ケニアのウアシンギシュ郡で青少年に優しい PrEP プログラムを適応させる
ケニア西部における思春期の PrEP の障壁: 実装科学アプローチ
調査の概要
詳細な説明
この研究では、知識を増やし、スティグマを減らし、AYA の間で PrEP への理解と遵守を高めるための介入 (AYA PrEP ピア メンター) の実施を試験的に行っています。 低所得国および中所得国では、健康行動を改善するためのピア メンターの介入はエビデンスによって十分に裏付けられており、ベスト プラクティスとして AMPATH プログラムで広く使用されています。 実装を検討しています(例: この介入の有効性ではなく、トレーニング、リーチ、受容性)。 この研究は、IU IRB とモイ大学機関研究倫理委員会の両方によって承認されています。
この介入には、5 人の PrEP に焦点を当てたピア メンターが参加します。1 人は Moi Teaching and Referral Hospital Reproductive Health Clinic に配置されています。 1 つはレズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア (LGBTQ) コミュニティから、3 つはケニアのエルドレットにある特定の高等教育機関 (Eldoret Medical Training College、The University of Eldoret、Eldoret Polytechnic) から大学生に焦点を当てています。 これらのピア メンターには毎月の奨学金が支払われ、その役割は次のとおりです。(1) PrEP についてターゲット AYA と 1 対 1 で話し合います。 (2) 対象の AYA と PrEP についてグループディスカッションを行う。 (3) 医療従事者による PrEP の促進と提供を擁護する。 (4) PrEP を使用している人のために、アウトリーチ作業、アドヒアランス サポート、クリニックへのリマインダーを行う。 ピア メンターは、既存の USAID カリキュラムを基にした PrEP とピア メンター トレーニング、および研究手順のトレーニングを受けました。 ピア メンターは、HIV と PrEP に関する有効性と知識を測定するために、トレーニング前後の調査を完了します。
研究のEMRの側面には、ピアメンターの介入の前後のデータの抽出が含まれます。 データ抽出には、Uasin Gishu 郡の AYA の間での PrEP の開始と PrEP の維持のための訪問からの匿名化された情報が含まれます。 15 ~ 24 歳の AYA の PrEP 開始および維持訪問の社会人口学的および臨床データを収集します。 定性的データの側面には、1) PrEP に焦点を当てたピア メンター、2) PrEP AYA のイニシエーター、および 3) 医療従事者の FGD が関与します。 この FGD では、AYA PrEP ピア メンター プログラムの受容性、実現可能性、および適応性を探ります。 定量的データには、合計人数、議論されたトピック、グループが高リスクグループであったかどうか (例: LGBTQ、妊娠/子育て、不調和な関係)。 個人の識別子や個人を特定できる特徴は収集されず、インフォームド コンセントの放棄が認められています。
有効性を確認するためのデータ分析では、介入開始前の 3 か月間のシステムでの PrEP の開始と維持のための訪問回数を、介入の最後の 3 か月間の PrEP の開始と維持のための訪問回数と比較します。 . 匿名化された EMR データが使用されます。 スティグマと障壁に対する介入の効果を定性的に調べるために、介入の最後に AYA、医療従事者、ピアメンターと一緒に FGD を実施します。 介入の実施を調べるために、(1) 全体の参加者数、(2) 交流/アウトリーチの総数、(3) より高い HIV リスク グループの誰かを含む交流/アウトリーチの総数、および ( 4) アウトリーチ インタラクションのトピックは、ラン チャートを使用して追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Eldoret、ケニア
- Moi Teaching and Referral Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- フォーカス グループ ディスカッションの場合: (1) EMR から特定された PrEP ユーザーから選択された 18 ~ 24 歳の AYA (n=12)。 (2) ピアメンター (全 5 人)。 (3) 医療スタッフ/プロバイダー (n=12)。
- EMR レビューの場合: PrEP の開始または維持のためにウアシンギシュ郡の AMPATH クリニックに通う 15 ~ 24 歳。
- ピア メンター トラッキングの場合: ピア メンターとやり取りする 15 ~ 24 歳。
説明
包含基準:
- FGD の場合: 18 ~ 24 歳の AYA、ピア メンター、医療提供者。
- EMRの場合:PrEPを開始して維持している15~24歳
- ピア メンター トラッキングから: ピア メンターと交流する 15 ~ 24 歳
除外基準:
- FGDの場合:英語またはスワヒリ語を話すことができない、酔っ払っている、または高揚している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AYA EHR が PrEP の開始とメンテナンスのために訪問します。
時間枠:介入の 3 か月前と介入期間の 1 年間
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AMATH EHR システムでの PrEP の開始とメンテナンスのための訪問数。
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介入の 3 か月前と介入期間の 1 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEPピアメンターが到達したAYAの数
時間枠:毎月 1 年間
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ピア メンターとのやり取り (非公式のディスカッションと正式なグループ アウトリーチの両方) ごとに、ピア メンターは、アウトリーチ/インタラクションに参加した個人の数を把握する追跡を完了します。
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毎月 1 年間
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より高いリスクグループの個人が関与するピアメンターの相互作用の数と割合
時間枠:毎月 1 年間
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ピア メンターは、各やり取り (非公式のディスカッションと正式なグループ アウトリーチの両方) について、アウトリーチ/インタラクションに参加した個人の数、年齢層、およびインタラクション/アウトリーチにリスクの高いグループ (例:
LGBTQ、妊娠中、血清不一致)。
やり取りの総数(正式なものと情報の両方)と、リスクの高いグループが関与する数と割合を調べます。
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毎月 1 年間
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PrEP の紹介につながったピア メンターとのやり取りの数
時間枠:毎月 1 年間
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ピアメンター追跡フォームは、アウトリーチ/相互作用の誰かがPrEPに紹介されているかどうかを収集します.
PrEP ピア メンターのアウトリーチ インタラクションから紹介されたインタラクションの数を特定します。
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毎月 1 年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEP スティグマ
時間枠:フォーカスグループは、介入開始から9〜12か月後に実施されます
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フォーカス グループ ディスカッションから、スティグマの種類やスティグマの影響など、ピア メンター、AYA、および医療提供者によって表明された PrEP スティグマに対する参加者の認識について説明します。
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フォーカスグループは、介入開始から9〜12か月後に実施されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Juddy Wachira, PhD、Moi University
- 主任研究者:Edith Apondi, MBChB MMed、Academic Model Providing Access to Healthcare
- 主任研究者:Mary A Ott, MD MA、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PrEPピアメンタープログラムの臨床試験
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了