Diagnostisk noggrannhet av fotlängd för att förutsäga prematur och låg födelsevikt med hjälp av ultraljudsdejting som guldstandarden i ett landsbygdsdistrikt i Pakistan

Bakgrund:

Belastningen av för tidigt födda och låg födelsevikt (LBW) är hög i låg- och medelinkomstländer (LMICs). Därför är bedömning av gestationsålder (GA) och födelsevikt viktig. GA bedöms med hjälp av en tillförlitlig sista menstruationsperiod (LMP), mätning av bottenhöjd, med hjälp av ultraljud för dejting eller postnatalt med hjälp av Ballard-, Dubowitz- eller Eregie-poäng. Varje metod har dock vissa begränsningar. Gravida kvinnor i LMIC kan inte återkalla LMP och är också otillförlitliga när menstruationscyklerna är oregelbundna, fundalhöjden ofta är oprecis och kan variera på grund av observatörsbias, livmoderpatologier, bukfetma, fostervattenvolym, fosterställning och ultraljud i en lantlig miljö är ofta opålitlig på grund av brist på utbildad sonolog, strömavbrott och underhåll av ultraljudsmaskin. Postnatal GA-poäng är också lång, subjektiv och tidskrävande. På samma sätt har det många utmaningar att bestämma födelsevikt. I Thatta finns vågar endast tillgängliga på hälsoinrättningar, därför är födelsevikt tillgänglig för spädbarn som föds på vårdinrättningarna. Dessutom, även där vågar finns tillgängliga, är kalibreringen och underhållet inte utan utmaningar, särskilt i det extremt varma klimatet. I majoriteten av studierna har fotlängd validerats för att bestämma GA och födelsevikt, med LMP tjänar som guldstandarden, vilket har begränsningar i vår befolkning. I en metaanalys av den diagnostiska noggrannheten av fotlängd för att identifiera prematur och LBW, betonade forskare behovet av studier som använder högkvalitativt ultraljud som referensstandard för tidig datering. Därför finns det ett behov av att utveckla en enkel och effektiv metod för GA och födelsevikt som vårdgivare på alla nivåer inklusive vårdpersonal på mellannivå i avlägsna områden kan använda med rimlig noggrannhet.

Syfte med studien De primära målen för studien är att fastställa den diagnostiska noggrannheten av fotlängd för att förutsäga GA och låg födelsevikt med hjälp av ultraljud utfört mellan 6-20 veckor för det beräknade beräknade förlossningsdatumet (EDD) som guldstandard.

Sekundära mål med studien är, 1) att utveckla regressionsekvationerna som förutsäger graviditetsålder och låg födelsevikt med hjälp av fotlängd, 2) att bedöma användningen av fotlängdsmätning som ett screeningverktyg för att identifiera LBW eller för tidigt födda barn i ett samhälle. baserad inställning, och 3) att utveckla percentildiagram över fotlängd för graviditetsålder och låg födelsevikt

Metoder:

Denna testvalideringsstudie kommer att genomföras i Global Networks upptagningsområde för maternal and Newborn Health Registry. Alla levande födda singelbebisar som har ett ultraljud i första trimestern för graviditetsålder och födelsevikt inom 48 timmar efter födseln kommer att inkluderas i denna studie. Dödfödslar, flerbördsgraviditeter, grova medfödda missbildningar som neuralrörsdefekter, omphalocele etc., klumpfot och spädbarn med kromosomavvikelser som Downs syndrom som gör det svårt att mäta fotlängden kommer att uteslutas från studien. Graviditetsåldern kommer att bedömas med hjälp av ultraljud mellan 6-20 veckors graviditet av en utbildad sonograf som arbetar i registret. Neonatal bedömning med neuromuskulära och fysiska tecken kommer att utföras av forskningsassistenterna (RA). RA kommer att ta antropometriska mätningar som födelsevikt med hjälp av kalibrerade vågar, fotlängd, mitten av överarmens omkrets och fronto-occipital omkrets.

Uppgifterna kommer att läggas in i Epicollect data fem. Sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde, sannolikhetsförhållanden och diagnostisk noggrannhet kommer att göras med hjälp av olika cut-offs av fotlängd mot ultraljuds uppskattad graviditetsålder och födelsevikt. Mottagarens operationskarakteristika (ROC)-kurvor kommer att genereras för att identifiera den optimala brytpunkten för fotlängd tagen inom 24 timmar efter födseln för identifiering av prematuritet och LBW (baserat på ultraljud i första trimestern) med ≥80 % känslighet. Linjär regression kommer att göras för att uppskatta prediktiva värden för fotlängd med GA. Pentildiagram för fotlängd (FL) mot GA kommer att härledas. Bland Altmans analyser kommer att identifiera och kvantifiera alla fördomar som är inneboende i verktyget.

Folkhälsokonsekvenser:

Om dessa ekvationer förutsäger graviditetsålder och födelsevikt med noggrannhet, kan en Android-baserad applikation utvecklas för vårdgivare (HCP) som helt enkelt mäter fotlängden och anger den i applikationen för att identifiera prematur och/eller låg födelsevikt tillsammans med refererade riktlinjer för tidig behandling. Detta är ett steg närmare Every Newborn Action Plans mål att sänka neonatal dödlighet till 12/1000 LB till 2030.