Влияние нехирургической пародонтальной терапии на тяжелый пародонтит и гиперлипидемию
17 сентября 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Влияние нехирургической пародонтальной терапии на биомаркеры в сыворотке и жидкости десневой борозды при тяжелом пародонтите (стадия III/IV) и гиперлипидемии: когортное исследование
Это исследование было одноцентровым, нерандомизированным, клиническим исследованием с параллельными группами, и каждой группе было назначено соотношение 1:1 с гиперлипидемией или без нее.
Обе группы подвергались пародонтологическому консервативному лечению, а кровь и жидкость десневой борозды собирали до операции, через 1 месяц и через 3 месяца после операции для выявления MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C. , ЛПВП-Х.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было одноцентровым, нерандомизированным, клиническим исследованием с параллельными группами, и каждой группе было назначено соотношение 1:1 с гиперлипидемией или без нее.
Обе группы подвергались пародонтологическому консервативному лечению, а кровь и жидкость десневой борозды собирали до операции, через 1 месяц и через 3 месяца после операции для выявления MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C. , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α будут проверены на концентрацию с использованием ELISA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanmin Wu
- Номер телефона: +86 137 5711 9560
- Электронная почта: wuyanmin@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди в Южном Китае
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны были соответствовать хотя бы одному из следующих критериев для диагностики гиперлипидемии: уровни триглицеридов (ТРГ) > 2,26 ммоль/л; уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) 4,14 ммоль/л
- Пациенты с тяжелым периодонтитом (стадия III/IV) с глубиной зондирования (PD) ≥ 6 мм не менее чем в шести местах, не менее чем двумя многокорневыми или двумя однокорневыми зубами как минимум в одном квадранте и выраженной потерей костной массы при визуализации до средней или верхней трети корня. Пародонтит приводит к потере менее или равной четырем зубам.
Критерий исключения:
- системные заболевания
- беременность или лактация
- системные антибиотики, принимаемые в течение предыдущих 6 месяцев
- использование лекарств для снижения уровня холестерина в течение последних 6 месяцев
- поддесневой скейлинг и полировка корней или хирургическая пародонтальная терапия в течение последнего года
- жевание бездымного табака, курение трубки или сигар 1 или более раз в неделю или курение более 20 сигарет в неделю (1 пачка в неделю) за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HP
Хронический пародонтит (стадия III/IV) у больных с гиперлипидемией
|
наддесневой скейлинг, поддесневой скейлинг
|
|
КП
Хронический пародонтит (стадия III/IV) у пациентов без гиперлипидемии
|
наддесневой скейлинг, поддесневой скейлинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
моноцитарный хемотаксический белок-1, MCP-1
Временное ограничение: До операции
|
Концентрация МСР-1 в жидкости десневой борозды
|
До операции
|
|
моноцитарный хемотаксический белок-1, MCP-1
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Концентрация МСР-1 в жидкости десневой борозды
|
1 месяц после операции
|
|
моноцитарный хемотаксический белок-1, MCP-1
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Концентрация МСР-1 в жидкости десневой борозды
|
3 месяца после операции
|
|
окисленный холестерин липопротеинов низкой плотности, oxLDL
Временное ограничение: До операции
|
Концентрация oxLDL в жидкости десневой борозды и сыворотке крови
|
До операции
|
|
окисленный холестерин липопротеинов низкой плотности, oxLDL
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Концентрация oxLDL в жидкости десневой борозды и сыворотке крови
|
1 месяц после операции
|
|
окисленный холестерин липопротеинов низкой плотности, oxLDL
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Концентрация oxLDL в жидкости десневой борозды и сыворотке крови
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интерлейкин-8, ИЛ-8
Временное ограничение: До операции
|
Концентрация ИЛ-8 в жидкости десневой борозды
|
До операции
|
|
интерлейкин-8, ИЛ-8
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Концентрация ИЛ-8 в жидкости десневой борозды
|
1 месяц после операции
|
|
интерлейкин-8, ИЛ-8
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Концентрация ИЛ-8 в жидкости десневой борозды
|
3 месяца после операции
|
|
триглицериды, ТГ
Временное ограничение: До операции
|
Концентрация ТГ в сыворотке
|
До операции
|
|
триглицериды, ТГ
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Концентрация ТГ в сыворотке
|
1 месяц после операции
|
|
триглицериды, ТГ
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Концентрация ТГ в сыворотке
|
3 месяца после операции
|
|
холестерин липопротеинов низкой плотности，ХС-ЛПНП
Временное ограничение: До операции
|
Концентрация LDL-C в сыворотке
|
До операции
|
|
холестерин липопротеинов низкой плотности，ХС-ЛПНП
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Концентрация LDL-C в сыворотке
|
1 месяц после операции
|
|
холестерин липопротеинов низкой плотности，ХС-ЛПНП
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Концентрация LDL-C в сыворотке
|
3 месяца после операции
|
|
холестерин липопротеинов высокой плотности, HDL-C
Временное ограничение: До операции
|
Концентрация HDL-C в сыворотке
|
До операции
|
|
холестерин липопротеинов высокой плотности, HDL-C
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Концентрация HDL-C в сыворотке
|
1 месяц после операции
|
|
холестерин липопротеинов высокой плотности, HDL-C
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Концентрация HDL-C в сыворотке
|
3 месяца после операции
|
|
глубина зондирования，PD
Временное ограничение: До операции
|
Расстояние (мм) от дна периодонтального кармана до десневого края измеряли пародонтальным зондом (UNC-15, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс) параллельно длинной оси зуба.
Для каждого зуба регистрировали мезиальные, срединные и дистальные участки вестибулярной (щечной) и язычной поверхностей.
|
До операции
|
|
глубина зондирования，PD
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Расстояние (мм) от дна периодонтального кармана до десневого края измеряли пародонтальным зондом (UNC-15, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс) параллельно длинной оси зуба.
Для каждого зуба регистрировали мезиальные, срединные и дистальные участки вестибулярной (щечной) и язычной поверхностей.
|
1 месяц после операции
|
|
глубина зондирования，PD
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Расстояние (мм) от дна периодонтального кармана до десневого края измеряли пародонтальным зондом (UNC-15, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс) параллельно длинной оси зуба.
Для каждого зуба регистрировали мезиальные, срединные и дистальные участки вестибулярной (щечной) и язычной поверхностей.
|
3 месяца после операции
|
|
уровень клинической привязанности，CAL
Временное ограничение: До операции
|
Пародонтальный зонд измеряет расстояние (мм) от дна десневой борозды или дна пародонтального кармана до цементно-эмалевой границы.
Для каждого зуба регистрировали мезиальные, срединные и дистальные 6 точек вестибулярной (щечной) и язычной поверхностей.
|
До операции
|
|
уровень клинической привязанности，CAL
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Пародонтальный зонд измеряет расстояние (мм) от дна десневой борозды или дна пародонтального кармана до цементно-эмалевой границы.
Для каждого зуба регистрировали мезиальные, срединные и дистальные 6 точек вестибулярной (щечной) и язычной поверхностей.
|
1 месяц после операции
|
|
уровень клинической привязанности，CAL
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Пародонтальный зонд измеряет расстояние (мм) от дна десневой борозды или дна пародонтального кармана до цементно-эмалевой границы.
Для каждого зуба регистрировали мезиальные, срединные и дистальные 6 точек вестибулярной (щечной) и язычной поверхностей.
|
3 месяца после операции
|
|
процент кровотечения при зондировании，BOP%
Временное ограничение: До операции
|
Аккуратно прощупайте дно мешка или десневую борозду, выньте зонд и наблюдайте в течение 10-15 секунд, нет ли кровотечения.
Для каждого зуба регистрировали мезиальные, срединные и дистальные участки вестибулярной (щечной) и язычной поверхностей.
Подсчитайте процент мест кровотечения.
|
До операции
|
|
процент кровотечения при зондировании，BOP%
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Аккуратно прощупайте дно мешка или десневую борозду, выньте зонд и наблюдайте в течение 10-15 секунд, нет ли кровотечения.
Для каждого зуба регистрировали мезиальные, срединные и дистальные участки вестибулярной (щечной) и язычной поверхностей.
Подсчитайте процент мест кровотечения.
|
1 месяц после операции
|
|
процент кровотечения при зондировании，BOP%
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Аккуратно прощупайте дно мешка или десневую борозду, выньте зонд и наблюдайте в течение 10-15 секунд, нет ли кровотечения.
Для каждого зуба регистрировали мезиальные, срединные и дистальные участки вестибулярной (щечной) и язычной поверхностей.
Подсчитайте процент мест кровотечения.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0567
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .