- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05549986
Diskriminerande förmåga hos chockindex, modifierat chockindex och omvänt chockindex multiplicerat med Glasgow Coma Scale på dödlighet hos vuxna traumapatienter: A PATOS-studie
18 september 2022 uppdaterad av: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Vi utvärderade en kohort av vuxna traumapatienter som transporterades till akutmottagningar.
De första vitala tecknen användes för att beräkna SI, MSI och rSIG.
Ytorna under mottagarens operationskarakteristiska kurvor (AUROC) och testresultat användes för att jämföra indexens diskriminerande prestanda på korttidsdödlighet och dåligt funktionellt resultat.
En subgruppsanalys av geriatriska patienter, traumatisk hjärnskada, penetrerande skada och icke-penetrerande skada utfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105641
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade vuxna patienter (≥18 år) EMS-transporterade från januari 2016 till december 2020.
Patienter med saknade uppgifter om ålder, kön, triage, SBP, DBP, HR eller GCS exkluderades.
Poster med saknade uppgifter om dödlighet på sjukhus eller 30-dagars mortalitet exkluderades från kohortanalyserna för korttidsmortalitet.
Patienter utan en MRS-post (Modified Rankin Scale) vid utskrivning exkluderades från kohortanalyserna av funktionsutfall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) EMS-transporterade från januari 2016 till december 2020
Exklusions kriterier:
- Patienter med saknade uppgifter om ålder, kön, triage, SBP, DBP, HR eller GCS exkluderades.
- Poster med saknade uppgifter om dödlighet på sjukhus eller 30-dagars mortalitet exkluderades från kohortanalyserna för korttidsmortalitet.
- Patienter utan en MRS-post (Modified Rankin Scale) vid utskrivning exkluderades från kohortanalyserna av funktionsutfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dödlighetsgrupp
Patienter mötte dödlighet på sjukhus eller 30 dagars mortalitet
|
Observationell
|
|
Överlevnadsgrupp
Patienterna stötte inte på dödlighet på sjukhus eller 30 dagars mortalitet
|
Observationell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskriminerande kraft hos SI, MSI och rSIG på korttidsdödlighet för vuxna traumatiska patienter
Tidsram: 30 dagar
|
AUROC i samband med korttidsdödlighet med SI, MSI, rSIG
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskriminerande kraft hos SI, MSI och rSIG på funktionellt resultat för vuxna traumatiska patienter
Tidsram: Vi definierade inga symtom, ingen signifikant funktionsnedsättning, lätt funktionsnedsättning och måttlig funktionsnedsättning (MRS 0-3) som gynnsamma funktionsutfall och måttligt svår funktionsnedsättning, svår funktionsnedsättning och död (MRS 4-6) som dåliga funktionsutfall
|
AUROC i samband med funktionellt resultat med SI, MSI, rSIG
|
Vi definierade inga symtom, ingen signifikant funktionsnedsättning, lätt funktionsnedsättning och måttlig funktionsnedsättning (MRS 0-3) som gynnsamma funktionsutfall och måttligt svår funktionsnedsättning, svår funktionsnedsättning och död (MRS 4-6) som dåliga funktionsutfall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2022
Första postat (Faktisk)
22 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21MMHIS389e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .