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Effetti della terapia parodontale non chirurgica su parodontite grave e iperlipidemia

17 settembre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effetti della terapia parodontale non chirurgica sui biomarcatori nel siero e nel fluido crevicolare gengivale nella parodontite grave (stadio III/IV) e nell'iperlipidemia: uno studio di coorte

Questo studio era uno studio clinico a centro singolo, non randomizzato, a gruppi paralleli e a ciascun gruppo è stato assegnato un rapporto 1:1 con o senza iperlipidemia. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico e il sangue e il liquido crevicolare gengivale sono stati raccolti prima dell'intervento chirurgico, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per il rilevamento di MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio clinico a centro singolo, non randomizzato, a gruppi paralleli e a ciascun gruppo è stato assegnato un rapporto 1:1 con o senza iperlipidemia. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico e il sangue e il liquido crevicolare gengivale sono stati raccolti prima dell'intervento chirurgico, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per il rilevamento di MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α saranno testati per la concentrazione usando ELISA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone nel sud della Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti dovevano soddisfare almeno uno dei seguenti criteri per la diagnosi di iperlipidemia: livelli di trigliceridi (TRG) >2,26 mmol/L; livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) 4,14 mmol/L
  • Pazienti con parodontite grave (stadio III/IV) con profondità di sondaggio (PD) ≥ 6 mm in almeno sei siti, almeno due denti a radice multipla o due denti a radice singola in almeno un quadrante e perdita ossea estesa all'imaging fino a il terzo medio o superiore della radice. La parodontite comporta la perdita di un numero inferiore o uguale a quattro denti.

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche
  • gravidanza o allattamento
  • antibiotici sistemici assunti nei 6 mesi precedenti
  • uso di farmaci per la riduzione del colesterolo negli ultimi 6 mesi
  • detartrasi sottogengivale e levigatura radicolare o terapia parodontale chirurgica nell'ultimo anno
  • masticare tabacco senza fumo, fumare pipe o sigari 1 o più volte alla settimana o fumare più di 20 sigarette alla settimana (1 pacchetto alla settimana) negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HP
Pazienti con parodontite cronica (stadio III/IV) con iperlipidemia
Procedura: terapia parodontale non chirurgica
detartrasi sopragengivale, detartrasi sottogengivale
CP
Pazienti con parodontite cronica (stadio III/IV) senza iperlipidemia
Procedura: terapia parodontale non chirurgica
detartrasi sopragengivale, detartrasi sottogengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proteina chemiotattica dei monociti-1，MCP-1
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Concentrazione di MCP-1 nei fluidi crevicolari gengivali
Prima dell'intervento chirurgico
proteina chemiotattica dei monociti-1，MCP-1
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Concentrazione di MCP-1 nei fluidi crevicolari gengivali
1 mese dopo l'intervento
proteina chemiotattica dei monociti-1，MCP-1
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di MCP-1 nei fluidi crevicolari gengivali
3 mesi dopo l'intervento
colesterolo lipoproteico a bassa densità ossidato, oxLDL
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Concentrazione di oxLDL nei fluidi crevicolari gengivali e nel siero
Prima dell'intervento chirurgico
colesterolo lipoproteico a bassa densità ossidato, oxLDL
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Concentrazione di oxLDL nei fluidi crevicolari gengivali e nel siero
1 mese dopo l'intervento
colesterolo lipoproteico a bassa densità ossidato, oxLDL
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di oxLDL nei fluidi crevicolari gengivali e nel siero
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
interleuchina-8, IL-8
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Concentrazione di IL-8 nei fluidi crevicolari gengivali
Prima dell'intervento chirurgico
interleuchina-8, IL-8
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Concentrazione di IL-8 nei fluidi crevicolari gengivali
1 mese dopo l'intervento
interleuchina-8, IL-8
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di IL-8 nei fluidi crevicolari gengivali
3 mesi dopo l'intervento
trigliceridi, TG
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Concentrazione di TG nel siero
Prima dell'intervento chirurgico
trigliceridi, TG
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Concentrazione di TG nel siero
1 mese dopo l'intervento
trigliceridi, TG
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di TG nel siero
3 mesi dopo l'intervento
colesterolo lipoproteico a bassa densità, LDL-C
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Concentrazione di LDL-C nel siero
Prima dell'intervento chirurgico
colesterolo lipoproteico a bassa densità, LDL-C
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Concentrazione di LDL-C nel siero
1 mese dopo l'intervento
colesterolo lipoproteico a bassa densità, LDL-C
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di LDL-C nel siero
3 mesi dopo l'intervento
colesterolo lipoproteico ad alta densità ， HDL-C
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Concentrazione di HDL-C nel siero
Prima dell'intervento chirurgico
colesterolo lipoproteico ad alta densità ， HDL-C
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Concentrazione di HDL-C nel siero
1 mese dopo l'intervento
colesterolo lipoproteico ad alta densità ， HDL-C
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di HDL-C nel siero
3 mesi dopo l'intervento
profondità di sondaggio, PD
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
La distanza (mm) dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale è stata misurata con una sonda parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallela all'asse lungo del dente. Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale.
Prima dell'intervento chirurgico
profondità di sondaggio, PD
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La distanza (mm) dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale è stata misurata con una sonda parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallela all'asse lungo del dente. Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale.
1 mese dopo l'intervento
profondità di sondaggio, PD
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La distanza (mm) dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale è stata misurata con una sonda parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallela all'asse lungo del dente. Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale.
3 mesi dopo l'intervento
livello di attacco clinico, CAL
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
La sonda parodontale misura la distanza (mm) dal fondo del solco gengivale o dal fondo della tasca parodontale al limite dello smalto cemento. Per ogni dente sono stati registrati i 6 punti mesiale, mediano e distale delle superfici labiale (buccale) e linguale.
Prima dell'intervento chirurgico
livello di attacco clinico, CAL
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La sonda parodontale misura la distanza (mm) dal fondo del solco gengivale o dal fondo della tasca parodontale al limite dello smalto cemento. Per ogni dente sono stati registrati i 6 punti mesiale, mediano e distale delle superfici labiale (buccale) e linguale.
1 mese dopo l'intervento
livello di attacco clinico, CAL
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La sonda parodontale misura la distanza (mm) dal fondo del solco gengivale o dal fondo della tasca parodontale al limite dello smalto cemento. Per ogni dente sono stati registrati i 6 punti mesiale, mediano e distale delle superfici labiale (buccale) e linguale.
3 mesi dopo l'intervento
percentuale di sanguinamento al sondaggio，BOP%
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Sondare delicatamente sul fondo della sacca o sul solco gengivale, estrarre la sonda e osservare per 10-15 secondi per vedere se c'è sanguinamento. Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale. Calcolare la percentuale di siti sanguinanti.
Prima dell'intervento chirurgico
percentuale di sanguinamento al sondaggio，BOP%
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Sondare delicatamente sul fondo della sacca o sul solco gengivale, estrarre la sonda e osservare per 10-15 secondi per vedere se c'è sanguinamento. Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale. Calcolare la percentuale di siti sanguinanti.
1 mese dopo l'intervento
percentuale di sanguinamento al sondaggio，BOP%
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Sondare delicatamente sul fondo della sacca o sul solco gengivale, estrarre la sonda e osservare per 10-15 secondi per vedere se c'è sanguinamento. Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale. Calcolare la percentuale di siti sanguinanti.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0567

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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