos antes da amigdalectomia
Outros nomes:
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Experimental: Ingestão média de líquidos
1,5 L - 3 L de ingestão de líquidos nas 24 horas anteriores ao status NPO para cirurgia
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Ingestão oral medida de líquidos antes da amigdalectomia
Outros nomes:
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Experimental: Alta ingestão de líquidos
3 L - 4,5 L de ingestão de líquidos nas 24 horas anteriores ao status NPO para cirurgia
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Ingestão oral medida de líquidos antes da amigdalectomia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor 8 horas pós-operatório
Prazo: 8 horas pós-operatório
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O participante relatou dor em uma escala Likert de 0 a 10, onde 0=sem dor e 10=pior dor possível.
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8 horas pós-operatório
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Náusea 4 horas pós-operatório
Prazo: 4 horas pós-operatório
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O participante relatou náusea em uma escala Likert de 0 a 10, onde 0 = sem náusea e 10 = a pior náusea possível.
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4 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
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O participante relatou dor em uma escala Likert de 0 a 10, onde 0=sem dor e 10=pior dor possível.
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até 7 dias de pós-operatório
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Náusea pós-operatório
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
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O participante relatou náusea em uma escala Likert de 0 a 10, onde 0 = sem náusea e 10 =
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até 7 dias de pós-operatório
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Uso de analgésicos narcóticos imediatamente após a cirurgia
Prazo: 4 horas
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Medicação para dor opioide administrada na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) em equivalentes de morfina
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4 horas
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Uso de medicamentos para náusea imediatamente após a cirurgia
Prazo: 4 horas
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Medicação anti-náusea oral administrada na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
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4 horas
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Uso de analgésicos narcóticos após a alta
Prazo: até 14 dias de pós-operatório
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Medicação para dor opioide usada após a alta em equivalentes de morfina
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até 14 dias de pós-operatório
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Uso de medicamentos para náusea após a alta
Prazo: até 14 dias de pós-operatório
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Medicação anti-náusea oral (4 mg zofran) usada após a alta
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até 14 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Farrugia, DO, Beaumont Health - Farmington Hills
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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