- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05549986
Diskriminanzfähigkeit des Schockindex, des modifizierten Schockindex und des umgekehrten Schockindex multipliziert mit der Glasgow Coma Scale zur Mortalität bei erwachsenen Traumapatienten: Eine PATOS-Studie
18. September 2022 aktualisiert von: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Wir evaluierten eine Kohorte von erwachsenen Traumapatienten, die in Notaufnahmen transportiert wurden.
Die ersten Vitalzeichen wurden zur Berechnung von SI, MSI und rSIG verwendet.
Die Flächen unter den Receiver Operating Characteristic Curves (AUROCs) und Testergebnissen wurden verwendet, um die Diskriminanzleistung der Indizes in Bezug auf Kurzzeitmortalität und schlechtes funktionelles Ergebnis zu vergleichen.
Es wurde eine Subgruppenanalyse von geriatrischen Patienten, traumatischen Hirnverletzungen, penetrierenden Verletzungen und nicht penetrierenden Verletzungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105641
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasste erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die von Januar 2016 bis Dezember 2020 mit dem Rettungsdienst transportiert wurden.
Patienten mit fehlenden Angaben zu Alter, Geschlecht, Triage, SBP, DBP, HR oder GCS wurden ausgeschlossen.
Einträge mit fehlenden Angaben zur Krankenhausmortalität oder 30-Tage-Mortalität wurden aus den Kohortenanalysen zur Kurzzeitmortalität ausgeschlossen.
Patienten ohne Aufzeichnungen auf der modifizierten Rankin-Skala (MRS) bei der Entlassung wurden aus den funktionellen Ergebniskohortenanalysen ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die von Januar 2016 bis Dezember 2020 mit dem Rettungsdienst transportiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden Angaben zu Alter, Geschlecht, Triage, SBP, DBP, HR oder GCS wurden ausgeschlossen.
- Einträge mit fehlenden Angaben zur Krankenhausmortalität oder 30-Tage-Mortalität wurden aus den Kohortenanalysen zur Kurzzeitmortalität ausgeschlossen.
- Patienten ohne Aufzeichnungen auf der modifizierten Rankin-Skala (MRS) bei der Entlassung wurden aus den funktionellen Ergebniskohortenanalysen ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sterblichkeitsgruppe
Bei den Patienten kam es zu einer Krankenhausmortalität oder einer 30-Tage-Mortalität
|
Beobachtungs
|
|
Überlebensgruppe
Bei den Patienten trat keine Krankenhausmortalität oder 30-Tage-Mortalität auf
|
Beobachtungs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diskriminanzstärke von SI, MSI und rSIG auf die kurzfristige Sterblichkeit bei erwachsenen Traumapatienten
Zeitfenster: 30 Tage
|
AUROC steht im Zusammenhang mit kurzfristiger Sterblichkeit bei SI, MSI, rSIG
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diskriminanzstärke von SI, MSI und rSIG auf das funktionelle Ergebnis bei erwachsenen Traumapatienten
Zeitfenster: Wir definierten keine Symptome, keine signifikante Behinderung, leichte Behinderung und mittelschwere Behinderung (MRS 0-3) als günstige funktionelle Ergebnisse und mittelschwere Behinderung, schwere Behinderung und Tod (MRS 4-6) als schlechte funktionelle Ergebnisse
|
AUROC steht im Zusammenhang mit funktionellem Ergebnis mit SI, MSI, rSIG
|
Wir definierten keine Symptome, keine signifikante Behinderung, leichte Behinderung und mittelschwere Behinderung (MRS 0-3) als günstige funktionelle Ergebnisse und mittelschwere Behinderung, schwere Behinderung und Tod (MRS 4-6) als schlechte funktionelle Ergebnisse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21MMHIS389e
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Trauma
-
Humacyte, Inc.AbgeschlossenTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | Trauma StumpfUkraine
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaAbgeschlossenTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKorea, Republik von
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AbgeschlossenTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachTruthahn
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalBeendetTrauma, mehrfach | Trauma-Schwere-Indizes | Injuries, Multiple | Norway/Epidemiology | Trauma Centers/Statistics & Numerical Data
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Sunnaas Rehabilitation Hospital; South-Eastern Norway Regional...RekrutierungTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | PolytraumaNorwegen
-
University Hospital, AngersRekrutierung
-
Al-Nahrain UniversityRekrutierung
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierung
-
Fundacion Clinica Valle del LiliUniversity of Pittsburgh; Hospital Universitario del Valle Evaristo GarciaRekrutierungTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKolumbien
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityUnbekannt
Klinische Studien zur Beobachtungs
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere MitarbeiterRekrutierungSarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, ErwachseneVereinigtes Königreich
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandNoch keine RekrutierungNeuroendokrine Tumoren | Karzinoid-Syndrom | Karzinoide Herzkrankheit | Patienten mit HerzklappenerkrankungenPolen
-
John Paul II University in Biała PodlaskaRekrutierungSchmerzen im unteren RückenPolen
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutierungSportliche Leistung | Posturales GleichgewichtZypern