- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05549986
Diskriminerende evne til sjokkindeksen, modifisert sjokkindeks og omvendt sjokkindeks multiplisert med Glasgow Coma Scale på dødelighet hos voksne traumepasienter: En PATOS-studie
18. september 2022 oppdatert av: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Vi evaluerte en kohort av voksne traumepasienter fraktet til akuttmottak.
De første vitale tegnene ble brukt til å beregne SI, MSI og rSIG.
Områdene under mottakeroperasjonskarakteristiske kurver (AUROCs) og testresultater ble brukt til å sammenligne den diskriminerende ytelsen til indeksene på kortsiktig dødelighet og dårlig funksjonelt utfall.
En undergruppeanalyse av geriatriske pasienter, traumatisk hjerneskade, penetrerende skade og ikke-penetrerende skade ble utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105641
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte voksne pasienter (≥18 år) EMS-transportert fra januar 2016 til desember 2020.
Pasienter med manglende oppføringer av alder, kjønn, triage, SBP, DBP, HR eller GCS ble ekskludert.
Oppføringer med manglende registreringer av dødelighet på sykehus eller 30-dagers dødelighet ble ekskludert fra kohortanalysene for kortsiktig dødelighet.
Pasienter uten en Modified Rankin Scale (MRS)-registrering ved utskrivning ble ekskludert fra kohortanalysene for funksjonelle utfall.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) EMS-transportert fra januar 2016 til desember 2020
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med manglende oppføringer av alder, kjønn, triage, SBP, DBP, HR eller GCS ble ekskludert.
- Oppføringer med manglende registreringer av dødelighet på sykehus eller 30-dagers dødelighet ble ekskludert fra kohortanalysene for kortsiktig dødelighet.
- Pasienter uten en Modified Rankin Scale (MRS)-registrering ved utskrivning ble ekskludert fra kohortanalysene for funksjonelle utfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dødelighetsgruppe
Pasienter møtte dødelighet på sykehus eller 30 dagers dødelighet
|
Observasjonsmessig
|
|
Overlevelsesgruppe
Pasientene møtte ikke dødelighet på sykehus eller 30 dagers dødelighet
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende kraft av SI, MSI og rSIG på kortsiktig dødelighet for voksne traumatiske pasienter
Tidsramme: 30 dager
|
AUROC i assosiert med korttidsdødelighet med SI, MSI, rSIG
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende kraft av SI, MSI og rSIG på funksjonelt resultat for voksne traumatiske pasienter
Tidsramme: Vi definerte ingen symptomer, ingen signifikant funksjonshemming, lett funksjonshemming og moderat funksjonshemming (MRS 0-3) som gunstige funksjonsutfall og moderat alvorlig funksjonshemming, alvorlig funksjonshemming og død (MRS 4-6) som dårlige funksjonsutfall.
|
AUROC i assosiert med funksjonelt utfall med SI, MSI, rSIG
|
Vi definerte ingen symptomer, ingen signifikant funksjonshemming, lett funksjonshemming og moderat funksjonshemming (MRS 0-3) som gunstige funksjonsutfall og moderat alvorlig funksjonshemming, alvorlig funksjonshemming og død (MRS 4-6) som dårlige funksjonsutfall.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21MMHIS389e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjonsmessig
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedSpecialty Networks Research.AvsluttetProstatakreft (Adenocarcinoma)Forente stater
-
St. Louis UniversityRekrutteringVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen