成人外傷患者の死亡率に対するショック指数、修正ショック指数、およびリバース ショック指数にグラスゴー昏睡尺度を乗じた判別能力: PATOS 研究
2022年9月18日 更新者：Tse-Hao Chen、Mackay Memorial Hospital
救急部門に搬送された成人の外傷患者のコホートを評価しました。
最初のバイタル サインは、SI、MSI、および rSIG を計算するために使用されました。
受信者動作特性曲線 (AUROC) の下の領域とテスト結果を使用して、短期死亡率と機能的転帰不良に関する指標の判別性能を比較しました。
高齢患者、外傷性脳損傷、貫通性損傷、および非貫通性損傷のサブグループ分析が行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105641
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2016 年 1 月から 2020 年 12 月までに EMS で搬送された成人患者 (18 歳以上) が含まれていました。
年齢、性別、トリアージ、SBP、DBP、HR、または GCS のエントリが欠落している患者は除外されました。
院内死亡率または30日死亡率の記録が欠落しているエントリは、短期死亡率コホート分析から除外されました。
退院時に修正ランキンスケール（MRS）の記録がない患者は、機能転帰コホート分析から除外されました。
説明
包含基準:
- 2016 年 1 月から 2020 年 12 月までに EMS で搬送された成人患者 (18 歳以上)
除外基準:
- 年齢、性別、トリアージ、SBP、DBP、HR、または GCS のエントリが欠落している患者は除外されました。
- 院内死亡率または30日死亡率の記録が欠落しているエントリは、短期死亡率コホート分析から除外されました。
- 退院時に修正ランキンスケール（MRS）の記録がない患者は、機能転帰コホート分析から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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死亡率グループ
院内死亡率または 30 日死亡率に遭遇した患者
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観察的
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サバイバルグループ
患者は院内死亡率または 30 日死亡率に遭遇しませんでした
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観察的
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人外傷患者の短期死亡率に対する SI、MSI、および rSIG の判別力
時間枠：30日
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SI、MSI、rSIGによる短期死亡率に関連するAUROC
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人の外傷性患者の機能転帰に対する SI、MSI、および rSIG の判別力
時間枠：症状なし、重大な障害なし、軽度の障害、および中程度の障害 (MRS 0-3) を機能的転帰が良好であると定義し、中等度の重度の障害、重度の障害、および死亡 (MRS 4-6) を機能的転帰が不良であると定義しました。
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SI、MSI、rSIGによる機能転帰に関連するAUROC
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症状なし、重大な障害なし、軽度の障害、および中程度の障害 (MRS 0-3) を機能的転帰が良好であると定義し、中等度の重度の障害、重度の障害、および死亡 (MRS 4-6) を機能的転帰が不良であると定義しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tse-Hao Chen, M.D.、Mackay Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月18日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21MMHIS389e
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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