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Efeitos da terapia periodontal não cirúrgica na periodontite severa e na hiperlipidemia

17 de setembro de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efeitos da terapia periodontal não cirúrgica em biomarcadores no soro e no fluido crevicular gengival em periodontite grave (estágio III/IV) e hiperlipidemia: um estudo de coorte

Este estudo foi um ensaio clínico de centro único, não randomizado, de grupos paralelos, e cada grupo recebeu uma proporção de 1:1 com ou sem hiperlipidemia. Ambos os grupos foram submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico, e sangue e fluido crevicular gengival foram coletados antes da cirurgia, 1 mês e 3 meses após a cirurgia para a detecção de MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio clínico de centro único, não randomizado, de grupos paralelos, e cada grupo recebeu uma proporção de 1:1 com ou sem hiperlipidemia. Ambos os grupos foram submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico, e sangue e fluido crevicular gengival foram coletados antes da cirurgia, 1 mês e 3 meses após a cirurgia para a detecção de MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α serão testados para concentração por ELISA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas no sul da China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos deveriam atender a pelo menos um dos seguintes critérios para o diagnóstico de hiperlipidemia: níveis de triglicerídeos (TRG) >2,26 mmol/L; níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) 4,14 mmol/L
  • Pacientes com periodontite grave (estágio III/IV) com profundidade de sondagem (PD) ≥ 6 mm em pelo menos seis locais, pelo menos dois dentes multirradiculares ou dois uniradiculares em pelo menos um quadrante e perda óssea extensa na imagem para o terço médio ou superior da raiz. A periodontite resulta na perda de menos ou igual a quatro dentes.

