Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av icke-kirurgisk periodontal terapi på svår parodontit och hyperlipidemi

Effekter av icke-kirurgisk periodontal terapi på biomarkörer i serum och tandköttscrevikulär vätska vid svår parodontit (stadium III/IV) och hyperlipidemi: en kohortstudie

Denna studie var en enkelcenter, icke-randomiserad, klinisk prövning med parallellgruppdesign, och varje grupp tilldelades ett förhållande på 1:1 med eller utan hyperlipidemi. Båda grupperna genomgick parodontal icke-kirurgisk behandling, och blod och tandköttskrevikelvätska samlades in före operationen, 1 månad och 3 månader efter operationen för detektering av MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C HDL-C.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en enkelcenter, icke-randomiserad, klinisk prövning med parallellgruppdesign, och varje grupp tilldelades ett förhållande på 1:1 med eller utan hyperlipidemi. Båda grupperna genomgick parodontal icke-kirurgisk behandling, och blod och tandköttskrevikelvätska samlades in före operationen, 1 månad och 3 månader efter operationen för detektering av MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-a kommer att testas för koncentration med hjälp av ELISA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor i södra Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste uppfylla minst ett av följande kriterier för diagnos av hyperlipidemi: triglyceridnivåer (TRG) >2,26 mmol/L; högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) nivåer 4,14 mmol/L
  • Patienter med svår parodontit (stadium III/IV) med sonderingsdjup (PD) ≥ 6 mm på minst sex ställen, minst två flerrotade eller två enkelrotade tänder i minst en kvadrant och utökad benförlust vid bildbehandling till den mellersta eller översta tredjedelen av roten. Parodontit leder till förlust av mindre än eller lika med fyra tänder.

Exklusions kriterier:

  • systemiska sjukdomar
  • graviditet eller amning
  • systemiska antibiotika som tagits under de senaste 6 månaderna
  • användning av kolesterolsänkande medicin under de senaste 6 månaderna
  • subgingival fjällning och rothyvling eller kirurgisk periodontal terapi under det senaste året
  • tuggar rökfri tobak, rökt pipor eller cigarrer 1 eller fler gånger i veckan, eller rökt mer än 20 cigaretter per vecka (1 paket per vecka) under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HP
Kronisk parodontit (stadium III/IV) patienter med hyperlipidemi
supragingival skalning, subgingival skalning
CP
Kronisk parodontit (stadium III/IV) patienter utan hyperlipidemi
supragingival skalning, subgingival skalning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
monocyt kemotaktisk protein-1, MCP-1
Tidsram: Innan operation
Koncentration av MCP-1 i gingival crevikulära vätskor
Innan operation
monocyt kemotaktisk protein-1, MCP-1
Tidsram: 1 månad efter operationen
Koncentration av MCP-1 i gingival crevikulära vätskor
1 månad efter operationen
monocyt kemotaktisk protein-1, MCP-1
Tidsram: 3 månader efter operationen
Koncentration av MCP-1 i gingival crevikulära vätskor
3 månader efter operationen
oxiderat lågdensitetslipoproteinkolesterol, oxLDL
Tidsram: Innan operation
Koncentration av oxLDL i gingival crevikulära vätskor och serum
Innan operation
oxiderat lågdensitetslipoproteinkolesterol, oxLDL
Tidsram: 1 månad efter operationen
Koncentration av oxLDL i gingival crevikulära vätskor och serum
1 månad efter operationen
oxiderat lågdensitetslipoproteinkolesterol, oxLDL
Tidsram: 3 månader efter operationen
Koncentration av oxLDL i gingival crevikulära vätskor och serum
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
interleukin-8, IL-8
Tidsram: Innan operation
Koncentration av IL-8 i gingival crevikulära vätskor
Innan operation
interleukin-8, IL-8
Tidsram: 1 månad efter operationen
Koncentration av IL-8 i gingival crevikulära vätskor
1 månad efter operationen
interleukin-8, IL-8
Tidsram: 3 månader efter operationen
Koncentration av IL-8 i gingival crevikulära vätskor
3 månader efter operationen
triglycerider, TG
Tidsram: Innan operation
Koncentration av TG i serum
Innan operation
triglycerider, TG
Tidsram: 1 månad efter operationen
Koncentration av TG i serum
1 månad efter operationen
triglycerider, TG
Tidsram: 3 månader efter operationen
Koncentration av TG i serum
3 månader efter operationen
lågdensitetslipoproteinkolesterol,LDL-C
Tidsram: Innan operation
Koncentration av LDL-C i serum
Innan operation
lågdensitetslipoproteinkolesterol,LDL-C
Tidsram: 1 månad efter operationen
Koncentration av LDL-C i serum
1 månad efter operationen
lågdensitetslipoproteinkolesterol,LDL-C
Tidsram: 3 månader efter operationen
Koncentration av LDL-C i serum
3 månader efter operationen
högdensitetslipoproteinkolesterol, HDL-C
Tidsram: Innan operation
Koncentration av HDL-C i serum
Innan operation
högdensitetslipoproteinkolesterol, HDL-C
Tidsram: 1 månad efter operationen
Koncentration av HDL-C i serum
1 månad efter operationen
högdensitetslipoproteinkolesterol, HDL-C
Tidsram: 3 månader efter operationen
Koncentration av HDL-C i serum
3 månader efter operationen
sonderingsdjup, PD
Tidsram: Innan operation
Avståndet (mm) från botten av den parodontala fickan till tandköttskanten mättes med en periodontal sond (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallellt med tandens långa axel. De mesial-, median- och distala 6 ställena för de labiala (buckala) och linguala ytorna registrerades för varje tand.
Innan operation
sonderingsdjup, PD
Tidsram: 1 månad efter operationen
Avståndet (mm) från botten av den parodontala fickan till tandköttskanten mättes med en periodontal sond (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallellt med tandens långa axel. De mesial-, median- och distala 6 ställena för de labiala (buckala) och linguala ytorna registrerades för varje tand.
1 månad efter operationen
sonderingsdjup, PD
Tidsram: 3 månader efter operationen
Avståndet (mm) från botten av den parodontala fickan till tandköttskanten mättes med en periodontal sond (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallellt med tandens långa axel. De mesial-, median- och distala 6 ställena för de labiala (buckala) och linguala ytorna registrerades för varje tand.
3 månader efter operationen
klinisk anknytningsnivå, CAL
Tidsram: Innan operation
Parodontalsonden mäter avståndet (mm) från botten av tandköttets sulcus eller botten av parodontala fickan till cementoemaljens gräns. De mesiala, mediana och distala 6 punkterna på de labiala (buckala) och linguala ytorna registrerades för varje tand.
Innan operation
klinisk anknytningsnivå, CAL
Tidsram: 1 månad efter operationen
Parodontalsonden mäter avståndet (mm) från botten av tandköttets sulcus eller botten av parodontala fickan till cementoemaljens gräns. De mesiala, mediana och distala 6 punkterna på de labiala (buckala) och linguala ytorna registrerades för varje tand.
1 månad efter operationen
klinisk anknytningsnivå, CAL
Tidsram: 3 månader efter operationen
Parodontalsonden mäter avståndet (mm) från botten av tandköttets sulcus eller botten av parodontala fickan till cementoemaljens gräns. De mesiala, mediana och distala 6 punkterna på de labiala (buckala) och linguala ytorna registrerades för varje tand.
3 månader efter operationen
procentandel av blödningar vid sondering,BOP%
Tidsram: Innan operation
Soda försiktigt till botten av påsen eller gingival sulcus, ta ut sonden och observera i 10-15 sekunder för att se om det finns någon blödning. De mesial-, median- och distala 6 ställena för de labiala (buckala) och linguala ytorna registrerades för varje tand. Beräkna procentandelen blödningsställen.
Innan operation
procentandel av blödningar vid sondering,BOP%
Tidsram: 1 månad efter operationen
Soda försiktigt till botten av påsen eller gingival sulcus, ta ut sonden och observera i 10-15 sekunder för att se om det finns någon blödning. De mesial-, median- och distala 6 ställena för de labiala (buckala) och linguala ytorna registrerades för varje tand. Beräkna procentandelen blödningsställen.
1 månad efter operationen
procentandel av blödningar vid sondering,BOP%
Tidsram: 3 månader efter operationen
Soda försiktigt till botten av påsen eller gingival sulcus, ta ut sonden och observera i 10-15 sekunder för att se om det finns någon blödning. De mesial-, median- och distala 6 ställena för de labiala (buckala) och linguala ytorna registrerades för varje tand. Beräkna procentandelen blödningsställen.
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på icke-kirurgisk periodontal terapi

3
Prenumerera