Effets de la thérapie parodontale non chirurgicale sur la parodontite sévère et l'hyperlipidémie
17 septembre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effets de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les biomarqueurs dans le sérum et le liquide créviculaire gingival dans la parodontite sévère (stade III/IV) et l'hyperlipidémie : une étude de cohorte
Cette étude était un essai clinique monocentrique, non randomisé, en groupes parallèles, et chaque groupe s'est vu attribuer un rapport 1: 1 avec ou sans hyperlipidémie.
Les deux groupes ont subi un traitement parodontal non chirurgical, et du sang et du liquide créviculaire gingival ont été prélevés avant la chirurgie, 1 mois et 3 mois après la chirurgie pour la détection de MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai clinique monocentrique, non randomisé, en groupes parallèles, et chaque groupe s'est vu attribuer un rapport 1: 1 avec ou sans hyperlipidémie.
Les deux groupes ont subi un traitement parodontal non chirurgical, et du sang et du liquide créviculaire gingival ont été prélevés avant la chirurgie, 1 mois et 3 mois après la chirurgie pour la détection de MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α seront testés pour la concentration par ELISA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanmin Wu
- Numéro de téléphone: +86 137 5711 9560
- E-mail: wuyanmin@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les habitants du sud de la Chine
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets devaient répondre à au moins un des critères suivants pour le diagnostic d'hyperlipidémie : taux de triglycérides (TRG) > 2,26 mmol/L ; taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) 4,14 mmol/L
- Patients atteints de parodontite sévère (stade III/IV) avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 6 mm sur au moins six sites, au moins deux dents à racines multiples ou à racine unique dans au moins un quadrant, et une perte osseuse étendue à l'imagerie jusqu'à le tiers médian ou supérieur de la racine. La parodontite entraîne la perte de moins ou égale à quatre dents.
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques
- grossesse ou allaitement
- antibiotiques systémiques pris au cours des 6 mois précédents
- utilisation de médicaments pour réduire le cholestérol au cours des 6 derniers mois
- détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire ou thérapie parodontale chirurgicale au cours de la dernière année
- mâcher du tabac sans fumée, fumer des pipes ou des cigares 1 fois ou plus par semaine, ou fumer plus de 20 cigarettes par semaine (1 paquet par semaine) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HP
Patients atteints de parodontite chronique (stade III/IV) avec hyperlipidémie
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détartrage supragingival, détartrage sous-gingival
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CP
Patients atteints de parodontite chronique (stade III/IV) sans hyperlipidémie
|
détartrage supragingival, détartrage sous-gingival
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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protéine chimiotactique monocyte-1，MCP-1
Délai: Avant la chirurgie
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Concentration de MCP-1 dans les fluides créviculaires gingivaux
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Avant la chirurgie
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protéine chimiotactique monocyte-1，MCP-1
Délai: 1 mois après l'opération
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Concentration de MCP-1 dans les fluides créviculaires gingivaux
|
1 mois après l'opération
|
|
protéine chimiotactique monocyte-1，MCP-1
Délai: 3 mois après l'opération
|
Concentration de MCP-1 dans les fluides créviculaires gingivaux
|
3 mois après l'opération
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cholestérol des lipoprotéines de basse densité oxydées, oxLDL
Délai: Avant la chirurgie
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Concentration d'oxLDL dans les fluides créviculaires gingivaux et le sérum
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Avant la chirurgie
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|
cholestérol des lipoprotéines de basse densité oxydées, oxLDL
Délai: 1 mois après l'opération
|
Concentration d'oxLDL dans les fluides créviculaires gingivaux et le sérum
|
1 mois après l'opération
|
|
cholestérol des lipoprotéines de basse densité oxydées, oxLDL
Délai: 3 mois après l'opération
|
Concentration d'oxLDL dans les fluides créviculaires gingivaux et le sérum
|
3 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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interleukine-8，IL-8
Délai: Avant la chirurgie
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Concentration d'IL-8 dans les fluides créviculaires gingivaux
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Avant la chirurgie
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interleukine-8，IL-8
Délai: 1 mois après l'opération
|
Concentration d'IL-8 dans les fluides créviculaires gingivaux
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1 mois après l'opération
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interleukine-8，IL-8
Délai: 3 mois après l'opération
|
Concentration d'IL-8 dans les fluides créviculaires gingivaux
|
3 mois après l'opération
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triglycérides，TG
Délai: Avant la chirurgie
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Concentration de TG dans le sérum
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Avant la chirurgie
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triglycérides，TG
Délai: 1 mois après l'opération
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Concentration de TG dans le sérum
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1 mois après l'opération
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triglycérides，TG
Délai: 3 mois après l'opération
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Concentration de TG dans le sérum
|
3 mois après l'opération
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cholestérol des lipoprotéines de basse densité，LDL-C
Délai: Avant la chirurgie
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Concentration de LDL-C dans le sérum
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Avant la chirurgie
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cholestérol des lipoprotéines de basse densité，LDL-C
Délai: 1 mois après l'opération
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Concentration de LDL-C dans le sérum
|
1 mois après l'opération
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cholestérol des lipoprotéines de basse densité，LDL-C
Délai: 3 mois après l'opération
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Concentration de LDL-C dans le sérum
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3 mois après l'opération
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cholestérol des lipoprotéines de haute densité，HDL-C
Délai: Avant la chirurgie
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Concentration de HDL-C dans le sérum
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Avant la chirurgie
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cholestérol des lipoprotéines de haute densité，HDL-C
Délai: 1 mois après l'opération
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Concentration de HDL-C dans le sérum
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1 mois après l'opération
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cholestérol des lipoprotéines de haute densité，HDL-C
Délai: 3 mois après l'opération
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Concentration de HDL-C dans le sérum
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3 mois après l'opération
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profondeur de sondage, PD
Délai: Avant la chirurgie
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La distance (mm) entre le fond de la poche parodontale et la marge gingivale a été mesurée avec une sonde parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallèle à l'axe longitudinal de la dent.
Les 6 sites mésiaux, médians et distaux des surfaces labiale (buccale) et linguale ont été enregistrés pour chaque dent.
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Avant la chirurgie
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profondeur de sondage, PD
Délai: 1 mois après l'opération
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La distance (mm) entre le fond de la poche parodontale et la marge gingivale a été mesurée avec une sonde parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallèle à l'axe longitudinal de la dent.
Les 6 sites mésiaux, médians et distaux des surfaces labiale (buccale) et linguale ont été enregistrés pour chaque dent.
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1 mois après l'opération
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profondeur de sondage, PD
Délai: 3 mois après l'opération
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La distance (mm) entre le fond de la poche parodontale et la marge gingivale a été mesurée avec une sonde parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallèle à l'axe longitudinal de la dent.
Les 6 sites mésiaux, médians et distaux des surfaces labiale (buccale) et linguale ont été enregistrés pour chaque dent.
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3 mois après l'opération
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niveau d'attachement clinique，CAL
Délai: Avant la chirurgie
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La sonde parodontale mesure la distance (mm) entre le fond du sillon gingival ou le fond de la poche parodontale et la limite cémento-émaillée.
Les 6 points mésiaux, médians et distaux des surfaces labiale (buccale) et linguale ont été enregistrés pour chaque dent.
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Avant la chirurgie
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niveau d'attachement clinique，CAL
Délai: 1 mois après l'opération
|
La sonde parodontale mesure la distance (mm) entre le fond du sillon gingival ou le fond de la poche parodontale et la limite cémento-émaillée.
Les 6 points mésiaux, médians et distaux des surfaces labiale (buccale) et linguale ont été enregistrés pour chaque dent.
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1 mois après l'opération
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niveau d'attachement clinique，CAL
Délai: 3 mois après l'opération
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La sonde parodontale mesure la distance (mm) entre le fond du sillon gingival ou le fond de la poche parodontale et la limite cémento-émaillée.
Les 6 points mésiaux, médians et distaux des surfaces labiale (buccale) et linguale ont été enregistrés pour chaque dent.
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3 mois après l'opération
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pourcentage de saignement au sondage，BOP%
Délai: Avant la chirurgie
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Sondez doucement le fond du sac ou du sillon gingival, sortez la sonde et observez pendant 10 à 15 secondes pour voir s'il y a un saignement.
Les 6 sites mésiaux, médians et distaux des surfaces labiale (buccale) et linguale ont été enregistrés pour chaque dent.
Calculer le pourcentage de sites de saignement.
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Avant la chirurgie
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pourcentage de saignement au sondage，BOP%
Délai: 1 mois après l'opération
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Sondez doucement le fond du sac ou du sillon gingival, sortez la sonde et observez pendant 10 à 15 secondes pour voir s'il y a un saignement.
Les 6 sites mésiaux, médians et distaux des surfaces labiale (buccale) et linguale ont été enregistrés pour chaque dent.
Calculer le pourcentage de sites de saignement.
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1 mois après l'opération
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pourcentage de saignement au sondage，BOP%
Délai: 3 mois après l'opération
|
Sondez doucement le fond du sac ou du sillon gingival, sortez la sonde et observez pendant 10 à 15 secondes pour voir s'il y a un saignement.
Les 6 sites mésiaux, médians et distaux des surfaces labiale (buccale) et linguale ont été enregistrés pour chaque dent.
Calculer le pourcentage de sites de saignement.
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0567
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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