Dokładność diagnostyczna długości stopy w przewidywaniu przedwczesnego porodu i niskiej masy urodzeniowej przy użyciu datowania ultrasonograficznego jako złotego standardu w wiejskim dystrykcie Pakistanu

Tło:

Obciążenie wcześniaków i dzieci z niską masą urodzeniową (LBW) jest wysokie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Dlatego ważna jest ocena wieku ciążowego (GA) i masy urodzeniowej. GA ocenia się za pomocą wiarygodnego ostatniego okresu menstruacyjnego (LMP), mierząc wysokość dna macicy, używając ultradźwięków do datowania lub po urodzeniu za pomocą wyników Ballarda, Dubowitza lub Eregie. Jednak każda metoda ma pewne ograniczenia. Kobiety w ciąży w LMIC nie są w stanie przypomnieć sobie LMP i są również niewiarygodne, gdy cykle miesiączkowe są nieregularne, wysokość dna jest często nieprecyzyjna i podlega zmianom z powodu stronniczości obserwatora, patologii macicy, otyłości brzusznej, objętości płynu owodniowego, pozycji płodu i USG w środowisko wiejskie jest często zawodne z powodu braku wyszkolonego sonologa, awarii zasilania i konserwacji aparatu ultrasonograficznego. Punktacja GA po urodzeniu jest również długa, subiektywna i czasochłonna. Podobnie określenie masy urodzeniowej wiąże się z wieloma wyzwaniami. W Thatta wagi są dostępne tylko w placówkach służby zdrowia, dlatego waga urodzeniowa jest dostępna dla dzieci urodzonych w placówkach służby zdrowia. Co więcej, nawet tam, gdzie dostępne są wagi, kalibracja i konserwacja nie są pozbawione wyzwań, zwłaszcza w ekstremalnie gorącym klimacie. W większości badań długość stopy została potwierdzona do określenia GA i masy urodzeniowej, przy czym LMP służyło jako złoty standard, który ma ograniczenia w naszej populacji. W metaanalizie dotyczącej dokładności diagnostycznej długości stopy w celu identyfikacji wcześniaków i LBW naukowcy podkreślili potrzebę badań z wykorzystaniem wysokiej jakości ultrasonografii jako standardu odniesienia dla wczesnego datowania. W związku z tym istnieje potrzeba opracowania prostej i skutecznej metody GA i masy urodzeniowej, którą pracownicy służby zdrowia wszystkich szczebli, w tym pracownicy służby zdrowia średniego szczebla w odległych obszarach, mogliby stosować z rozsądną dokładnością.

Cel pracy Głównym celem pracy jest określenie trafności diagnostycznej długości stopy w przewidywaniu GA i niskiej masy urodzeniowej za pomocą ultrasonografii wykonanej między 6 a 20 tygodniem dla przewidywanej przewidywanej daty porodu (EDD) jako złotego standardu.

Drugorzędnymi celami badania są: 1) opracowanie równań regresji, które przewidują wiek ciążowy i niską masę urodzeniową na podstawie długości stopy, 2) ocena wykorzystania pomiaru długości stopy jako narzędzia przesiewowego do identyfikacji LBW lub wcześniaków w społeczności- oparte na ustawieniach i 3) opracowanie wykresów centylowych długości stopy dla wieku ciążowego i niskiej masy urodzeniowej

Metody:

To badanie walidacyjne testu zostanie przeprowadzone na obszarze zlewni Rejestru Zdrowia Matki i Noworodka Globalnej Sieci. Do tego badania zostaną włączone wszystkie żywe pojedyncze noworodki, które w pierwszym trymestrze zostaną poddane badaniu USG pod kątem wieku ciążowego i masy urodzeniowej w ciągu 48 godzin od urodzenia. Martwe urodzenia, ciąże mnogie, poważne wady wrodzone, takie jak wady cewy nerwowej, przepuklina pępkowa itp., stopa końsko-szpotawa oraz dzieci z nieprawidłowościami chromosomalnymi, takimi jak zespół Downa, które utrudniają pomiar długości stopy, zostaną wykluczone z badania. Wiek ciążowy zostanie oceniony za pomocą USG między 6-20 tygodniem ciąży przez przeszkolonego ultrasonografa pracującego w rejestrze. Ocena noworodków z objawami nerwowo-mięśniowymi i fizycznymi zostanie przeprowadzona przez asystentów badawczych (RA). RA będzie wykonywać pomiary antropometryczne, takie jak masa urodzeniowa przy użyciu skalibrowanych wag, długość stopy, obwód w połowie ramienia i obwód czołowo-potyliczny.

Dane zostaną wprowadzone w Epicollect data 5. Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna, iloraz wiarygodności i dokładność diagnostyczna zostaną określone przy użyciu różnych wartości granicznych długości stopy względem wieku ciążowego i masy urodzeniowej szacowanej na USG. Krzywe charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostaną wygenerowane w celu określenia optymalnego punktu odcięcia dla długości stopy pobranej w ciągu 24 godzin od urodzenia w celu identyfikacji wcześniactwa i LBW (na podstawie USG pierwszego trymestru) z czułością ≥80%. Regresja liniowa zostanie przeprowadzona w celu oszacowania predykcyjnych wartości długości stopy według GA. Wyprowadzone zostaną wykresy pentylowe dla długości stopy (FL) względem GA. Analizy Blanda Altmana zidentyfikują i określą ilościowo wszelkie odchylenia właściwe dla narzędzia.

Implikacje dla zdrowia publicznego:

Jeśli te równania dokładnie przewidują wiek ciążowy i masę urodzeniową, można opracować aplikację opartą na Androidzie dla pracowników służby zdrowia, którzy po prostu mierzą długość stopy i wprowadzają ją do aplikacji w celu identyfikacji przedwczesnego porodu i/lub niskiej masy urodzeniowej wraz z określonymi wytyczne dotyczące wczesnego leczenia. Jest to krok bliżej do celu planu działania dla każdego noworodka, jakim jest obniżenie śmiertelności noworodków do 12/1000 LB do 2030 r.