중증 치주염 및 고지혈증에 대한 비수술적 치주치료의 효과
2022년 9월 17일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
중증 치주염(3기/4기) 및 고지혈증 환자에서 비수술적 치주치료가 혈청 및 치은열구액의 바이오마커에 미치는 영향:코호트 연구
이 연구는 단일 센터, 비무작위, 병렬 그룹 디자인 임상 시험이었고, 각 그룹은 고지혈증 유무에 관계없이 1:1 비율로 할당되었습니다.
두 군 모두 치주 비수술적 치료를 시행하였고, MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C의 검출을 위해 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월 후에 혈액과 치은열구액을 채취하였다. , HDL-C.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 비무작위, 병렬 그룹 디자인 임상 시험이었고, 각 그룹은 고지혈증 유무에 관계없이 1:1 비율로 할당되었습니다.
두 군 모두 치주 비수술적 치료를 시행하였고, MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C의 검출을 위해 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월 후에 혈액과 치은열구액을 채취하였다. , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α는 ELISA를 사용하여 농도를 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanmin Wu
- 전화번호: +86 137 5711 9560
- 이메일: wuyanmin@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 남부의 사람들
설명
포함 기준:
- 피험자는 고지혈증 진단을 위해 다음 기준 중 적어도 하나를 충족해야 했습니다: 트리글리세라이드(TRG) 수치 >2.26mmol/L; 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치 4.14mmol/L
- 최소 6개 부위에서 프로빙 깊이(PD) ≥ 6mm, 최소 한 사분면에 최소 2개의 다근 또는 2개의 단근 치아가 있고 영상에서 확장된 뼈 손실이 있는 중증 치주염(단계 III/IV) 환자 루트의 중간 또는 상단 1/3. 치주염은 4개 이하의 치아 손실을 초래합니다.
제외 기준:
- 전신 질환
- 임신 또는 수유
- 지난 6개월 이내에 복용한 전신 항생제
- 지난 6개월 동안 콜레스테롤 감소 약물 사용
- 작년에 치은연하 스케일링 및 치근 활택술 또는 외과적 치주 치료
- 지난 6개월 동안 무연 담배를 씹거나, 파이프나 시가를 일주일에 1회 이상 피우거나, 또는 일주일에 20개비 이상의 담배(주당 1갑)를 피운다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HP
고지혈증을 동반한 만성 치주염(3기/4기) 환자
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치은연하 스케일링, 치은연하 스케일링
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CP
고지혈증이 없는 만성 치주염(3기/4기) 환자
|
치은연하 스케일링, 치은연하 스케일링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단핵구 주화성 단백질-1，MCP-1
기간: 수술 전
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치은열구액의 MCP-1 농도
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수술 전
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단핵구 주화성 단백질-1，MCP-1
기간: 수술 후 1개월
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치은열구액의 MCP-1 농도
|
수술 후 1개월
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단핵구 주화성 단백질-1，MCP-1
기간: 수술 후 3개월
|
치은열구액의 MCP-1 농도
|
수술 후 3개월
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산화 저밀도 지단백 콜레스테롤, oxLDL
기간: 수술 전
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치은 열구액 및 혈청 내 oxLDL 농도
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수술 전
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산화 저밀도 지단백 콜레스테롤, oxLDL
기간: 수술 후 1개월
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치은 열구액 및 혈청 내 oxLDL 농도
|
수술 후 1개월
|
|
산화 저밀도 지단백 콜레스테롤, oxLDL
기간: 수술 후 3개월
|
치은 열구액 및 혈청 내 oxLDL 농도
|
수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-8，IL-8
기간: 수술 전
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치은열구액의 IL-8 농도
|
수술 전
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인터루킨-8，IL-8
기간: 수술 후 1개월
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치은열구액의 IL-8 농도
|
수술 후 1개월
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인터루킨-8，IL-8
기간: 수술 후 3개월
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치은열구액의 IL-8 농도
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수술 후 3개월
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트리글리세리드，TG
기간: 수술 전
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혈청 내 TG 농도
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수술 전
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트리글리세리드，TG
기간: 수술 후 1개월
|
혈청 내 TG 농도
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수술 후 1개월
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트리글리세리드，TG
기간: 수술 후 3개월
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혈청 내 TG 농도
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수술 후 3개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤，LDL-C
기간: 수술 전
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혈청 내 LDL-C 농도
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수술 전
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저밀도 지단백 콜레스테롤，LDL-C
기간: 수술 후 1개월
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혈청 내 LDL-C 농도
|
수술 후 1개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤，LDL-C
기간: 수술 후 3개월
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혈청 내 LDL-C 농도
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수술 후 3개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤，HDL-C
기간: 수술 전
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혈청 내 HDL-C 농도
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수술 전
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고밀도 지단백 콜레스테롤，HDL-C
기간: 수술 후 1개월
|
혈청 내 HDL-C 농도
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수술 후 1개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤，HDL-C
기간: 수술 후 3개월
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혈청 내 HDL-C 농도
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수술 후 3개월
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프로빙 깊이, PD
기간: 수술 전
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치아의 장축과 평행한 periodontal probe(UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL)를 사용하여 치주낭의 바닥에서 치은변연까지의 거리(mm)를 측정하였다.
순측(협측) 및 설측 표면의 근심, 정중 및 원위 6개 부위를 각 치아에 대해 기록했습니다.
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수술 전
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프로빙 깊이, PD
기간: 수술 후 1개월
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치아의 장축과 평행한 periodontal probe(UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL)를 사용하여 치주낭의 바닥에서 치은변연까지의 거리(mm)를 측정하였다.
순측(협측) 및 설측 표면의 근심, 정중 및 원위 6개 부위를 각 치아에 대해 기록했습니다.
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수술 후 1개월
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프로빙 깊이, PD
기간: 수술 후 3개월
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치아의 장축과 평행한 periodontal probe(UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL)를 사용하여 치주낭의 바닥에서 치은변연까지의 거리(mm)를 측정하였다.
순측(협측) 및 설측 표면의 근심, 정중 및 원위 6개 부위를 각 치아에 대해 기록했습니다.
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수술 후 3개월
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임상 애착 수준, CAL
기간: 수술 전
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치주 탐침은 치은 열구의 바닥 또는 치주 주머니의 바닥에서 백악질 법랑질 경계까지의 거리(mm)를 측정합니다.
순측(협측) 및 설측 표면의 근심, 중앙 및 원위 6개 지점이 각 치아에 대해 기록되었습니다.
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수술 전
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임상 애착 수준, CAL
기간: 수술 후 1개월
|
치주 탐침은 치은 열구의 바닥 또는 치주 주머니의 바닥에서 백악질 법랑질 경계까지의 거리(mm)를 측정합니다.
순측(협측) 및 설측 표면의 근심, 중앙 및 원위 6개 지점이 각 치아에 대해 기록되었습니다.
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수술 후 1개월
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임상 애착 수준, CAL
기간: 수술 후 3개월
|
치주 탐침은 치은 열구의 바닥 또는 치주 주머니의 바닥에서 백악질 법랑질 경계까지의 거리(mm)를 측정합니다.
순측(협측) 및 설측 표면의 근심, 중앙 및 원위 6개 지점이 각 치아에 대해 기록되었습니다.
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수술 후 3개월
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프로빙 시 출혈 비율，BOP%
기간: 수술 전
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백 또는 치은 열구의 바닥을 부드럽게 탐침하고 탐침을 꺼내 출혈이 있는지 10-15초 동안 관찰합니다.
순측(협측) 및 설측 표면의 근심, 정중 및 원위 6개 부위를 각 치아에 대해 기록했습니다.
출혈 부위의 백분율을 계산합니다.
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수술 전
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프로빙 시 출혈 비율，BOP%
기간: 수술 후 1개월
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백 또는 치은 열구의 바닥을 부드럽게 탐침하고 탐침을 꺼내 출혈이 있는지 10-15초 동안 관찰합니다.
순측(협측) 및 설측 표면의 근심, 정중 및 원위 6개 부위를 각 치아에 대해 기록했습니다.
출혈 부위의 백분율을 계산합니다.
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수술 후 1개월
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프로빙 시 출혈 비율，BOP%
기간: 수술 후 3개월
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백 또는 치은 열구의 바닥을 부드럽게 탐침하고 탐침을 꺼내 출혈이 있는지 10-15초 동안 관찰합니다.
순측(협측) 및 설측 표면의 근심, 정중 및 원위 6개 부위를 각 치아에 대해 기록했습니다.
출혈 부위의 백분율을 계산합니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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