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas
  • gravidez ou lactação
  • antibióticos sistêmicos tomados nos últimos 6 meses
  • uso de medicação para redução do colesterol nos últimos 6 meses
  • raspagem subgengival e alisamento radicular ou terapia periodontal cirúrgica no último ano
  • mascar tabaco sem fumaça, fumar cachimbo ou charutos 1 ou mais vezes por semana, ou fumar mais de 20 cigarros por semana (1 maço por semana) nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HP
Pacientes com periodontite crônica (estágio III/IV) com hiperlipidemia
Procedimento: terapia periodontal não cirúrgica
raspagem supragengival, raspagem subgengival
CP
Pacientes com periodontite crônica (estágio III/IV) sem hiperlipidemia
Procedimento: terapia periodontal não cirúrgica
raspagem supragengival, raspagem subgengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proteína quimiotática de monócitos-1，MCP-1
Prazo: Antes da cirurgia
Concentração de MCP-1 em fluidos creviculares gengivais
Antes da cirurgia
proteína quimiotática de monócitos-1，MCP-1
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Concentração de MCP-1 em fluidos creviculares gengivais
1 mês após a cirurgia
proteína quimiotática de monócitos-1，MCP-1
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Concentração de MCP-1 em fluidos creviculares gengivais
3 meses após a cirurgia
colesterol oxidado de lipoproteína de baixa densidade, oxLDL
Prazo: Antes da cirurgia
Concentração de oxLDL em fluidos creviculares gengivais e soro
Antes da cirurgia
colesterol oxidado de lipoproteína de baixa densidade, oxLDL
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Concentração de oxLDL em fluidos creviculares gengivais e soro
1 mês após a cirurgia
colesterol oxidado de lipoproteína de baixa densidade, oxLDL
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Concentração de oxLDL em fluidos creviculares gengivais e soro
3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
interleucina-8，IL-8
Prazo: Antes da cirurgia
Concentração de IL-8 em fluidos creviculares gengivais
Antes da cirurgia
interleucina-8，IL-8
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Concentração de IL-8 em fluidos creviculares gengivais
1 mês após a cirurgia
interleucina-8，IL-8
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Concentração de IL-8 em fluidos creviculares gengivais
3 meses após a cirurgia
triglicerídeos, TG
Prazo: Antes da cirurgia
Concentração de TG no soro
Antes da cirurgia
triglicerídeos, TG
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Concentração de TG no soro
1 mês após a cirurgia
triglicerídeos, TG
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Concentração de TG no soro
3 meses após a cirurgia
colesterol de lipoproteína de baixa densidade, LDL-C
Prazo: Antes da cirurgia
Concentração de LDL-C no soro
Antes da cirurgia
colesterol de lipoproteína de baixa densidade, LDL-C
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Concentração de LDL-C no soro
1 mês após a cirurgia
colesterol de lipoproteína de baixa densidade, LDL-C
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Concentração de LDL-C no soro
3 meses após a cirurgia
colesterol de lipoproteína de alta densidade, HDL-C
Prazo: Antes da cirurgia
Concentração de HDL-C no soro
Antes da cirurgia
colesterol de lipoproteína de alta densidade, HDL-C
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Concentração de HDL-C no soro
1 mês após a cirurgia
colesterol de lipoproteína de alta densidade, HDL-C
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Concentração de HDL-C no soro
3 meses após a cirurgia
profundidade de sondagem, PD
Prazo: Antes da cirurgia
A distância (mm) do fundo da bolsa periodontal até a margem gengival foi medida com uma sonda periodontal (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) paralela ao longo eixo do dente. Os 6 locais mesial, mediano e distal das superfícies labial (bucal) e lingual foram registrados para cada dente.
Antes da cirurgia
profundidade de sondagem, PD
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A distância (mm) do fundo da bolsa periodontal até a margem gengival foi medida com uma sonda periodontal (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) paralela ao longo eixo do dente. Os 6 locais mesial, mediano e distal das superfícies labial (bucal) e lingual foram registrados para cada dente.
1 mês após a cirurgia
profundidade de sondagem, PD
Prazo: 3 meses após a cirurgia
A distância (mm) do fundo da bolsa periodontal até a margem gengival foi medida com uma sonda periodontal (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) paralela ao longo eixo do dente. Os 6 locais mesial, mediano e distal das superfícies labial (bucal) e lingual foram registrados para cada dente.
3 meses após a cirurgia
nível de fixação clínica, CAL
Prazo: Antes da cirurgia
A sonda periodontal mede a distância (mm) do fundo do sulco gengival ou fundo da bolsa periodontal até o limite do esmalte cemento. Os 6 pontos mesiais, medianos e distais das faces vestibular (vestibular) e lingual foram registrados para cada dente.
Antes da cirurgia
nível de fixação clínica, CAL
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A sonda periodontal mede a distância (mm) do fundo do sulco gengival ou fundo da bolsa periodontal até o limite do esmalte cemento. Os 6 pontos mesiais, medianos e distais das faces vestibular (vestibular) e lingual foram registrados para cada dente.
1 mês após a cirurgia
nível de fixação clínica, CAL
Prazo: 3 meses após a cirurgia
A sonda periodontal mede a distância (mm) do fundo do sulco gengival ou fundo da bolsa periodontal até o limite do esmalte cemento. Os 6 pontos mesiais, medianos e distais das faces vestibular (vestibular) e lingual foram registrados para cada dente.
3 meses após a cirurgia
porcentagem de sangramento na sondagem, BOP%
Prazo: Antes da cirurgia
Sonde delicadamente o fundo da bolsa ou sulco gengival, retire a sonda e observe por 10-15 segundos para ver se há algum sangramento. Os 6 locais mesial, mediano e distal das superfícies labial (bucal) e lingual foram registrados para cada dente. Calcule a porcentagem de locais de sangramento.
Antes da cirurgia
porcentagem de sangramento na sondagem, BOP%
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Sonde delicadamente o fundo da bolsa ou sulco gengival, retire a sonda e observe por 10-15 segundos para ver se há algum sangramento. Os 6 locais mesial, mediano e distal das superfícies labial (bucal) e lingual foram registrados para cada dente. Calcule a porcentagem de locais de sangramento.
1 mês após a cirurgia
porcentagem de sangramento na sondagem, BOP%
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Sonde delicadamente o fundo da bolsa ou sulco gengival, retire a sonda e observe por 10-15 segundos para ver se há algum sangramento. Os 6 locais mesial, mediano e distal das superfícies labial (bucal) e lingual foram registrados para cada dente. Calcule a porcentagem de locais de sangramento.
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0567

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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