Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset vaikeaan parodontiittiin ja hyperlipidemiaan

lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset seerumin biomarkkereihin ja ikenen rintanesteeseen vaikeassa parodontiittissa (vaihe III/IV) ja hyperlipidemiassa: Kohorttitutkimus

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien suunnittelun kliininen tutkimus, ja jokaiselle ryhmälle määritettiin suhde 1:1 joko hyperlipidemian kanssa tai ilman sitä. Molemmille ryhmille tehtiin ei-kirurginen periodontaalinen hoito, ja verta ja ienpohjia kerättiin ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen MCP-1:n, IL-8:n, oxLDL:n, TNF-α:n, TG:n ja LDL-C:n havaitsemiseksi. , HDL-C.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien suunnittelun kliininen tutkimus, ja jokaiselle ryhmälle määritettiin suhde 1:1 joko hyperlipidemian kanssa tai ilman sitä. Molemmille ryhmille tehtiin ei-kirurginen periodontaalinen hoito, ja verta ja ikenen crevicular nestettä kerättiin ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen MCP-1:n, IL-8:n, oxLDL:n, TNF-α:n, TG:n ja LDL-C:n havaitsemiseksi. , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-a testataan pitoisuuden suhteen ELISA:lla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmisiä Etelä-Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden oli täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä hyperlipidemian diagnosoimiseksi: triglyseridiarvot (TRG) >2,26 mmol/l; korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) tasot 4,14 mmol/l
  • Potilaat, joilla on vaikea periodontiitti (vaihe III/IV), jonka koetussyvyys (PD) ≥ 6 mm vähintään kuudessa kohdassa, vähintään kaksi monijuurista tai kaksi yksijuurista hammasta vähintään yhdessä kvadrantissa ja laajennettu luukato kuvantamisen yhteydessä juuren keskimmäinen tai ylin kolmannes. Parodontiitti johtaa enintään neljän hampaan menettämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet
  • raskaus tai imetys
  • systeemiset antibiootit, jotka on otettu viimeisen 6 kuukauden aikana
  • kolesterolia vähentävien lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • subgingivaalinen hilseily ja juurien höyläys tai kirurginen parodontaalihoito viimeisen vuoden aikana
  • pureskellut savutonta tupakkaa, polttanut piippuja tai sikareita 1 kertaa viikossa tai useammin tai polttanut yli 20 savuketta viikossa (1 pakkaus viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HP
Krooninen parodontiitti (vaihe III/IV), joilla on hyperlipidemia
Menettely: ei-kirurginen parodontaalihoito
supragingivaalinen hilseily, subgingivaalinen hilseily
CP
Krooninen parodontiitti (vaihe III/IV), joilla ei ole hyperlipidemiaa
Menettely: ei-kirurginen parodontaalihoito
supragingivaalinen hilseily, subgingivaalinen hilseily

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
monosyyttien kemotaktinen proteiini-1, MCP-1
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
MCP-1:n pitoisuus ikenen raonnesteissä
Ennen leikkausta
monosyyttien kemotaktinen proteiini-1, MCP-1
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
MCP-1:n pitoisuus ikenen raonnesteissä
1 kk leikkauksen jälkeen
monosyyttien kemotaktinen proteiini-1, MCP-1
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
MCP-1:n pitoisuus ikenen raonnesteissä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, oxLDL
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
OxLDL:n pitoisuus ienhapon nesteissä ja seerumissa
Ennen leikkausta
hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, oxLDL
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
OxLDL:n pitoisuus ienhapon nesteissä ja seerumissa
1 kk leikkauksen jälkeen
hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, oxLDL
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
OxLDL:n pitoisuus ienhapon nesteissä ja seerumissa
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interleukiini-8, IL-8
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
IL-8:n pitoisuus ikenen raonnesteissä
Ennen leikkausta
interleukiini-8, IL-8
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
IL-8:n pitoisuus ikenen raonnesteissä
1 kk leikkauksen jälkeen
interleukiini-8, IL-8
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
IL-8:n pitoisuus ikenen raonnesteissä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
triglyseridit, TG
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
TG:n pitoisuus seerumissa
Ennen leikkausta
triglyseridit, TG
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
TG:n pitoisuus seerumissa
1 kk leikkauksen jälkeen
triglyseridit, TG
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
TG:n pitoisuus seerumissa
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
LDL-kolesterolin pitoisuus seerumissa
Ennen leikkausta
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
LDL-kolesterolin pitoisuus seerumissa
1 kk leikkauksen jälkeen
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
LDL-kolesterolin pitoisuus seerumissa
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, HDL-C
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
HDL-C:n pitoisuus seerumissa
Ennen leikkausta
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, HDL-C
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
HDL-C:n pitoisuus seerumissa
1 kk leikkauksen jälkeen
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, HDL-C
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
HDL-C:n pitoisuus seerumissa
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
koetussyvyys, PD
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Etäisyys (mm) periodontaalisen taskun pohjasta ienreunaan mitattiin periodontaalisella mittapäällä (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) hampaan pitkän akselin suuntaisesti. Jokaisen hampaan mesiaaliset, mediaani- ja distaaliset 6 labiaalisen (bukkaalisen) ja linguaalisen pinnan kohtaa kirjattiin.
Ennen leikkausta
koetussyvyys, PD
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Etäisyys (mm) periodontaalisen taskun pohjasta ienreunaan mitattiin periodontaalisella mittapäällä (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) hampaan pitkän akselin suuntaisesti. Jokaisen hampaan mesiaaliset, mediaani- ja distaaliset 6 labiaalisen (bukkaalisen) ja linguaalisen pinnan kohtaa kirjattiin.
1 kk leikkauksen jälkeen
koetussyvyys, PD
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys (mm) periodontaalisen taskun pohjasta ienreunaan mitattiin periodontaalisella mittapäällä (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) hampaan pitkän akselin suuntaisesti. Jokaisen hampaan mesiaaliset, mediaani- ja distaaliset 6 labiaalisen (bukkaalisen) ja linguaalisen pinnan kohtaa kirjattiin.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
kliinisen kiinnittymisen taso, CAL
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Parodontaalianturi mittaa etäisyyden (mm) iensienen pohjasta tai ientaskun pohjasta sementtikiilteen rajaan. Jokaisen hampaan mesiaaliset, mediaani- ja distaaliset 6 pistettä häpy- (bukkaalista) ja linguaalisista pinnoista rekisteröitiin.
Ennen leikkausta
kliinisen kiinnittymisen taso, CAL
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Parodontaalianturi mittaa etäisyyden (mm) iensienen pohjasta tai ientaskun pohjasta sementtikiilteen rajaan. Jokaisen hampaan mesiaaliset, mediaani- ja distaaliset 6 pistettä häpy- (bukkaalista) ja linguaalisista pinnoista rekisteröitiin.
1 kk leikkauksen jälkeen
kliinisen kiinnittymisen taso, CAL
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Parodontaalianturi mittaa etäisyyden (mm) iensienen pohjasta tai ientaskun pohjasta sementtikiilteen rajaan. Jokaisen hampaan mesiaaliset, mediaani- ja distaaliset 6 pistettä häpy- (bukkaalista) ja linguaalisista pinnoista rekisteröitiin.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
verenvuodon prosenttiosuus koettaessa, BOP %
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Tutki varovasti pussin pohjaa tai iensulkua, ota anturi pois ja tarkkaile 10-15 sekuntia nähdäksesi, onko vuotoa. Jokaisen hampaan mesiaaliset, mediaani- ja distaaliset 6 labiaalisen (bukkaalisen) ja linguaalisen pinnan kohtaa kirjattiin. Laske vuotokohtien prosenttiosuus.
Ennen leikkausta
verenvuodon prosenttiosuus koettaessa, BOP %
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Tutki varovasti pussin pohjaa tai iensulkua, ota anturi pois ja tarkkaile 10-15 sekuntia nähdäksesi, onko vuotoa. Jokaisen hampaan mesiaaliset, mediaani- ja distaaliset 6 labiaalisen (bukkaalisen) ja linguaalisen pinnan kohtaa kirjattiin. Laske vuotokohtien prosenttiosuus.
1 kk leikkauksen jälkeen
verenvuodon prosenttiosuus koettaessa, BOP %
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutki varovasti pussin pohjaa tai iensulkua, ota anturi pois ja tarkkaile 10-15 sekuntia nähdäksesi, onko vuotoa. Jokaisen hampaan mesiaaliset, mediaani- ja distaaliset 6 labiaalisen (bukkaalisen) ja linguaalisen pinnan kohtaa kirjattiin. Laske vuotokohtien prosenttiosuus.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0567

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa