パキスタンの農村地域におけるゴールド スタンダードとして超音波年代測定法を使用して、早産および低出生体重を予測する際の足の長さの診断精度

バックグラウンド：

低中所得国 (LMIC) では、早産児や低体重児 (LBW) の負担が大きくなっています。 したがって、在胎週数 (GA) と出生時体重の評価が重要です。 GA は、信頼できる最終月経 (LMP) を使用して評価され、底部の高さを測定し、年代測定のために超音波を使用して、または出生後にバラード、デュボウィッツ、またはエレジーのスコアを使用して評価されます。 ただし、各方法にはいくつかの制限があります。 LMIC の妊娠中の女性は、LMP を思い出すことができず、月経周期が不規則な場合にも信頼性が低く、底の高さはしばしば不正確であり、観察者のバイアス、子宮の病理、腹部肥満、羊水量、胎児の位置、および超音波による変動を受けやすい.田舎の環境は、訓練を受けたソノロジストの不足、停電、超音波装置のメンテナンスのため、信頼できないことがよくあります. 出生後の GA スコアリングも長く、主観的で、時間がかかります。 同様に、出生時体重の決定には多くの課題があります。 Thatta では、体重計は保健施設でしか利用できないため、保健施設で生まれた赤ちゃんの出生時体重を利用できます。 さらに、重量計が利用できる場合でも、特に非常に暑い気候では、校正とメンテナンスに問題がないわけではありません。 大多数の研究では、足の長さはGAと出生時体重を決定するために検証されており、LMPがゴールドスタンダードとして機能しており、これは人口に制限があります. 早産と低体重を特定するための足の長さの診断精度に関するメタ分析では、研究者は早期の年代測定の参照基準として高品質の超音波を使用した研究の必要性を強調しました. したがって、遠隔地の中間レベルの医療従事者を含むすべてのレベルの医療提供者が妥当な精度で使用できる、GA と出生時体重のシンプルで効果的な方法を開発する必要があります。

研究の目的 研究の主な目的は、GA および低出生体重を予測する際の足の長さの診断精度を決定することであり、ゴールド スタンダードとして予測される推定出産日 (EDD) に対して 6 ～ 20 週の間に実施される超音波を使用します。

この研究の二次的な目的は、1) 足の長さを使用して在胎週数と低出生体重を予測する回帰式を開発すること、2) コミュニティ内の低体重児または早産児を特定するためのスクリーニングツールとして足の長さの測定の使用を評価することです。に基づいた設定、および 3) 妊娠期間と低出生体重の足の長さのパーセンタイル チャートを作成する

方法:

このテスト検証研究は、グローバル ネットワークの母体および新生児の健康登録集域エリアで実施されます。 出生後 48 時間以内に妊娠期間と出生時体重について妊娠初期の超音波検査を受けたすべての出生シングルトン赤ちゃんがこの研究に含まれます。 死産、多胎妊娠、神経管欠損症、臍帯ヘルニアなどの重大な先天性奇形、内反足、足の長さの測定が困難なダウン症候群などの染色体異常のある赤ちゃんは、研究から除外されます。 妊娠期間は、レジストリで働く訓練を受けた超音波検査技師によって、妊娠 6 ～ 20 週の間に超音波を使用して評価されます。 神経筋および身体的徴候を有する新生児の評価は、研究助手（RA）によって実施されます。 RA は、校正済みの体重計を使用した出生時体重、足の長さ、上腕中部周囲、前頭後頭部周囲などの人体測定を行います。

エピコレクトデータ5にデータが入ります。 感度、特異度、陽性および陰性適中率、尤度比、および診断精度は、超音波推定妊娠期間および出生時体重に対する足の長さのさまざまなカットオフを使用して行われます。 受信者動作特性 (ROC) 曲線を生成して、生後 24 時間以内に採取した足の長さの最適なカットオフ ポイントを特定し、未熟児と LBW (妊娠初期の超音波に基づく) を 80% 以上の感度で特定します。 GA による足長の予測値の推定には、線形回帰が行われます。 GA に対する足の長さ (FL) のペンタイル チャートが導き出されます。 Bland Altman の分析は、ツールに固有のバイアスを特定して定量化します。

公衆衛生への影響:

これらの式が在胎週数と出生時体重を正確に予測する場合、ヘルスケア提供者 (HCP) 向けに Android ベースのアプリケーションを開発できます。ヘルスケア提供者 (HCP) は、単に足の長さを測定し、それをアプリケーションに入力して、早産および/または低出生時体重と関連する体重を特定します。早期治療のガイドライン。 これは、2030 年までに新生児死亡率を 12/1000 LB に下げるという Every Newborn Action Plan の目標に一歩近づきました。