Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del tratamiento endodóntico regenerativo con PRF como tratamiento secundario de incisivos maduros necróticos en adolescentes (PRF)

30 de agosto de 2022 actualizado por: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University

Éxito clínico del tratamiento endodóntico regenerativo con PRF de fibrina rica en plaquetas como tratamiento secundario de incisivos maduros necróticos con radiotransparencia periapical en adolescentes: un ensayo clínico preliminar paralelo aleatorizado controlado

Evaluación del éxito clínico del tratamiento secundario para un total de 40 incisivos permanentes con tratamiento de conducto radicular fallido con radiotransparencia apical.

Veinte de estos incisivos permanentes serán tratados con tratamiento de endodoncia regenerativa (RET) con plaquetas ricas en fibrina PRF como grupo de intervención frente a 20 incisivos del grupo de control secundario tratados con (RET) con coágulo de sangre inducido (BC).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo controlado paralelo aleatorio preliminar. Cuarenta dientes de 36 pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: grupo "PRF", tratado con RET con fibrina rica en plaquetas PRF (intervención), y grupo "BC", tratado con RET con coágulo de sangre inducido (control). Al examen clínico se considerará fracaso la presencia de dolor al morder oa la percusión, tumefacción o trayecto sinusal, o movilidad dentaria anormal. Para monitorear los cambios en la radiotransparencia periapical, se utilizará un índice periapical (PAI). El resultado principal del presente estudio será evaluar la eficacia de la RET utilizando fibrina rica en plaquetas PRF de incisivos permanentes maduros con radiotransparencia periapical en comparación con la RET utilizando la formación inducida de BC en el espacio del conducto radicular.

Criterio de elegibilidad:

Se reclutarán adolescentes sanos menores de 18 años que necesiten retratamiento endodóntico de incisivos maduros uniradiculares previamente obturados con gutapercha.

Se excluirán los pacientes con antecedentes positivos de reacciones alérgicas, enfermedades sistémicas y problemas emocionales o conductuales graves. Solo los dientes diagnosticados con periodontitis apical asintomática o absceso apical crónico (es decir, poca molestia con episodios intermitentes de secreción de pus a través del tracto sinusal). Para confirmar el estado clínico, solo se consideraron los dientes con una puntuación del índice periapical (PAI) ≥3 según la clasificación de Ørstavik et al. Se excluyeron dientes con intentos previos de retratamiento endodóntico incluyendo pulpotomía o pulpectomía, coronas no restaurables o necesidad de colocación de postes, o problemas periodontales. Un diente no debe ser candidato a cirugía endodóntica según Glickman et al. indicaciones y las actualizaciones de la Sociedad Europea de Endodoncia (p. obtención de biopsia, extracción de limas rotas intraconducto, lesiones periapicales persistentes de pie durante un período prolongado, perforación radicular, fractura radicular u conductos radiculares obstruidos, o incapacidad para la extracción completa de gutapercha vieja o material extruido más allá del ápice con lesión apical persistente de larga duración).

Intervenciones:

De acuerdo con las últimas pautas operativas de RET emitidas por la Academia Estadounidense de Endodoncia (AAE) y la Sociedad Europea de Endodoncia (ESE), el procedimiento operativo estandarizado de RET requiere dos visitas de tratamiento. Durante la primera cita, se controla la infección y se alivia la inflamación con la eliminación completa del material de obturación fallido. La regeneración pulpar y la revascularización se logran durante la segunda cita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Banī Suwayf, Egipto
        • Reclutamiento
        • Nahda University
        • Contacto:
          • Yasmin
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Nahda
        • Contacto:
          • Yasmin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sanos menores de 18 años.
  2. Necesita retratamiento endodóntico de incisivos uniradiculares previamente obturados con ápices cerrados con gutapercha.
  3. Sin intentos previos de retratamiento endodóntico.
  4. Presencia de signos y síntomas clínicos de periodontitis apical crónica

Criterio de exclusión:

  1. Se excluyeron los pacientes con antecedentes positivos de reacciones alérgicas, enfermedades sistémicas y problemas emocionales o conductuales graves.
  2. Dientes con intentos previos de retratamiento endodóntico incluyendo pulpotomía o pulpectomía, coronas no restaurables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Coágulo de sangre BC (brazo de control)
Tratamiento de endodoncia regenerativa con coágulo de sangre inducido en el espacio del canal radicular como tratamiento secundario para incisivos tratados con el canal radicular fallido
Tratamiento de endodoncia regenerativa inducido con coágulo de sangre en el espacio del conducto radicular como tratamiento secundario para incisivos tratados con el conducto radicular fallido
Experimental: Fibrina Rica en Plaquetas PRF (Intervención)
Tratamiento de endodoncia regenerativa con fibrina rica en plaquetas en el espacio del canal radicular como tratamiento secundario para incisivos tratados con el canal radicular fallido
Tratamiento de endodoncia regenerativa con fibrina rica en plaquetas en el espacio del canal radicular como tratamiento secundario para incisivos tratados con el canal radicular fallido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
La evaluación clínica se realizará al inicio (T0) y después de 12 meses (T1). Tras el examen, se encontrará una falla clínica si se presenta una de las siguientes características: (i) dolor al morder o percusión, (ii) hinchazón o tracto sinusal, o (iii) movilidad dental anormal.
12 meses
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
Para una evaluación estandarizada de los cambios en el tamaño de la radiotransparencia periapical, se utilizó la "técnica de paralelismo" de cono largo con un soporte de receptor después de montar una película periapical de tamaño II (Kodak International) en un stent de mordida de silicona.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sensibilidad pulpar
Periodo de tiempo: 12 meses
En los grupos de control e intervención, las sensaciones pulpares se probarán con un probador pulpar eléctrico (EPT) (Pulp Tester DY 310, Denjoy Dental Co.) en T1 y T2.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 284 (NHLBI)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Necrosis de la pulpa dental

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

3
Suscribir