Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teiniystävällisen PrEP-ohjelman mukauttaminen Uasin Gishun piirikuntaan Keniaan

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mary A. Ott, Indiana University

Nuorten PrEP:n esteet Länsi-Keniassa: täytäntöönpanotieteiden lähestymistapa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella toteutusta (esim. koulutus, tavoitettavuus, hyväksyttävyys) nuorisoystävällisessä pre-altistumista estävässä (PrEP) vertaismentorointiohjelmassa nuorille ja nuorille aikuisille (AYA). Tämä ohjelma sisältää PrEP-keskeisten vertaismentoreiden käytön HIV-riskin ja PrEP:n koulutukseen sekä PrEP:n aloittaneiden tukemiseen. Tämä on muunnelma HIV-vertaismentoriohjelmasta, jota on menestyksekkäästi hyödynnetty akateemisessa mallissa, joka tarjoaa pääsyn terveydenhuoltoon (AMPATH) parantaakseen HIV-tartunnan saaneiden nuorten tuloksia. Tutkijat käyttävät Exploration, Preparation, Implementation and Sustaination (EPIS) -toteutustiedekehystä ohjatakseen tutkimusprosessiamme ja saavuttaakseen toteutustavoitteitamme. Käytämme sekä kvalitatiivisia (keskeisten sidosryhmien fokusryhmäkeskustelut (FGD)) että kvantitatiivisia tiedonkeruumenetelmiä (elektronisten potilaskertomusten (EMR) tarkistus) arvioidaksemme teini-ikäisten hyväksyttävyyttä ja muutosta tiedossa ja määrässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pilotoi interventiota (AYA PrEP vertaismentoreita) tiedon lisäämiseksi, leimautumisen vähentämiseksi ja PrEP:n omaksumisen ja noudattamisen lisäämiseksi AYA:n keskuudessa. Matala- ja keskituloisissa maissa vertaismentoreiden interventioita terveyskäyttäytymisen parantamiseksi tuetaan hyvin todisteilla, ja AMPATH-ohjelmat käyttävät niitä laajasti parhaana käytäntönä. Selvitämme toteutusta (esim. koulutus, ulottuvuus, hyväksyttävyys) eikä tämän toimenpiteen tehokkuutta. Tutkimuksen ovat hyväksyneet sekä IU IRB että Moin yliopiston instituutioiden tutkimuseettinen komitea.

Interventioon osallistuu viisi PrEP-keskeistä vertaismentoria, yksi Moi Teaching and Referral Hospital lisääntymisterveysklinikalla; yksi lesbo-, homo-, biseksuaali-, transsukupuolisten ja queer-yhteisön (LGBTQ) yhteisöstä ja kolme tietyistä korkea-asteen oppilaitoksista Eldoretissa Keniassa (Eldoret Medical Training College, The University of Eldoret, Eldoret Polytechnic) keskittyäkseen korkeakouluopiskelijoihin. Näille vertaismentoreille maksetaan kuukausittainen stipendi, ja heidän tehtävänsä ovat: (1) Keskustelu kohde-AYA:n kanssa PrEP:stä; (2) järjestää ryhmäkeskusteluja PrEP:stä kohde-AYA:n kanssa; (3) Puolustaa terveydenhuollon työntekijöiden PrEP-edistämistä ja tarjoamista; ja (4) tehdä etsintätyötä, tukea hoitoon sitoutumiseen ja klinikkamuistutuksia PrEP-potilaille. Vertaismenttorit saivat PrEP- ja vertaismentorikoulutusta, joka oli mukautettu olemassa olevaan USAID-opetussuunnitelmaan, sekä koulutusta tutkimusmenetelmiin. Vertaismenttorit suorittavat koulutusta edeltävän ja jälkeisen kyselyn mitatakseen tehokkuuttaan ja tietämystään HIV:stä ja PrEP:stä.

Tutkimuksen EMR-näkökohta sisältää tietojen poimimisen ennen vertaismentorin interventiota ja sen jälkeen. Tietojen poiminta sisältää tunnistamattomia tietoja käynneistä PrEP-aloitusta ja PrEP-huoltoa varten AYA:ssa Uasin Gishun piirikunnassa. Keräämme 15-24-vuotiaiden AYA:n PrEP-aloitus- ja ylläpitokäyntien sosio-demografiset ja kliiniset tiedot. Laadulliset tiedot koskevat FGD:tä 1) PrEP-keskeisten vertaismentoreiden, 2) PrEP AYA -aloitteentekijöiden ja 3) terveydenhuollon työntekijöiden kanssa. Nämä FGD:t tutkivat AYA PrEP - vertaismentoriohjelman hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja mukauttamista. Kvantitatiiviset tiedot sisältävät myös PrEP-vertaismentoreita, jotka täyttävät seurantalomakkeen, jossa kuvataan vuorovaikutuksen ominaisuudet, mukaan lukien ihmisten kokonaismäärä, käsitellyt aiheet ja se, oliko ryhmä riskiryhmä (esim. LGBTQ, raskaana/vanhemmuus, ristiriitainen suhde). Henkilökohtaisia ​​tunnisteita tai yksilöitävissä olevia ominaisuuksia ei kerätä, ja tietoon perustuvasta suostumuksesta on luopuminen.

Tehokkuuden arvioimiseksi data-analyysissä PrEP-käynnistys- ja -huoltokäyntien määrää järjestelmässä 3 kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkamista verrataan PrEP-käynnistys- ja -huoltokäyntien määrään toimenpiteen kolmen viimeisen kuukauden aikana. . Tunnistamattomia EMR-tietoja käytetään. Intervention vaikutuksen stigmaan ja esteisiin tutkimiseksi laadullisesti FGD:t suoritetaan AYA:n, terveydenhuollon työntekijöiden ja vertaismentoreiden kanssa toimenpiteen lopussa. Intervention toteutuksen tarkastelussa (1) osallistujien kokonaismäärä, (2) vuorovaikutusten/toimien kokonaismäärä, (3) sellaisten vuorovaikutusten/toimien kokonaismäärä, joissa on joku korkeampiin HIV-riskiryhmiin kuuluva henkilö, ja ( 4) tavoitevuorovaikutuksen aiheita seurataan juoksukaavioiden avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eldoret, Kenia
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Focus Group -keskusteluja varten: (1) 18–24-vuotiaat AYA, jotka on valittu EMR:stä tunnistetuista PrEP-käyttäjistä (n=12); (2) vertaismentorit (kaikki 5); (3) terveydenhuollon henkilöstö/tarjoajat (n=12).
  • EMR-arviointia varten: 15–24-vuotiaat osallistuvat AMPATH-klinikoihin Uasin Gishun piirikunnassa PrEP-aloitusta tai -huoltoa varten.
  • Vertaismentoreiden seuranta: 15–24-vuotiaat vuorovaikutuksessa vertaismentoreiden kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FGD: 18–24-vuotiaat AYA:t, vertaismenttorit ja terveydenhuollon tarjoajat.
  • EMR: 15–24-vuotiaat, jotka aloittavat ja ylläpitävät PrEP:tä
  • vertaismentoreiden seurannasta: 15-24-vuotiaat vuorovaikutuksessa vertaismentoreiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • FGD: ei pysty puhumaan englantia tai swahilia, päihtynyt tai korkea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AYA EHR -käynnit PrEP:n käynnistämistä ja ylläpitoa varten.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen interventiota ja 1 vuoden kesto
Käyntien määrä PrEP-käynnistystä ja -huoltoa varten AMPATH EHR -järjestelmässä.
3 kuukautta ennen interventiota ja 1 vuoden kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-vertaismentorien saavuttamien AYA:n määrä
Aikaikkuna: Kuukausittain 1 vuoden ajan
Vertaismentorit suorittavat jokaista vertaismentorivuorovaikutusta (sekä epävirallisia keskusteluja että muodollista ryhmätyöskentelyä) varten seurantaa, joka kaappaa lähetystyössä/vuorovaikutuksessa olevien henkilöiden määrän.
Kuukausittain 1 vuoden ajan
Vertaismentorivuorovaikutusten määrä ja osuus, joissa on mukana korkeamman riskin ryhmään kuuluvia henkilöitä
Aikaikkuna: Kuukausittain 1 vuoden ajan
Vertaismenttorit suorittavat jokaista vuorovaikutusta (sekä epävirallisia keskusteluja että muodollista ryhmätyöskentelyä) varten seurantaa, joka tallentaa tavoittamiseen/vuorovaikutukseen osallistuvien henkilöiden määrän, ikäjakauman ja sen, onko vuorovaikutuksessa/tavoituksessa ketään korkean riskin ryhmästä (esim. LGBTQ, raskaana, serodiskordantti). Tarkastelemme vuorovaikutusten kokonaismäärää (sekä muodollisia että tietoisia) sekä riskiryhmien määrää ja osuutta.
Kuukausittain 1 vuoden ajan
PrEP-viittauksiin johtaneiden vertaismentorivuorovaikutusten määrä
Aikaikkuna: Kuukausittain 1 vuoden ajan
Peer Mentor -seurantalomakkeet keräävät, ohjataanko ketään tavoittamiseen/vuorovaikutukseen osallistuvaa PrEP:tä. Tunnistamme niiden vuorovaikutusten määrän, jotka johtivat PrEP-vertaismentoreiden tavoittamiseen liittyvistä vuorovaikutuksista.
Kuukausittain 1 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-stigma
Aikaikkuna: Fokusryhmät toteutetaan 9-12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Fokusryhmäkeskusteluissa kuvaamme osallistujien käsityksiä vertaismentoreiden, AYA:n ja terveydenhuollon tarjoajien ilmaisemasta PrEP-stigmasta, mukaan lukien leimautumisen tyyppi ja stigman vaikutukset.
Fokusryhmät toteutetaan 9-12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juddy Wachira, PhD, Moi University
  • Päätutkija: Edith Apondi, MBChB MMed, Academic Model Providing Access to Healthcare
  • Päätutkija: Mary A Ott, MD MA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUIRB-13771
  • UL1TR002529 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Luodaan tietopaketti, joka sisältää kohderyhmien transkriptit, EMR-tietojoukon ja vertaismentoreiden seurantalomakkeet.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PrEP Peer Mentor -ohjelma

Tilaa