非手术牙周治疗对重度牙周炎和高脂血症的影响
非手术牙周治疗对重度牙周炎（III/IV 期）和高脂血症患者血清和龈沟液生物标志物的影响：一项队列研究
本研究是一项单中心、非随机、平行组设计的临床试验，每组按 1:1 的比例分配有或无高脂血症。
两组均行牙周非手术治疗,术前、术后1个月、3个月采集血液和龈沟液,检测MCP-1、IL-8、oxLDL、TNF-α、TG、LDL-C , 高密度脂蛋白胆固醇。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心、非随机、平行组设计的临床试验，每组按 1:1 的比例分配有或无高脂血症。
两组均行牙周非手术治疗,术前、术后1个月、3个月采集血液和龈沟液,检测MCP-1、IL-8、oxLDL、TNF-α、TG、LDL-C , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α 将使用 ELISA 检测浓度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanmin Wu
- 电话号码：+86 137 5711 9560
- 邮箱：wuyanmin@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国南方人
描述
纳入标准：
- 受试者必须满足以下至少一项诊断高脂血症的标准：甘油三酯（TRG）水平>2.26 mmol/L；高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 水平 4.14 mmol/L
- 重度牙周炎（III/IV 期）至少 6 个部位探诊深度（PD）≥6mm，至少一个象限内至少有两颗多根或两颗单根牙，并且影像学显示骨丢失扩大至根的中间或顶部三分之一。 牙周炎导致少于或等于四颗牙齿的脱落。
排除标准：
- 全身性疾病
- 怀孕或哺乳
- 在过去 6 个月内服用过全身性抗生素
- 在过去 6 个月内使用过降胆固醇药物
- 最近一年进行过龈下刮治和根面平整或牙周手术治疗
- 每周咀嚼无烟烟草、烟斗或雪茄 1 次或更多次，或在过去 6 个月内每周吸食超过 20 支香烟（每周 1 包）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生命值
慢性牙周炎（III/IV期）高脂血症患者
|
龈上刮治、龈下刮治
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CP
无高脂血症的慢性牙周炎（III/IV期）患者
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龈上刮治、龈下刮治
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单核细胞趋化蛋白-1，MCP-1
大体时间：手术前
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MCP-1在龈沟液中的浓度
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手术前
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单核细胞趋化蛋白-1，MCP-1
大体时间：术后1个月
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MCP-1在龈沟液中的浓度
|
术后1个月
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|
单核细胞趋化蛋白-1，MCP-1
大体时间：手术后3个月
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MCP-1在龈沟液中的浓度
|
手术后3个月
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|
氧化低密度脂蛋白胆固醇，oxLDL
大体时间：手术前
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龈沟液和血清中oxLDL的浓度
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手术前
|
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氧化低密度脂蛋白胆固醇，oxLDL
大体时间：术后1个月
|
龈沟液和血清中oxLDL的浓度
|
术后1个月
|
|
氧化低密度脂蛋白胆固醇，oxLDL
大体时间：手术后3个月
|
龈沟液和血清中oxLDL的浓度
|
手术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白细胞介素8，IL-8
大体时间：手术前
|
龈沟液中IL-8的浓度
|
手术前
|
|
白细胞介素8，IL-8
大体时间：术后1个月
|
龈沟液中IL-8的浓度
|
术后1个月
|
|
白细胞介素8，IL-8
大体时间：手术后3个月
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龈沟液中IL-8的浓度
|
手术后3个月
|
|
甘油三酯，TG
大体时间：手术前
|
血清中 TG 的浓度
|
手术前
|
|
甘油三酯，TG
大体时间：术后1个月
|
血清中 TG 的浓度
|
术后1个月
|
|
甘油三酯，TG
大体时间：手术后3个月
|
血清中 TG 的浓度
|
手术后3个月
|
|
低密度脂蛋白胆固醇，LDL-C
大体时间：手术前
|
血清低密度脂蛋白胆固醇浓度
|
手术前
|
|
低密度脂蛋白胆固醇，LDL-C
大体时间：术后1个月
|
血清低密度脂蛋白胆固醇浓度
|
术后1个月
|
|
低密度脂蛋白胆固醇，LDL-C
大体时间：手术后3个月
|
血清低密度脂蛋白胆固醇浓度
|
手术后3个月
|
|
高密度脂蛋白胆固醇，HDL-C
大体时间：手术前
|
血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度
|
手术前
|
|
高密度脂蛋白胆固醇，HDL-C
大体时间：术后1个月
|
血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度
|
术后1个月
|
|
高密度脂蛋白胆固醇，HDL-C
大体时间：手术后3个月
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血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度
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手术后3个月
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探测深度，PD
大体时间：手术前
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使用平行于牙齿长轴的牙周探针（UNC-15，Hu-Friedy，Chicago，IL）测量从牙周袋底部到龈缘的距离（mm）。
记录每颗牙齿的唇（颊）面和舌面的近中、中位和远中 6 个位置。
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手术前
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探测深度，PD
大体时间：术后1个月
|
使用平行于牙齿长轴的牙周探针（UNC-15，Hu-Friedy，Chicago，IL）测量从牙周袋底部到龈缘的距离（mm）。
记录每颗牙齿的唇（颊）面和舌面的近中、中位和远中 6 个位置。
|
术后1个月
|
|
探测深度，PD
大体时间：手术后3个月
|
使用平行于牙齿长轴的牙周探针（UNC-15，Hu-Friedy，Chicago，IL）测量从牙周袋底部到龈缘的距离（mm）。
记录每颗牙齿的唇（颊）面和舌面的近中、中位和远中 6 个位置。
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手术后3个月
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临床依恋水平，CAL
大体时间：手术前
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牙周探针测量从龈沟底部或牙周袋底部到牙骨质边界的距离（mm）。
记录每颗牙齿的唇（颊）面和舌面的近中、正中和远中 6 个点。
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手术前
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临床依恋水平，CAL
大体时间：术后1个月
|
牙周探针测量从龈沟底部或牙周袋底部到牙骨质边界的距离（mm）。
记录每颗牙齿的唇（颊）面和舌面的近中、正中和远中 6 个点。
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术后1个月
|
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临床依恋水平，CAL
大体时间：手术后3个月
|
牙周探针测量从龈沟底部或牙周袋底部到牙骨质边界的距离（mm）。
记录每颗牙齿的唇（颊）面和舌面的近中、正中和远中 6 个点。
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手术后3个月
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探诊出血百分比，BOP%
大体时间：手术前
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轻轻探查袋底或龈沟，取出探头观察10-15秒，看是否有出血。
记录每颗牙齿的唇（颊）面和舌面的近中、中位和远中 6 个位置。
计算出血部位的百分比。
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手术前
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探诊出血百分比，BOP%
大体时间：术后1个月
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轻轻探查袋底或龈沟，取出探头观察10-15秒，看是否有出血。
记录每颗牙齿的唇（颊）面和舌面的近中、中位和远中 6 个位置。
计算出血部位的百分比。
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术后1个月
|
|
探诊出血百分比，BOP%
大体时间：手术后3个月
|
轻轻探查袋底或龈沟，取出探头观察10-15秒，看是否有出血。
记录每颗牙齿的唇（颊）面和舌面的近中、中位和远中 6 个位置。
计算出血部位的百分比。
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月20日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月17日
首次发布 (实际的)
2022年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月17日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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