- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05549986
Capacità discriminante dell'indice di shock, dell'indice di shock modificato e dell'indice di shock inverso moltiplicato per la scala del coma di Glasgow sulla mortalità nei pazienti traumatizzati adulti: uno studio PATOS
18 settembre 2022 aggiornato da: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Abbiamo valutato una coorte di pazienti traumatizzati adulti trasportati ai reparti di emergenza.
I primi segni vitali sono stati utilizzati per calcolare SI, MSI e rSIG.
Le aree sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore (AUROC) ei risultati dei test sono stati utilizzati per confrontare le prestazioni discriminanti degli indici sulla mortalità a breve termine e sullo scarso esito funzionale.
È stata eseguita un'analisi di sottogruppo di pazienti geriatrici, lesioni cerebrali traumatiche, lesioni penetranti e lesioni non penetranti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105641
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio ha incluso pazienti adulti (≥18 anni) trasportati con EMS da gennaio 2016 a dicembre 2020.
Sono stati esclusi i pazienti con voci mancanti di età, sesso, triage, SBP, DBP, HR o GCS.
Le voci con record mancanti di mortalità intraospedaliera o di mortalità a 30 giorni sono state escluse dalle analisi di coorte di mortalità a breve termine.
I pazienti senza una registrazione della scala Rankin modificata (MRS) alla dimissione sono stati esclusi dalle analisi di coorte degli esiti funzionali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) trasportati EMS da gennaio 2016 a dicembre 2020
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con voci mancanti di età, sesso, triage, SBP, DBP, HR o GCS.
- Le voci con record mancanti di mortalità intraospedaliera o di mortalità a 30 giorni sono state escluse dalle analisi di coorte di mortalità a breve termine.
- I pazienti senza una registrazione della scala Rankin modificata (MRS) alla dimissione sono stati esclusi dalle analisi di coorte degli esiti funzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di mortalità
I pazienti hanno riscontrato mortalità in ospedale o mortalità a 30 giorni
|
Osservativo
|
Gruppo di sopravvivenza
I pazienti non hanno avuto mortalità intraospedaliera o mortalità a 30 giorni
|
Osservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Potere discriminante di SI, MSI e rSIG sulla mortalità a breve termine per i pazienti traumatici adulti
Lasso di tempo: 30 giorni
|
AUROC è associato a mortalità a breve termine con SI, MSI, rSIG
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Potere discriminante di SI, MSI e rSIG sull'esito funzionale per pazienti traumatici adulti
Lasso di tempo: Abbiamo definito nessun sintomo, nessuna disabilità significativa, disabilità lieve e disabilità moderata (MRS 0-3) come esiti funzionali favorevoli e disabilità moderatamente grave, disabilità grave e morte (MRS 4-6) come esiti funzionali scarsi
|
AUROC in associazione con risultato funzionale con SI, MSI, rSIG
|
Abbiamo definito nessun sintomo, nessuna disabilità significativa, disabilità lieve e disabilità moderata (MRS 0-3) come esiti funzionali favorevoli e disabilità moderatamente grave, disabilità grave e morte (MRS 4-6) come esiti funzionali scarsi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21MMHIS389e
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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