Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af ikke-kirurgisk parodontal terapi på svær parodontitis og hyperlipidæmi

17. september 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekter af ikke-kirurgisk periodontal terapi på biomarkører i serum og tandkødscrevikulær væske ved svær parodontitis (stadium III/IV) og hyperlipidæmi: en kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse var et enkelt-center, ikke-randomiseret, parallel-gruppe design klinisk forsøg, og hver gruppe blev tildelt et 1:1 forhold med eller uden hyperlipidæmi. Begge grupper gennemgik parodontal ikke-kirurgisk behandling, og blod og tandkødscrevikulær væske blev opsamlet før operationen, 1 måned og 3 måneder efter operationen til påvisning af MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C HDL-C.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et enkelt-center, ikke-randomiseret, parallel-gruppe design klinisk forsøg, og hver gruppe blev tildelt et 1:1 forhold med eller uden hyperlipidæmi. Begge grupper gennemgik parodontal ikke-kirurgisk behandling, og blod og tandkødscrevikulær væske blev opsamlet før operationen, 1 måned og 3 måneder efter operationen til påvisning af MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α vil blive testet for koncentration ved hjælp af ELISA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk i det sydlige Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skulle opfylde mindst et af følgende kriterier for diagnosticering af hyperlipidæmi: triglyceridniveauer (TRG) >2,26 mmol/L; højdensitet lipoprotein kolesterol (HDL-C) niveauer 4,14 mmol/L
  • Patienter med svær parodontitis (stadium III/IV) med sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm på mindst seks steder, mindst to flerrodede eller to enkeltrodede tænder i mindst én kvadrant og udvidet knogletab ved billeddannelse til den midterste eller øverste tredjedel af roden. Paradentose resulterer i tab af mindre end eller lig med fire tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme
  • graviditet eller amning
  • systemiske antibiotika taget inden for de seneste 6 måneder
  • brug af kolesterolreducerende medicin inden for de seneste 6 måneder
  • subgingival afskalning og rodplaning eller kirurgisk parodontal terapi i det sidste år
  • tygge røgfri tobak, ryge piber eller cigarer 1 eller flere gange om ugen eller ryge mere end 20 cigaretter om ugen (1 pakke om ugen) inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HP
Kronisk parodontitis (stadium III/IV) patienter med hyperlipidæmi
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal terapi
supragingival skalering, subgingival skalering
CP
Kronisk parodontitis (stadium III/IV) patienter uden hyperlipidæmi
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal terapi
supragingival skalering, subgingival skalering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
monocyt kemotaktisk protein-1, MCP-1
Tidsramme: Før operationen
Koncentration af MCP-1 i tandkødscrevikulære væsker
Før operationen
monocyt kemotaktisk protein-1, MCP-1
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Koncentration af MCP-1 i tandkødscrevikulære væsker
1 måned efter operationen
monocyt kemotaktisk protein-1, MCP-1
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Koncentration af MCP-1 i tandkødscrevikulære væsker
3 måneder efter operationen
oxideret low-density lipoprotein kolesterol, oxLDL
Tidsramme: Før operationen
Koncentration af oxLDL i tandkødsspaltevæsker og serum
Før operationen
oxideret low-density lipoprotein kolesterol, oxLDL
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Koncentration af oxLDL i tandkødsspaltevæsker og serum
1 måned efter operationen
oxideret low-density lipoprotein kolesterol, oxLDL
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Koncentration af oxLDL i tandkødsspaltevæsker og serum
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interleukin-8, IL-8
Tidsramme: Før operationen
Koncentration af IL-8 i gingival crevikulære væsker
Før operationen
interleukin-8, IL-8
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Koncentration af IL-8 i gingival crevikulære væsker
1 måned efter operationen
interleukin-8, IL-8
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Koncentration af IL-8 i gingival crevikulære væsker
3 måneder efter operationen
triglycerider, TG
Tidsramme: Før operationen
Koncentration af TG i serum
Før operationen
triglycerider, TG
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Koncentration af TG i serum
1 måned efter operationen
triglycerider, TG
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Koncentration af TG i serum
3 måneder efter operationen
low-density lipoprotein kolesterol, LDL-C
Tidsramme: Før operationen
Koncentration af LDL-C i serum
Før operationen
low-density lipoprotein kolesterol, LDL-C
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Koncentration af LDL-C i serum
1 måned efter operationen
low-density lipoprotein kolesterol, LDL-C
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Koncentration af LDL-C i serum
3 måneder efter operationen
high-density lipoprotein kolesterol, HDL-C
Tidsramme: Før operationen
Koncentration af HDL-C i serum
Før operationen
high-density lipoprotein kolesterol, HDL-C
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Koncentration af HDL-C i serum
1 måned efter operationen
high-density lipoprotein kolesterol, HDL-C
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Koncentration af HDL-C i serum
3 måneder efter operationen
sonderingsdybde, PD
Tidsramme: Før operationen
Afstanden (mm) fra bunden af ​​den periodontale lomme til tandkødsranden blev målt med en parodontal probe (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallelt med tandens lange akse. De mesiale, mediane og distale 6 steder af labial (bukkal) og lingual overflade blev registreret for hver tand.
Før operationen
sonderingsdybde, PD
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Afstanden (mm) fra bunden af ​​den periodontale lomme til tandkødsranden blev målt med en parodontal probe (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallelt med tandens lange akse. De mesiale, mediane og distale 6 steder af labial (bukkal) og lingual overflade blev registreret for hver tand.
1 måned efter operationen
sonderingsdybde, PD
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Afstanden (mm) fra bunden af ​​den periodontale lomme til tandkødsranden blev målt med en parodontal probe (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallelt med tandens lange akse. De mesiale, mediane og distale 6 steder af labial (bukkal) og lingual overflade blev registreret for hver tand.
3 måneder efter operationen
klinisk tilknytningsniveau, CAL
Tidsramme: Før operationen
Den parodontale sonde måler afstanden (mm) fra bunden af ​​tandkødssulcus eller bunden af ​​parodontallommen til cementoemaljegrænsen. De mesiale, mediane og distale 6 punkter på de læbelige (bukkale) og linguale overflader blev registreret for hver tand.
Før operationen
klinisk tilknytningsniveau, CAL
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Den parodontale sonde måler afstanden (mm) fra bunden af ​​tandkødssulcus eller bunden af ​​parodontallommen til cementoemaljegrænsen. De mesiale, mediane og distale 6 punkter på de læbelige (bukkale) og linguale overflader blev registreret for hver tand.
1 måned efter operationen
klinisk tilknytningsniveau, CAL
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Den parodontale sonde måler afstanden (mm) fra bunden af ​​tandkødssulcus eller bunden af ​​parodontallommen til cementoemaljegrænsen. De mesiale, mediane og distale 6 punkter på de læbelige (bukkale) og linguale overflader blev registreret for hver tand.
3 måneder efter operationen
procentdel af blødning ved sondering，BOP%
Tidsramme: Før operationen
Sond forsigtigt til bunden af ​​posen eller tandkødssulcus, tag sonden ud og observer i 10-15 sekunder for at se, om der er nogen blødning. De mesiale, mediane og distale 6 steder af labial (bukkal) og lingual overflade blev registreret for hver tand. Beregn procentdelen af ​​blødningssteder.
Før operationen
procentdel af blødning ved sondering，BOP%
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Sond forsigtigt til bunden af ​​posen eller tandkødssulcus, tag sonden ud og observer i 10-15 sekunder for at se, om der er nogen blødning. De mesiale, mediane og distale 6 steder af labial (bukkal) og lingual overflade blev registreret for hver tand. Beregn procentdelen af ​​blødningssteder.
1 måned efter operationen
procentdel af blødning ved sondering，BOP%
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Sond forsigtigt til bunden af ​​posen eller tandkødssulcus, tag sonden ud og observer i 10-15 sekunder for at se, om der er nogen blødning. De mesiale, mediane og distale 6 steder af labial (bukkal) og lingual overflade blev registreret for hver tand. Beregn procentdelen af ​​blødningssteder.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0567

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner