Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ikke-kirurgisk periodontal terapi på alvorlig periodontitt og hyperlipidemi

17. september 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekter av ikke-kirurgisk periodontal terapi på biomarkører i serum og gingival crevikulær væske ved alvorlig periodontitt (stadium III/IV) og hyperlipidemi: en kohortstudie

Denne studien var en enkeltsenter, ikke-randomisert, parallell-gruppe design klinisk studie, og hver gruppe ble tildelt et 1:1 forhold med eller uten hyperlipidemi. Begge gruppene gjennomgikk periodontal ikke-kirurgisk behandling, og blod og gingival crevikulær væske ble samlet før operasjonen, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen for påvisning av MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en enkeltsenter, ikke-randomisert, parallell-gruppe design klinisk studie, og hver gruppe ble tildelt et 1:1 forhold med eller uten hyperlipidemi. Begge gruppene gjennomgikk periodontal ikke-kirurgisk behandling, og blod og gingival crevikulær væske ble samlet før operasjonen, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen for påvisning av MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α vil bli testet for konsentrasjon ved bruk av ELISA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk i Sør-Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene måtte oppfylle minst ett av følgende kriterier for diagnosen hyperlipidemi: triglyseridnivåer (TRG) >2,26 mmol/L; høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) nivåer 4,14 mmol/L
  • Pasienter med alvorlig periodontitt (stadium III/IV) med sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm på minst seks steder, minst to flerrotede eller to enkeltrotede tenner i minst én kvadrant, og utvidet bentap ved bildebehandling til den midterste eller øverste tredjedelen av roten. Periodontitt resulterer i tap av mindre enn eller lik fire tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer
  • graviditet eller amming
  • systemiske antibiotika tatt i løpet av de siste 6 månedene
  • bruk av kolesterolsenkende medisiner de siste 6 månedene
  • subgingival skalering og rotplaning eller kirurgisk periodontal terapi det siste året
  • tygge røykfri tobakk, røyke piper eller sigarer 1 eller flere ganger per uke, eller røyke mer enn 20 sigaretter per uke (1 pakke per uke) de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HP
Kronisk periodontitt (stadium III/IV) pasienter med hyperlipidemi
Fremgangsmåte: ikke-kirurgisk periodontal terapi
supragingival skalering, subgingival skalering
CP
Kronisk periodontitt (stadium III/IV) pasienter uten hyperlipidemi
Fremgangsmåte: ikke-kirurgisk periodontal terapi
supragingival skalering, subgingival skalering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
monocytt kjemotaktisk protein-1, MCP-1
Tidsramme: Før operasjonen
Konsentrasjon av MCP-1 i gingival crevicular væsker
Før operasjonen
monocytt kjemotaktisk protein-1, MCP-1
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Konsentrasjon av MCP-1 i gingival crevicular væsker
1 måned etter operasjonen
monocytt kjemotaktisk protein-1, MCP-1
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Konsentrasjon av MCP-1 i gingival crevicular væsker
3 måneder etter operasjonen
oksidert lavdensitetslipoproteinkolesterol, oxLDL
Tidsramme: Før operasjonen
Konsentrasjon av oxLDL i gingival crevicular væsker og serum
Før operasjonen
oksidert lavdensitetslipoproteinkolesterol, oxLDL
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Konsentrasjon av oxLDL i gingival crevicular væsker og serum
1 måned etter operasjonen
oksidert lavdensitetslipoproteinkolesterol, oxLDL
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Konsentrasjon av oxLDL i gingival crevicular væsker og serum
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interleukin-8, IL-8
Tidsramme: Før operasjonen
Konsentrasjon av IL-8 i gingival crevicular væsker
Før operasjonen
interleukin-8, IL-8
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Konsentrasjon av IL-8 i gingival crevicular væsker
1 måned etter operasjonen
interleukin-8, IL-8
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Konsentrasjon av IL-8 i gingival crevicular væsker
3 måneder etter operasjonen
triglyserider, TG
Tidsramme: Før operasjonen
Konsentrasjon av TG i serum
Før operasjonen
triglyserider, TG
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Konsentrasjon av TG i serum
1 måned etter operasjonen
triglyserider, TG
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Konsentrasjon av TG i serum
3 måneder etter operasjonen
lav-densitet lipoprotein kolesterol, LDL-C
Tidsramme: Før operasjonen
Konsentrasjon av LDL-C i serum
Før operasjonen
lav-densitet lipoprotein kolesterol, LDL-C
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Konsentrasjon av LDL-C i serum
1 måned etter operasjonen
lav-densitet lipoprotein kolesterol, LDL-C
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Konsentrasjon av LDL-C i serum
3 måneder etter operasjonen
høydensitetslipoproteinkolesterol, HDL-C
Tidsramme: Før operasjonen
Konsentrasjon av HDL-C i serum
Før operasjonen
høydensitetslipoproteinkolesterol, HDL-C
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Konsentrasjon av HDL-C i serum
1 måned etter operasjonen
høydensitetslipoproteinkolesterol, HDL-C
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Konsentrasjon av HDL-C i serum
3 måneder etter operasjonen
sonderingsdybde, PD
Tidsramme: Før operasjonen
Avstanden (mm) fra bunnen av den periodontale lommen til tannkjøttkanten ble målt med en periodontal sonde (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallelt med tannens langakse. De mesiale, mediane og distale 6 stedene av labial (bukkal) og lingual overflate ble registrert for hver tann.
Før operasjonen
sonderingsdybde, PD
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Avstanden (mm) fra bunnen av den periodontale lommen til tannkjøttkanten ble målt med en periodontal sonde (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallelt med tannens langakse. De mesiale, mediane og distale 6 stedene av labial (bukkal) og lingual overflate ble registrert for hver tann.
1 måned etter operasjonen
sonderingsdybde, PD
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Avstanden (mm) fra bunnen av den periodontale lommen til tannkjøttkanten ble målt med en periodontal sonde (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallelt med tannens langakse. De mesiale, mediane og distale 6 stedene av labial (bukkal) og lingual overflate ble registrert for hver tann.
3 måneder etter operasjonen
klinisk tilknytningsnivå, CAL
Tidsramme: Før operasjonen
Periodontalsonden måler avstanden (mm) fra bunnen av gingival sulcus eller bunnen av periodontallommen til sementoemaljegrensen. De mesiale, mediane og distale 6 punktene på de labiale (bukkale) og linguale overflatene ble registrert for hver tann.
Før operasjonen
klinisk tilknytningsnivå, CAL
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Periodontalsonden måler avstanden (mm) fra bunnen av gingival sulcus eller bunnen av periodontallommen til sementoemaljegrensen. De mesiale, mediane og distale 6 punktene på de labiale (bukkale) og linguale overflatene ble registrert for hver tann.
1 måned etter operasjonen
klinisk tilknytningsnivå, CAL
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Periodontalsonden måler avstanden (mm) fra bunnen av gingival sulcus eller bunnen av periodontallommen til sementoemaljegrensen. De mesiale, mediane og distale 6 punktene på de labiale (bukkale) og linguale overflatene ble registrert for hver tann.
3 måneder etter operasjonen
prosentandel av blødninger ved sondering，BOP%
Tidsramme: Før operasjonen
Sond forsiktig til bunnen av posen eller gingival sulcus, ta ut sonden og observer i 10-15 sekunder for å se om det er noen blødninger. De mesiale, mediane og distale 6 stedene av labial (bukkal) og lingual overflate ble registrert for hver tann. Beregn prosentandelen av blødningssteder.
Før operasjonen
prosentandel av blødninger ved sondering，BOP%
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Sond forsiktig til bunnen av posen eller gingival sulcus, ta ut sonden og observer i 10-15 sekunder for å se om det er noen blødninger. De mesiale, mediane og distale 6 stedene av labial (bukkal) og lingual overflate ble registrert for hver tann. Beregn prosentandelen av blødningssteder.
1 måned etter operasjonen
prosentandel av blødninger ved sondering，BOP%
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Sond forsiktig til bunnen av posen eller gingival sulcus, ta ut sonden og observer i 10-15 sekunder for å se om det er noen blødninger. De mesiale, mediane og distale 6 stedene av labial (bukkal) og lingual overflate ble registrert for hver tann. Beregn prosentandelen av blødningssteder.
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0567

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere