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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05549986
Capacité discriminante de l'indice de choc, de l'indice de choc modifié et de l'indice de choc inversé multiplié par l'échelle de coma de Glasgow sur la mortalité chez les patients adultes traumatisés : une étude PATOS
18 septembre 2022 mis à jour par: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Nous avons évalué une cohorte de patients adultes traumatisés transportés aux urgences.
Les premiers signes vitaux ont été utilisés pour calculer le SI, le MSI et le rSIG.
Les aires sous les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUROC) et les résultats des tests ont été utilisés pour comparer la performance discriminante des indices sur la mortalité à court terme et les mauvais résultats fonctionnels.
Une analyse de sous-groupe de patients gériatriques, de lésions cérébrales traumatiques, de lésions pénétrantes et de lésions non pénétrantes a été réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105641
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a inclus des patients adultes (≥18 ans) transportés par SMU de janvier 2016 à décembre 2020.
Les patients avec des entrées manquantes d'âge, de sexe, de triage, de PAS, de PAD, de FC ou de GCS ont été exclus.
Les entrées avec des enregistrements manquants de mortalité à l'hôpital ou de mortalité à 30 jours ont été exclues des analyses de cohorte de mortalité à court terme.
Les patients sans dossier sur l'échelle de Rankin modifiée (MRS) à la sortie ont été exclus des analyses de cohorte des résultats fonctionnels.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans) transportés par SMU de janvier 2016 à décembre 2020
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des entrées manquantes d'âge, de sexe, de triage, de PAS, de PAD, de FC ou de GCS ont été exclus.
- Les entrées avec des enregistrements manquants de mortalité à l'hôpital ou de mortalité à 30 jours ont été exclues des analyses de cohorte de mortalité à court terme.
- Les patients sans dossier sur l'échelle de Rankin modifiée (MRS) à la sortie ont été exclus des analyses de cohorte des résultats fonctionnels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de mortalité
Les patients ont rencontré une mortalité hospitalière ou une mortalité à 30 jours
|
Observationnel
|
Groupe de survie
Les patients n'ont pas rencontré de mortalité à l'hôpital ou de mortalité à 30 jours
|
Observationnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pouvoir discriminant de SI, MSI et rSIG sur la mortalité à court terme chez les patients traumatiques adultes
Délai: 30 jours
|
AUROC associé à la mortalité à court terme avec SI, MSI, rSIG
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pouvoir discriminant de SI, MSI et rSIG sur les résultats fonctionnels pour les patients traumatiques adultes
Délai: Nous avons défini l'absence de symptômes, l'absence d'incapacité significative, l'incapacité légère et l'incapacité modérée (MRS 0-3) comme des résultats fonctionnels favorables et l'incapacité modérément grave, l'incapacité grave et le décès (MRS 4-6) comme des résultats fonctionnels médiocres.
|
AUROC associé à un résultat fonctionnel avec SI, MSI, rSIG
|
Nous avons défini l'absence de symptômes, l'absence d'incapacité significative, l'incapacité légère et l'incapacité modérée (MRS 0-3) comme des résultats fonctionnels favorables et l'incapacité modérément grave, l'incapacité grave et le décès (MRS 4-6) comme des résultats fonctionnels médiocres.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21MMHIS389e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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