- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05549986
Diskriminační schopnost šokového indexu, modifikovaného šokového indexu a reverzního šokového indexu vynásobená Glasgowskou škálou kómatu na mortalitě u dospělých pacientů s traumatem: Studie PATOS
18. září 2022 aktualizováno: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Hodnotili jsme kohortu dospělých pacientů s traumatem transportovaných na oddělení urgentního příjmu.
První vitální funkce byly použity k výpočtu SI, MSI a rSIG.
Oblasti pod křivkami provozních charakteristik přijímače (AUROC) a výsledky testů byly použity k porovnání diskriminačního výkonu indexů krátkodobé úmrtnosti a špatného funkčního výsledku.
Byla provedena analýza podskupin geriatrických pacientů, traumatického poranění mozku, penetrujícího poranění a nepenetrujícího poranění.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105641
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala dospělé pacienty (≥ 18 let) EMS transportované od ledna 2016 do prosince 2020.
Pacienti s chybějícími údaji o věku, pohlaví, třídění, SBP, DBP, HR nebo GCS byli vyloučeni.
Záznamy s chybějícími záznamy o hospitalizační úmrtnosti nebo 30denní mortalitě byly z kohortových analýz krátkodobé úmrtnosti vyloučeny.
Pacienti bez záznamu Modified Rankin Scale (MRS) při propuštění byli vyloučeni z kohortových analýz funkčních výsledků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let) EMS-převezeni od ledna 2016 do prosince 2020
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chybějícími údaji o věku, pohlaví, třídění, SBP, DBP, HR nebo GCS byli vyloučeni.
- Záznamy s chybějícími záznamy o hospitalizační úmrtnosti nebo 30denní mortalitě byly z kohortových analýz krátkodobé úmrtnosti vyloučeny.
- Pacienti bez záznamu Modified Rankin Scale (MRS) při propuštění byli vyloučeni z kohortových analýz funkčních výsledků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina úmrtnosti
Pacienti se setkali s mortalitou v nemocnici nebo 30denní mortalitou
|
Pozorovací
|
|
Skupina přežití
Pacienti se nesetkali s nemocniční mortalitou ani s 30denní mortalitou
|
Pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskriminační síla SI, MSI a rSIG na krátkodobou mortalitu u dospělých traumatických pacientů
Časové okno: 30 dní
|
AUROC je spojen s krátkodobou mortalitou se SI, MSI, rSIG
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskriminační síla SI, MSI a rSIG na funkční výsledek u dospělých traumatických pacientů
Časové okno: Definovali jsme žádné příznaky, žádné významné postižení, lehké postižení a střední postižení (MRS 0-3) jako příznivé funkční výsledky a středně těžké postižení, těžké postižení a smrt (MRS 4-6) jako špatné funkční výsledky
|
AUROC je spojen s funkčním výsledkem s SI, MSI, rSIG
|
Definovali jsme žádné příznaky, žádné významné postižení, lehké postižení a střední postižení (MRS 0-3) jako příznivé funkční výsledky a středně těžké postižení, těžké postižení a smrt (MRS 4-6) jako špatné funkční výsledky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21MMHIS389e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno