Precisión diagnóstica de la longitud del pie en la predicción del peso prematuro y bajo al nacer utilizando la datación por ultrasonido como el estándar de oro en un distrito rural de Pakistán

Fondo:

La carga de bebés prematuros y de bajo peso al nacer (BPN) es alta en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC). Por lo tanto, la evaluación de la edad gestacional (EG) y el peso al nacer es importante. La EG se evalúa usando un último período menstrual (LMP) confiable, midiendo la altura del fondo uterino, usando ultrasonido para fechar o posnatalmente usando las puntuaciones de Ballard, Dubowitz o Eregie. Sin embargo, cada método tiene algunas limitaciones. Las mujeres embarazadas en LMIC no pueden recordar el FUM y tampoco son confiables cuando los ciclos menstruales son irregulares, la altura del fondo uterino a menudo es imprecisa y está sujeta a variaciones debido al sesgo del observador, patologías uterinas, obesidad abdominal, volumen de líquido amniótico, posición fetal y ultrasonido en un entorno rural a menudo no es confiable debido a la falta de ecografistas capacitados, cortes de energía y mantenimiento de la máquina de ultrasonido. La puntuación de GA posnatal también es larga, subjetiva y lleva mucho tiempo. De manera similar, determinar el peso al nacer presenta muchos desafíos. En Thatta, las balanzas solo están disponibles en los establecimientos de salud, por lo tanto, el peso al nacer está disponible para los bebés nacidos en los establecimientos de salud. Además, incluso cuando hay básculas disponibles, la calibración y el mantenimiento no están exentos de desafíos, especialmente en climas extremadamente cálidos. En la mayoría de los estudios, la longitud del pie ha sido validada para determinar la EG y el peso al nacer, sirviendo como estándar de oro la FUM, lo que tiene limitaciones en nuestra población. En un metanálisis sobre la precisión diagnóstica de la longitud del pie para identificar prematuros y BPN, los investigadores enfatizaron la necesidad de estudios que utilicen ultrasonido de alta calidad como estándar de referencia para la datación temprana. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar un método simple y efectivo de EG y peso al nacer que los proveedores de atención médica de todos los niveles, incluidos los trabajadores de atención médica de nivel medio en áreas remotas, puedan usar con una precisión razonable.

Objetivos del estudio Los objetivos principales del estudio son determinar la precisión diagnóstica de la longitud del pie para predecir la EG y el bajo peso al nacer mediante ecografía realizada entre las 6 y 20 semanas para la fecha estimada prevista del parto (EDD, por sus siglas en inglés) como patrón oro.

Los objetivos secundarios del estudio son, 1) desarrollar las ecuaciones de regresión que predicen la edad gestacional y el bajo peso al nacer usando la longitud del pie, 2) evaluar el uso de la medición de la longitud del pie como una herramienta de detección para identificar a los bebés con bajo peso al nacer o prematuros en una comunidad. y 3) desarrollar gráficos de percentiles de la longitud del pie para la edad gestacional y bajo peso al nacer

Métodos:

Este estudio de validación de pruebas se llevará a cabo en el área de captación del Registro de Salud Materna y Neonatal de Global Network. Se incluirán en este estudio todos los bebés únicos nacidos vivos que tengan una ecografía del primer trimestre para determinar la edad gestacional y el peso al nacer dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento. Se excluirán del estudio los mortinatos, los embarazos múltiples, las malformaciones congénitas graves, como defectos del tubo neural, onfalocele, etc., el pie zambo y los bebés con anomalías cromosómicas, como el síndrome de Down, que dificultan la medición de la longitud del pie. La edad gestacional se evaluará mediante ecografía entre las 6 y las 20 semanas de gestación por un ecografista capacitado que trabaje en el registro. La evaluación neonatal que tenga signos neuromusculares y físicos será realizada por los asistentes de investigación (RA). RA tomará medidas antropométricas como el peso al nacer utilizando balanzas calibradas, la longitud del pie, la circunferencia del brazo medio superior y la circunferencia fronto-occipital.

Los datos se ingresarán en Datos cinco de Epicollect. La sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo, los índices de probabilidad y la precisión diagnóstica se realizarán utilizando diferentes puntos de corte de la longitud del pie frente a la edad gestacional estimada por ecografía y el peso al nacer. Se generarán curvas de características operativas de los receptores (ROC) para identificar el punto de corte óptimo para la longitud del pie tomada dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento para la identificación de la prematuridad y el BPN (basado en la ecografía del primer trimestre) con una sensibilidad ≥80 %. Se realizará una regresión lineal para estimar los valores predictivos de la longitud del pie por GA. Se obtendrán gráficos pentiles para la longitud del pie (FL) frente a GA. Los análisis de Bland Altman identificarán y cuantificarán cualquier sesgo inherente a la herramienta.

Implicaciones para la salud pública:

Si estas ecuaciones predicen la edad gestacional y el peso al nacer con precisión, se puede desarrollar una aplicación basada en Android para proveedores de atención médica (HCP) que simplemente miden la longitud del pie y la ingresan en la aplicación para identificar bebés prematuros y/o con bajo peso al nacer junto con referencias. Pautas para el tratamiento temprano. Este es un paso más cerca de la meta del Plan de Acción para Todos los Recién Nacidos de reducir la mortalidad neonatal a 12/1000 LB para 2030.