Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av regenerativ endodontisk behandling med PRF som sekundær behandling av modne nekrotiske fortenner hos ungdom (PRF)

30. august 2022 oppdatert av: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University

Klinisk suksess med regenerativ endodontisk behandling med blodplater rik fibrin PRF som en sekundær behandling av modne nekrotiske fortenner med periapical radiolucens hos ungdom: En foreløpig parallell randomisert kontrollert klinisk studie

Evaluering av klinisk suksess med sekundær behandling for totalt 40 permanente fortenner med mislykket rotkanalbehandling med apikal radiolucens.

Tjue av disse permanente fortennene vil bli behandlet med regenerativ endodontisk behandling (RET) med blodplater rik fibrin PRF som intervensjonsgruppe vs. 20 fortenner kontrollgruppe sekundært behandlet med (RET) med indusert blodpropp (BC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

En foreløpig randomisert parallellkontrollert studie vil bli utført. Førti tenner av 36 pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper: gruppe "PRF", behandlet med RET med PRF blodplater rik fibrin (intervensjon), og gruppe "BC", behandlet med RET med indusert blodpropp (kontroll). Ved klinisk undersøkelse vil tilstedeværelsen av smerte ved biting eller perkusjon, hevelse eller bihulekanal, eller unormal tannmobilitet anses som en svikt. For å overvåke endringene i periapikal radiolucens, vil en periapikal indeks (PAI) bli brukt. Det primære resultatet av den nåværende studien vil være å vurdere effektiviteten av RET ved bruk av PRF-blodplater rike fibrin av modne permanente fortenner med periapikal radiolucens sammenlignet med RET ved bruk av indusert BC-dannelse i rotkanalrommet.

Kvalifikasjonskriterier:

Friske ungdommer under 18 år som trenger endodontisk behandling av tidligere obturerte modne enrotede fortenner med guttaperka vil bli rekruttert.

Pasienter med en positiv historie med allergiske reaksjoner, systemiske sykdommer og alvorlige følelsesmessige eller atferdsmessige problemer vil bli utelukket. Kun tenner diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt eller kronisk apikal abscess (dvs. lite ubehag med intermitterende episoder med pussutslipp gjennom bihulekanalen) ble inkludert. For å bekrefte den kliniske statusen ble kun tenner med periapikal indeks (PAI) skåre ≥3 basert på Ørstavik et al klassifisering vurdert. Tenner med tidligere forsøk på endodontisk behandling inkludert pulpotomi eller pulpektomi, ikke-restituerbare kroner eller behov etter plassering eller periodontale problemer ble ekskludert. En tann må ikke være en kandidat for endodontisk kirurgi ifølge Glickman et al. indikasjoner og oppdateringer fra European Society of Endodontology (f.eks. innhenting av biopsi, fjerning av intracanale ødelagte filer, vedvarende periapikale lesjoner som står i lang tid, radikulær perforering, rotfraktur eller blokkerte rotkanaler, eller manglende evne til fullstendig fjerning av gammel guttaperka eller ekstrudert materiale utenfor apex med vedvarende apikale lesjon for lang varighet).

Intervensjoner:

I henhold til de siste driftsretningslinjene for RET utstedt av American Academy of Endodontics (AAE) og European Society of Endodontics (ESE), krever den standardiserte operasjonsprosedyren til RET to behandlingsbesøk. Under den første avtalen kontrolleres infeksjonen og betennelsen lindres med fullstendig fjerning av mislykket obturasjonsmateriale. Pulpregenerering og revaskularisering oppnås under den andre avtalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypt
        • Rekruttering
        • Nahda University
        • Ta kontakt med:
          • Yasmin
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Nahda
        • Ta kontakt med:
          • Yasmin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske pasienter under 18 år.
  2. Trenger endodontisk retbehandling av tidligere obturerte lukkede apexer enkeltrotede fortenner med guttaperka.
  3. Ingen tidligere forsøk på endodontisk behandling.
  4. Tilstedeværelse av kliniske tegn og symptomer på kronisk apikal periodontitt

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med en positiv historie med allergiske reaksjoner, systemiske sykdommer og alvorlige følelsesmessige eller atferdsmessige problemer ble utelukket.
  2. Tenner med tidligere forsøk på endodontisk behandling inkludert pulpotomi eller pulpektomi, ikke-restaurerbare kroner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Blodpropp BC (kontrollarm)
Regenerativ endodontisk behandling med indusert blodpropp i rotkanalrommet som en sekundær behandling for sviktende rotkanalbehandlede fortenner
Regenerativ endodontisk behandling indusert med blodpropp i rotkanalrommet som en sekundær behandling for sviktende rotkanalbehandlede fortenner
Eksperimentell: Blodplater rik fibrin PRF (intervensjon)
Regenerativ endodontisk behandling med blodplaterikt fibrin i rotkanalrommet som en sekundær behandling for sviktende rotkanalbehandlede fortenner
Regenerativ endodontisk behandling med blodplaterikt fibrin i rotkanalrommet som sekundærbehandling for sviktende rotkanalbehandlede fortenner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk vurdering vil bli utført ved baseline (T0) og etter 12 måneder (T1). Ved undersøkelse vil det oppstå klinisk svikt hvis ett av følgende trekk vil oppstå: (i) smerter ved biting eller perkusjon, (ii) hevelse eller bihulekanal, eller (iii) unormal tannmobilitet.
12 måneder
Radiografisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
For en standardisert vurdering av endringene i størrelsen på periapikal radiolucens, ble lang kjegle "parallellteknikk" med en reseptorholder brukt etter montering av en størrelse II periapikal film (Kodak International) til en silikonbittstent.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulpsensibilitetstest
Tidsramme: 12 måneder
I kontroll- og intervensjonsgruppene vil pulpafølelsene bli testet med en elektrisk pulpetester (EPT) (Pulp Tester DY 310, Denjoy Dental Co.) ved T1 og T2.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 284 (NHLBI)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannmassenekroser

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere