Uasin Gishu County-Kenya를 위한 청소년 친화적인 PrEP 프로그램 채택
서부 케냐의 청소년 PrEP에 대한 장벽: 구현 과학 접근법
연구 개요
상세 설명
이 연구는 AYA 사이에서 지식을 늘리고, 오명을 줄이고, PrEP에 대한 이해와 준수를 증가시키기 위한 개입(AYA PrEP 동료 멘토)의 구현을 시험합니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서 건강 행동을 개선하기 위한 동료 멘토 개입은 증거에 의해 잘 뒷받침되고 있으며 AMPATH 프로그램에서 모범 사례로 광범위하게 사용됩니다. 구현을 검토하고 있습니다(예: 교육, 범위, 수용성) 이 개입의 효과보다는. 이 연구는 IU IRB와 Moi University Institutional Research Ethics Committee의 승인을 받았습니다.
이 개입에는 5명의 PrEP 중심 동료 멘토가 참여할 것이며, 그 중 한 명은 Moi 교육 및 추천 병원 생식 건강 클리닉에 배치됩니다. LGBTQ(레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어) 커뮤니티에서 한 명, 케냐 엘도렛(Eldoret Medical Training College, The University of Eldoret, Eldoret Polytechnic)에 있는 특정 고등 교육 기관에서 세 명은 대학생을 대상으로 합니다. 이 동료 멘토는 매월 급여를 받으며 그들의 역할은 다음과 같습니다. (1) PrEP에서 대상 AYA와 일대일 토론을 개최합니다. (2) 대상 AYA와 함께 PrEP에 대한 그룹 토론을 개최합니다. (3) 의료 종사자의 PrEP 홍보 및 제공을 옹호합니다. (4) PrEP 대상자를 위한 아웃리치 작업, 준수 지원 및 클리닉 알림을 수행합니다. 동료 멘토는 기존 USAID 커리큘럼에서 채택된 PrEP 및 동료 멘토 교육과 연구 절차 교육을 받았습니다. 동료 멘토는 HIV 및 PrEP에 대한 효능과 지식을 측정하기 위해 사전 및 사후 교육 설문 조사를 완료합니다.
연구의 EMR 측면에는 동료 멘토 개입 전후의 데이터 추출이 포함됩니다. 데이터 추출에는 Uasin Gishu 카운티의 AYA에서 PrEP 시작 및 PrEP 유지 관리를 위한 방문에서 식별되지 않은 정보가 포함됩니다. 우리는 15-24세의 AYA에서 PrEP 시작 및 유지 방문의 사회 인구학적 및 임상 데이터를 수집할 것입니다. 질적 데이터 측면에는 1) PrEP에 중점을 둔 동료 멘토, 2) PrEP AYA 개시자 및 3) 의료 종사자와 함께 FGD가 포함됩니다. 이 FGD는 AYA PrEP 동료 멘토 프로그램의 수용 가능성, 타당성 및 적응성을 탐구합니다. 양적 데이터에는 총 인원, 논의된 주제, 그룹이 고위험 그룹인지 여부(예: 성소수자, 임신/육아, 불화관계). 개인 식별자 또는 개인의 식별 가능한 특성은 수집되지 않으며 정보에 입각한 동의가 면제됩니다.
효과를 보기 위한 데이터 분석을 위해 중재 시작 전 3개월 동안 시스템에서 PrEP 시작 및 유지를 위한 방문 횟수를 중재 마지막 3개월 동안 PrEP 시작 및 유지를 위한 방문 횟수와 비교합니다. . 식별되지 않은 EMR 데이터가 사용됩니다. 개입이 낙인과 장벽에 미치는 영향을 정성적으로 조사하기 위해 개입이 끝날 때 AYA, 의료 종사자 및 동료 멘토와 함께 FGD를 실시합니다. 개입의 실행을 조사하기 위해, (1) 전체 참가자 수, (2) 총 상호 작용/지원 활동 수, (3) HIV 위험이 더 높은 그룹의 사람을 포함하는 총 상호 작용/지원 활동 수, ( 4) 아웃리치 상호 작용의 주제는 실행 차트를 사용하여 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Eldoret, 케냐
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 포커스 그룹 토론: (1) EMR에서 식별된 PrEP 사용자 중에서 선택된 18-24세 AYA(n=12); (2) 동료 멘토(모두 5명); (3) 의료 직원/제공자(n=12).
- EMR 검토 대상: PrEP 시작 또는 유지를 위해 Uasin Gishu 카운티의 AMPATH 클리닉에 참석하는 15-24세.
- 동료 멘토 추적: 동료 멘토와 상호 작용하는 15-24세.
설명
포함 기준:
- FGD: 18-24세 AYA, 동료 멘토 및 의료 서비스 제공자.
- EMR의 경우: PrEP를 시작하고 유지하는 15-24세
- 동료 멘토 추적에서: 동료 멘토와 상호 작용하는 15-24세
제외 기준:
- FGD의 경우: 영어 또는 스와힐리어를 구사할 수 없거나 술에 취했거나 취한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP 시작 및 유지 관리를 위해 AYA EHR 방문.
기간: 개입 전 3개월 및 개입 기간 1년
|
AMPATH EHR 시스템에서 PrEP 시작 및 유지 관리를 위한 방문 횟수입니다.
|
개입 전 3개월 및 개입 기간 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP 동료 멘토가 도달한 AYA 수
기간: 1년 동안 매월
|
각 동료 멘토 상호 작용(비공식 토론 및 공식 그룹 봉사 활동 모두)에 대해 동료 멘토는 봉사 활동/상호 작용에서 많은 개인을 캡처하는 추적을 완료합니다.
|
1년 동안 매월
|
|
고위험 그룹의 개인과 관련된 동료 멘토 상호 작용의 수와 비율
기간: 1년 동안 매월
|
각 상호 작용(비공식 토론 및 공식 그룹 봉사 활동 모두)에 대해 동료 멘토는 봉사 활동/상호 작용의 개인 수, 연령대 및 상호 작용/봉사 활동에 고위험 그룹(예:
LGBTQ, 임신, 혈청학적 불일치).
우리는 총 상호 작용 수(공식 및 정보 모두)와 고위험 그룹과 관련된 수 및 비율을 조사할 것입니다.
|
1년 동안 매월
|
|
PrEP에 대한 추천으로 이어지는 동료 멘토 상호 작용의 수
기간: 1년 동안 매월
|
Peer Mentor 추적 양식은 홍보/상호작용에 있는 사람이 PrEP를 위해 추천되었는지 여부를 수집합니다.
우리는 PrEP 동료 멘토 아웃리치 상호 작용으로 인한 추천으로 인한 상호 작용의 수를 식별할 것입니다.
|
1년 동안 매월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP 낙인
기간: 포커스 그룹은 중재 시작 후 9-12개월 후에 실시됩니다.
|
포커스 그룹 토론에서 동료 멘토, AYA 및 의료 서비스 제공자가 표현한 PrEP 낙인에 대한 참가자의 인식(낙인 유형 및 낙인 효과 포함)을 설명합니다.
|
포커스 그룹은 중재 시작 후 9-12개월 후에 실시됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juddy Wachira, PhD, Moi University
- 수석 연구원: Edith Apondi, MBChB MMed, Academic Model Providing Access to Healthcare
- 수석 연구원: Mary A Ott, MD MA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
낙인, 사회적에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
PrEP 동료 멘토 프로그램에 대한 임상 시험
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Makerere University모병