Diagnostická přesnost délky chodidla při předpovídání předčasného porodu a nízké porodní hmotnosti pomocí ultrazvukového datování jako zlatého standardu ve venkovské oblasti Pákistánu

Pozadí:

Zátěž předčasně narozených dětí a dětí s nízkou porodní hmotností (LBW) je vysoká v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Proto je důležité posouzení gestačního věku (GA) a porodní hmotnosti. GA je hodnocena pomocí spolehlivé poslední menstruace (LMP), měřením výšky fundu, pomocí ultrazvuku pro datování nebo postnatálně pomocí Ballardova, Dubowitzova nebo Eregieho skóre. Každá metoda má však určitá omezení. Těhotné ženy v LMIC si nejsou schopny vybavit LMP a jsou také nespolehlivé, když jsou menstruační cykly nepravidelné, výška pozadí je často nepřesná a podléhá změnám v důsledku zaujatosti pozorovatele, děložních patologií, abdominální obezity, objemu plodové vody, polohy plodu a ultrazvuku. venkovské prostředí je často nespolehlivé kvůli nedostatku vyškoleného sonologa, výpadkům proudu a údržbě ultrazvukového přístroje. Postnatální GA skórování je také zdlouhavé, subjektivní a časově náročné. Podobně určování porodní hmotnosti má mnoho problémů. V Thattě jsou váhy dostupné pouze ve zdravotnických zařízeních, proto je porodní váha dostupná pro děti narozené ve zdravotnických zařízeních. Navíc, i když jsou k dispozici váhy, kalibrace a údržba nejsou bez problémů, zejména v extrémně horkém klimatu. Ve většině studií byla délka nohy validována pro stanovení GA a porodní hmotnosti, přičemž LMP slouží jako zlatý standard, který má v naší populaci omezení. V metaanalýze diagnostické přesnosti délky chodidla k identifikaci předčasně narozených dětí a LBW výzkumníci zdůraznili potřebu studií využívajících vysoce kvalitní ultrazvuk jako referenční standard pro rané datování. Existuje tedy potřeba vyvinout jednoduchou a účinnou metodu GA a porodní hmotnosti, kterou by poskytovatelé zdravotní péče na všech úrovních včetně středních zdravotnických pracovníků v odlehlých oblastech mohli používat s přiměřenou přesností.

Cíle studie Primárními cíli studie je stanovit diagnostickou přesnost délky chodidla při predikci GA a nízké porodní hmotnosti pomocí ultrazvuku provedeného mezi 6.–20. týdnem pro predikovaný odhadovaný termín porodu (EDD) jako zlatý standard.

Sekundárními cíli studie je, 1) vyvinout regresní rovnice, které předpovídají gestační věk a nízkou porodní hmotnost pomocí délky chodidla, 2) posoudit použití měření délky chodidla jako screeningového nástroje k identifikaci LBW nebo předčasně narozených dětí v komunitě- na základě nastavení a 3) vytvořit percentilové tabulky délky chodidla pro gestační věk a nízkou porodní hmotnost

Metody:

Tato validační studie testu bude provedena v spádové oblasti Registru zdraví matek a novorozenců Global Network. Do této studie budou zahrnuty všechny živě narozené jednorozené děti, které mají v prvním trimestru ultrazvuk pro zjištění gestačního věku a porodní hmotnosti do 48 hodin po narození. Ze studie budou vyloučeny mrtvě narozené děti, vícečetná těhotenství, hrubé vrozené malformace, jako jsou defekty neurální trubice, omfalokéla atd., PEC a děti s chromozomálními abnormalitami, jako je Downův syndrom, které ztěžují měření délky chodidla. Gestační věk bude hodnocen pomocí ultrazvuku mezi 6.–20. týdnem těhotenství vyškoleným sonografistou pracujícím v registru. Novorozenecké vyšetření s neuromuskulárními a fyzickými znaky bude provádět výzkumní asistenti (RA). RA bude provádět antropometrická měření, jako je porodní hmotnost pomocí kalibrovaných vah, délka chodidla, obvod střední části paže a obvod frontookcipitální.

Data budou zadána do Epicollect data pět. Citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota, poměry pravděpodobnosti a diagnostická přesnost budou provedeny pomocí různých mezních hodnot délky chodidla oproti odhadovanému gestačnímu věku a porodní hmotnosti ultrazvukem. Křivky operačních charakteristik přijímače (ROC) budou generovány k identifikaci optimálního hraničního bodu pro délku chodidla odebraného do 24 hodin po narození pro identifikaci nedonošených dětí a LBW (na základě ultrazvuku v prvním trimestru) s citlivostí ≥ 80 %. Pro odhad prediktivních hodnot délky chodidla pomocí GA bude provedena lineární regrese. Pentile grafy pro délku nohy (FL) proti GA budou odvozeny. Analýzy Blanda Altmana identifikují a kvantifikují jakékoli zkreslení, které je tomuto nástroji vlastní.

Důsledky pro veřejné zdraví:

Pokud tyto rovnice předpovídají gestační věk a porodní hmotnost s přesností, může být vyvinuta aplikace založená na Androidu pro poskytovatele zdravotní péče (HCP), kteří jednoduše změří délku chodidla a zadají ji do aplikace, aby spolu s doporučenými údaji identifikovali předčasně narozenou a/nebo nízkou porodní hmotnost. pokyny pro včasnou léčbu. To je o krok blíže k cíli Akčního plánu každého novorozence snížit novorozeneckou úmrtnost na 12/1000 LB do roku 2030.