Efectos de la terapia periodontal no quirúrgica en la periodontitis grave y la hiperlipidemia
17 de septiembre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efectos de la terapia periodontal no quirúrgica sobre biomarcadores en suero y fluido crevicular gingival en periodontitis severa (etapa III/IV) e hiperlipidemia: un estudio de cohorte
Este estudio fue un ensayo clínico de diseño de grupos paralelos, no aleatorizado, de un solo centro, y a cada grupo se le asignó una proporción de 1:1 con o sin hiperlipidemia.
Ambos grupos se sometieron a tratamiento periodontal no quirúrgico, y se recolectó sangre y líquido crevicular gingival antes de la cirugía, 1 mes y 3 meses después de la cirugía para la detección de MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo clínico de diseño de grupos paralelos, no aleatorizado, de un solo centro, y a cada grupo se le asignó una proporción de 1:1 con o sin hiperlipidemia.
Ambos grupos se sometieron a tratamiento periodontal no quirúrgico, y se recolectó sangre y líquido crevicular gingival antes de la cirugía, 1 mes y 3 meses después de la cirugía para la detección de MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α se analizará para determinar la concentración mediante ELISA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanmin Wu
- Número de teléfono: +86 137 5711 9560
- Correo electrónico: wuyanmin@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gente en el sur de China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos debían cumplir al menos uno de los siguientes criterios para el diagnóstico de hiperlipidemia: niveles de triglicéridos (TRG) >2,26 mmol/L; niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) 4,14 mmol/L
- Pacientes con periodontitis grave (etapa III/IV) con profundidad de sondaje (PD) ≥ 6 mm en al menos seis sitios, al menos dos dientes con múltiples raíces o dos dientes con una sola raíz en al menos un cuadrante y pérdida ósea extendida en las imágenes para el tercio medio o superior de la raíz. La periodontitis resulta en la pérdida de menos o igual a cuatro dientes.
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas
- embarazo o lactancia
- antibióticos sistémicos tomados en los 6 meses anteriores
- uso de medicamentos para reducir el colesterol durante los últimos 6 meses
- raspado subgingival y alisado radicular o terapia periodontal quirúrgica en el último año
- mascar tabaco sin humo, fumar pipas o puros 1 o más veces por semana, o fumar más de 20 cigarrillos por semana (1 paquete por semana) en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HP
Periodontitis crónica (estadio III/IV) pacientes con hiperlipidemia
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raspado supragingival, raspado subgingival
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PC
Pacientes con periodontitis crónica (estadio III/IV) sin hiperlipidemia
|
raspado supragingival, raspado subgingival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proteína quimiotáctica de monocitos-1, MCP-1
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Concentración de MCP-1 en fluidos creviculares gingivales
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Antes de la cirugía
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proteína quimiotáctica de monocitos-1, MCP-1
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Concentración de MCP-1 en fluidos creviculares gingivales
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1 mes después de la cirugía
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proteína quimiotáctica de monocitos-1, MCP-1
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Concentración de MCP-1 en fluidos creviculares gingivales
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3 meses después de la cirugía
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad oxidado, oxLDL
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Concentración de oxLDL en fluidos creviculares gingivales y suero
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Antes de la cirugía
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad oxidado, oxLDL
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Concentración de oxLDL en fluidos creviculares gingivales y suero
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1 mes después de la cirugía
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad oxidado, oxLDL
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Concentración de oxLDL en fluidos creviculares gingivales y suero
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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interleucina-8, IL-8
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Concentración de IL-8 en fluidos creviculares gingivales
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Antes de la cirugía
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interleucina-8, IL-8
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Concentración de IL-8 en fluidos creviculares gingivales
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1 mes después de la cirugía
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interleucina-8, IL-8
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Concentración de IL-8 en fluidos creviculares gingivales
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3 meses después de la cirugía
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triglicéridos, TG
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Concentración de TG en suero
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Antes de la cirugía
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triglicéridos, TG
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Concentración de TG en suero
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1 mes después de la cirugía
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triglicéridos, TG
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Concentración de TG en suero
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3 meses después de la cirugía
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad, LDL-C
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Concentración de LDL-C en suero
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Antes de la cirugía
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad, LDL-C
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Concentración de LDL-C en suero
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1 mes después de la cirugía
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad, LDL-C
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Concentración de LDL-C en suero
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3 meses después de la cirugía
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colesterol de lipoproteínas de alta densidad, HDL-C
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Concentración de HDL-C en suero
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Antes de la cirugía
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colesterol de lipoproteínas de alta densidad, HDL-C
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Concentración de HDL-C en suero
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1 mes después de la cirugía
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colesterol de lipoproteínas de alta densidad, HDL-C
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Concentración de HDL-C en suero
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3 meses después de la cirugía
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profundidad de sondeo, PD
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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La distancia (mm) desde el fondo de la bolsa periodontal hasta el margen gingival se midió con una sonda periodontal (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) paralela al eje longitudinal del diente.
Se registraron los 6 sitios mesial, mediano y distal de las superficies labial (bucal) y lingual para cada diente.
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Antes de la cirugía
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profundidad de sondeo, PD
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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La distancia (mm) desde el fondo de la bolsa periodontal hasta el margen gingival se midió con una sonda periodontal (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) paralela al eje longitudinal del diente.
Se registraron los 6 sitios mesial, mediano y distal de las superficies labial (bucal) y lingual para cada diente.
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1 mes después de la cirugía
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profundidad de sondeo, PD
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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La distancia (mm) desde el fondo de la bolsa periodontal hasta el margen gingival se midió con una sonda periodontal (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) paralela al eje longitudinal del diente.
Se registraron los 6 sitios mesial, mediano y distal de las superficies labial (bucal) y lingual para cada diente.
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3 meses después de la cirugía
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nivel de apego clínico，CAL
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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La sonda periodontal mide la distancia (mm) desde la parte inferior del surco gingival o la parte inferior de la bolsa periodontal hasta el límite cemento-esmalte.
Se registraron los 6 puntos mesial, mediano y distal de las superficies labial (bucal) y lingual para cada diente.
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Antes de la cirugía
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nivel de apego clínico，CAL
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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La sonda periodontal mide la distancia (mm) desde la parte inferior del surco gingival o la parte inferior de la bolsa periodontal hasta el límite cemento-esmalte.
Se registraron los 6 puntos mesial, mediano y distal de las superficies labial (bucal) y lingual para cada diente.
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1 mes después de la cirugía
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nivel de apego clínico，CAL
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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La sonda periodontal mide la distancia (mm) desde la parte inferior del surco gingival o la parte inferior de la bolsa periodontal hasta el límite cemento-esmalte.
Se registraron los 6 puntos mesial, mediano y distal de las superficies labial (bucal) y lingual para cada diente.
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3 meses después de la cirugía
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porcentaje de sangrado al sondaje，BOP%
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Suavemente sondee hasta el fondo de la bolsa o el surco gingival, saque la sonda y observe durante 10 a 15 segundos para ver si hay sangrado.
Se registraron los 6 sitios mesial, mediano y distal de las superficies labial (bucal) y lingual para cada diente.
Calcular el porcentaje de sitios sangrantes.
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Antes de la cirugía
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porcentaje de sangrado al sondaje，BOP%
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Suavemente sondee hasta el fondo de la bolsa o el surco gingival, saque la sonda y observe durante 10 a 15 segundos para ver si hay sangrado.
Se registraron los 6 sitios mesial, mediano y distal de las superficies labial (bucal) y lingual para cada diente.
Calcular el porcentaje de sitios sangrantes.
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1 mes después de la cirugía
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porcentaje de sangrado al sondaje，BOP%
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Suavemente sondee hasta el fondo de la bolsa o el surco gingival, saque la sonda y observe durante 10 a 15 segundos para ver si hay sangrado.
Se registraron los 6 sitios mesial, mediano y distal de las superficies labial (bucal) y lingual para cada diente.
Calcular el porcentaje de sitios sangrantes.
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0567
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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