重度の歯周炎と高脂血症に対する非外科的歯周治療の効果
重度の歯周炎（ステージ III/IV）および高脂血症における血清および歯肉溝内液のバイオマーカーに対する非外科的歯周治療の効果：コホート研究
この研究は、単一施設、非無作為化、並行群設計の臨床試験であり、各群には高脂血症の有無にかかわらず 1:1 の比率が割り当てられました。
両群とも非外科的歯周治療を受け、MCP-1、IL-8、oxLDL、TNF-α、TG、LDL-C を検出するために、手術前、手術後 1 か月および 3 か月に血液および歯肉溝液を採取しました。 、HDL-C。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一施設、非無作為化、並行群設計の臨床試験であり、各群には高脂血症の有無にかかわらず 1:1 の比率が割り当てられました。
両方のグループは歯周非外科的治療を受け、MCP-1、IL-8、oxLDL、TNF-α、TG、LDL-Cの検出のために、手術前、手術後1か月および3か月に血液と歯肉溝液を採取しました。 、ＨＤＬ－Ｃ．ＭＣＰ－１、ＩＬ－８、ｏｘＬＤＬ、ＴＮＦ－αは、ＥＬＩＳＡを使用して濃度について試験される。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanmin Wu
- 電話番号：+86 137 5711 9560
- メール：wuyanmin@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国南部の人々
説明
包含基準:
- 被験者は、高脂血症の診断のために次の基準の少なくとも 1 つを満たす必要がありました。トリグリセリド (TRG) レベル >2.26 mmol/L。高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) レベル 4.14 mmol/L
- 少なくとも 6 つの部位でプロービング深度 (PD) が 6 mm 以上で、少なくとも 1 つの象限に 2 本以上の多根歯または 2 本の単根歯があり、画像検査で骨量減少が進行している重度の歯周炎 (ステージ III/IV) の患者。ルートの中央または上部 3 分の 1。 歯周病は、4 本以下の歯を失う結果となります。
除外基準:
- 全身疾患
- 妊娠または授乳
- -過去6か月以内に服用した全身性抗生物質
- -過去6か月間のコレステロール低下薬の使用
- 昨年の歯肉縁下スケーリングおよびルートプレーニングまたは外科的歯周療法
- 無煙たばこを噛む、パイプまたは葉巻を週に 1 回以上吸う、または過去 6 か月間に週に 20 本以上 (週に 1 箱) タバコを吸う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HP
高脂血症の慢性歯周炎（ステージ III/IV）患者
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歯肉縁上スケーリング、歯肉縁下スケーリング
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CP
高脂血症のない慢性歯周炎（ステージIII/IV）の患者
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歯肉縁上スケーリング、歯肉縁下スケーリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単球走化性タンパク質-1，MCP-1
時間枠：手術前
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歯肉溝液中のMCP-1濃度
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手術前
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単球走化性タンパク質-1，MCP-1
時間枠：術後1ヶ月
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歯肉溝液中のMCP-1濃度
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術後1ヶ月
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単球走化性タンパク質-1，MCP-1
時間枠：手術後3ヶ月
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歯肉溝液中のMCP-1濃度
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手術後3ヶ月
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酸化型低密度リポタンパク質コレステロール、oxLDL
時間枠：手術前
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歯肉溝液および血清中のoxLDL濃度
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手術前
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酸化型低密度リポタンパク質コレステロール、oxLDL
時間枠：術後1ヶ月
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歯肉溝液および血清中のoxLDL濃度
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術後1ヶ月
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酸化型低密度リポタンパク質コレステロール、oxLDL
時間枠：手術後3ヶ月
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歯肉溝液および血清中のoxLDL濃度
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン-8，IL-8
時間枠：手術前
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歯肉溝液中の IL-8 濃度
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手術前
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インターロイキン-8，IL-8
時間枠：術後1ヶ月
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歯肉溝液中の IL-8 濃度
|
術後1ヶ月
|
|
インターロイキン-8，IL-8
時間枠：手術後3ヶ月
|
歯肉溝液中の IL-8 濃度
|
手術後3ヶ月
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トリグリセリド，TG
時間枠：手術前
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血清中のTG濃度
|
手術前
|
|
トリグリセリド，TG
時間枠：術後1ヶ月
|
血清中のTG濃度
|
術後1ヶ月
|
|
トリグリセリド，TG
時間枠：手術後3ヶ月
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血清中のTG濃度
|
