思春期の成熟した壊死性切歯の二次治療としてのPRFによる歯内再生治療の有効性 (PRF)
青少年における根尖周囲の放射線透過性を有する成熟した壊死性切歯の二次治療としての血小板に富むフィブリンPRFによる再生歯内療法の臨床的成功:予備的な並行無作為対照臨床試験
根尖 X 線透過性による根管治療が失敗した合計 40 本の永久切歯に対する二次治療の臨床的成功の評価。
これらの永久切歯のうち 20 本は、介入群として血小板が豊富なフィブリン PRF を用いた再生歯内療法 (RET) で治療されます。対照群の 20 本の切歯は、誘発された血栓 (BC) を用いて (RET) で二次的に治療されます。
調査の概要
詳細な説明
予備的な無作為化並行対照試験が実施されます。 36 人の患者の 40 本の歯が 2 つのグループに無作為に割り当てられました。グループ "PRF" は、PRF 血小板に富むフィブリン (介入) で RET で治療され、グループ "BC" は、誘発された血栓 (コントロール) で RET で治療されました。 臨床検査では、噛んだり叩いたりしたときの痛み、腫れや洞道、または異常な歯の可動性の存在は失敗と見なされます。 根尖周囲の放射線透過性の変化を監視するために、根尖周囲指数 (PAI) が使用されます。 現在の研究の主な結果は、根管腔で誘導されたBC形成を使用したRETと比較して、根尖X線透過性を備えた成熟した永久切歯のPRF血小板に富むフィブリンを使用したRETの有効性を評価することです。
適格基準:
18 歳未満の健康な青少年で、グッタパーチャで閉塞した成熟した単根切歯の歯内再治療が必要な方が募集されます。
アレルギー反応、全身性疾患、および重度の感情的または行動的問題の肯定的な病歴を持つ患者は除外されます。 無症候性根尖性歯周炎または慢性根尖性膿瘍と診断された歯のみ 副鼻腔を通る断続的な膿汁のエピソードによる不快感はほとんどありません)が含まれていました。 臨床状態を確認するために、Ørstavik らの分類に基づいて根尖指数 (PAI) スコアが 3 以上の歯のみが考慮されました。 歯髄切除術または歯髄切除術を含む歯内再治療の以前の試み、修復不可能なクラウンまたは配置後の必要がある歯、または歯周病の問題のある歯は除外されました。 Glickman らによると、歯は歯内手術の候補であってはなりません。欧州歯内療法学会の適応症と最新情報 (例: 生検の取得、根管内の壊れたファイルの除去、長期にわたる永続的な根尖病変、歯根の穿孔、根の骨折、または閉塞した根管、または永続的な根尖病変を伴う根尖を超えて古いガッタパーチャまたは押し出された材料を完全に除去できないこと長期間)。
介入:
米国歯内療法学会 (AAE) および欧州歯内療法学会 (ESE) によって発行された最新の RET 操作ガイドラインによると、RET の標準化された操作手順には 2 回の治療訪問が必要です。 最初の予約時に、感染が制御され、失敗した閉塞物質が完全に除去されることで炎症が軽減されます。 歯髄の再生と血行再建は、2 回目の診察時に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yassmine Farouk Mekawi, PhD
- 電話番号:01006526611
- メール:yassmin.mohamed@nub.edu.eg
研究場所
-
-
-
Banī Suwayf、エジプト
- 募集
- Nahda University
-
コンタクト:
- Yasmin
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Nahda
-
コンタクト:
- Yasmin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳未満の健康な患者。
- ガッタパーチャを使用した、以前に閉塞した閉鎖頂点の単根切歯の歯内再治療が必要です。
- 歯内再治療のこれまでの試みはありません。
- 慢性根尖性歯周炎の臨床徴候および症状の存在
除外基準:
- アレルギー反応、全身性疾患、および重度の感情的または行動的問題の肯定的な病歴を持つ患者は除外されました.
- 歯髄切除術または歯髄切除術を含む歯内再治療が以前に試みられた歯、修復不可能な歯冠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:血栓 BC (コントロール アーム)
失敗した根管治療切歯の二次治療として、根管腔内に誘発された血液凝固を伴う再生歯内治療
|
根管治療が失敗した切歯の二次治療として、根管腔内の血栓で誘導される歯内再生治療
|
実験的:血小板 豊富なフィブリン PRF(介入)
失敗した根管治療切歯の二次治療としての、根管腔内の多血小板フィブリンによる再生歯内治療
|
失敗した根管治療切歯の二次治療としての、根管腔内の多血小板フィブリンによる再生歯内治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床的成功
時間枠:12ヶ月
|
臨床評価は、ベースライン時 (T0) および 12 か月後 (T1) に実施されます。
検査の際、次の特徴のいずれかが存在する場合、臨床的失敗に遭遇します: (i) 噛むまたは打診時の痛み、(ii) 腫れまたは副鼻腔管、または (iii) 異常な歯の可動性。
|
12ヶ月
|
放射線写真の成功
時間枠:12ヶ月
|
根尖周囲の放射線透過性のサイズの変化を標準化して評価するために、サイズ II の根尖フィルム (コダック インターナショナル) をシリコン バイト ステントに取り付けた後、受容体ホルダーを使用したロング コーン「平行法」を使用しました。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
パルプ感受性試験
時間枠:12ヶ月
|
対照群と介入群では、T1 と T2 で電気パルプテスター (EPT) (パルプテスター DY 310、Denjoy Dental Co.) を使用して歯髄の感覚をテストします。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