手術後3ヶ月
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低比重リポ蛋白コレステロール，LDL-C
時間枠：手術前
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血清中のLDL-C濃度
|
手術前
|
|
低比重リポ蛋白コレステロール，LDL-C
時間枠：術後1ヶ月
|
血清中のLDL-C濃度
|
術後1ヶ月
|
|
低比重リポ蛋白コレステロール，LDL-C
時間枠：手術後3ヶ月
|
血清中のLDL-C濃度
|
手術後3ヶ月
|
|
高密度リポ蛋白コレステロール、HDL-C
時間枠：手術前
|
血清中の HDL-C 濃度
|
手術前
|
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高密度リポ蛋白コレステロール、HDL-C
時間枠：術後1ヶ月
|
血清中の HDL-C 濃度
|
術後1ヶ月
|
|
高密度リポ蛋白コレステロール、HDL-C
時間枠：手術後3ヶ月
|
血清中の HDL-C 濃度
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手術後3ヶ月
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プロービング深度，PD
時間枠：手術前
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歯周ポケットの底から歯肉縁までの距離（mm）は、歯の長軸に平行な歯周プローブ（UNC-15、Hu-Friedy、Chicago、IL）で測定されました。
各歯について、唇側（頬側）および舌側表面の近心、正中、および遠位の 6 つの部位を記録しました。
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手術前
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プロービング深度，PD
時間枠：術後1ヶ月
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歯周ポケットの底から歯肉縁までの距離（mm）は、歯の長軸に平行な歯周プローブ（UNC-15、Hu-Friedy、Chicago、IL）で測定されました。
各歯について、唇側（頬側）および舌側表面の近心、正中、および遠位の 6 つの部位を記録しました。
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術後1ヶ月
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プロービング深度，PD
時間枠：手術後3ヶ月
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歯周ポケットの底から歯肉縁までの距離（mm）は、歯の長軸に平行な歯周プローブ（UNC-15、Hu-Friedy、Chicago、IL）で測定されました。
各歯について、唇側（頬側）および舌側表面の近心、正中、および遠位の 6 つの部位を記録しました。
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手術後3ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベル，CAL
時間枠：手術前
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歯周プローブは、歯肉溝の底または歯周ポケットの底からセメントエナメル境界までの距離 (mm) を測定します。
各歯について、唇側（頬側）および舌側表面の近心、正中、および遠心の 6 点を記録しました。
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手術前
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クリニカルアタッチメントレベル，CAL
時間枠：術後1ヶ月
|
歯周プローブは、歯肉溝の底または歯周ポケットの底からセメントエナメル境界までの距離 (mm) を測定します。
各歯について、唇側（頬側）および舌側表面の近心、正中、および遠心の 6 点を記録しました。
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術後1ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベル，CAL
時間枠：手術後3ヶ月
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歯周プローブは、歯肉溝の底または歯周ポケットの底からセメントエナメル境界までの距離 (mm) を測定します。
各歯について、唇側（頬側）および舌側表面の近心、正中、および遠心の 6 点を記録しました。
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手術後3ヶ月
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プロービング時の出血率，BOP%
時間枠：手術前
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バッグの底または歯肉溝をそっと探り、プローブを取り出し、10 ～ 15 秒間観察して、出血がないかどうかを確認します。
各歯について、唇側（頬側）および舌側表面の近心、正中、および遠位の 6 つの部位を記録しました。
出血部位の割合を計算します。
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手術前
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プロービング時の出血率，BOP%
時間枠：術後1ヶ月
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バッグの底または歯肉溝をそっと探り、プローブを取り出し、10 ～ 15 秒間観察して、出血がないかどうかを確認します。
各歯について、唇側（頬側）および舌側表面の近心、正中、および遠位の 6 つの部位を記録しました。
出血部位の割合を計算します。
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術後1ヶ月
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プロービング時の出血率，BOP%
時間枠：手術後3ヶ月
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バッグの底または歯肉溝をそっと探り、プローブを取り出し、10 ～ 15 秒間観察して、出血がないかどうかを確認します。
各歯について、唇側（頬側）および舌側表面の近心、正中、および遠位の 6 つの部位を記録しました。
出血部位の割合を計算します。
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月20日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月17日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月17日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。