- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05549986
Zdolność dyskryminacyjna wskaźnika wstrząsu, zmodyfikowanego wskaźnika wstrząsu i wskaźnika wstrząsu odwróconego pomnożona przez skalę Glasgow w zakresie śmiertelności dorosłych pacjentów po urazach: badanie PATOS
18 września 2022 zaktualizowane przez: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Oceniliśmy kohortę dorosłych pacjentów po urazach przetransportowanych na oddziały ratunkowe.
Pierwsze parametry życiowe zostały wykorzystane do obliczenia SI, MSI i rSIG.
Obszary pod krzywymi charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUROC) i wyniki testów wykorzystano do porównania wydajności dyskryminacyjnej wskaźników śmiertelności krótkoterminowej i słabych wyników funkcjonalnych.
Przeprowadzono analizę podgrup pacjentów geriatrycznych, urazowych uszkodzeń mózgu, urazów penetrujących i urazów niepenetrujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105641
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmowało dorosłych pacjentów (≥18 lat) przewożonych przez EMS od stycznia 2016 r. do grudnia 2020 r.
Wykluczono pacjentów z brakującymi wpisami dotyczącymi wieku, płci, segregacji, SBP, DBP, HR lub GCS.
Wpisy z brakującymi zapisami śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub śmiertelności 30-dniowej zostały wykluczone z analiz kohortowych śmiertelności krótkoterminowej.
Pacjenci bez zapisu w zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) przy wypisie zostali wykluczeni z analiz kohortowych wyników czynnościowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) transportowani przez ZRM od stycznia 2016 r. do grudnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z brakującymi wpisami dotyczącymi wieku, płci, segregacji, SBP, DBP, HR lub GCS.
- Wpisy z brakującymi zapisami śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub śmiertelności 30-dniowej zostały wykluczone z analiz kohortowych śmiertelności krótkoterminowej.
- Pacjenci bez zapisu w zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) przy wypisie zostali wykluczeni z analiz kohortowych wyników czynnościowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa śmiertelności
Pacjenci napotkali śmiertelność wewnątrzszpitalną lub śmiertelność 30-dniową
|
Obserwacyjny
|
|
Grupa przetrwania
Pacjenci nie napotkali śmiertelności wewnątrzszpitalnej ani śmiertelności 30-dniowej
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc dyskryminacyjna SI, MSI i rSIG w odniesieniu do krótkoterminowej śmiertelności dorosłych pacjentów po urazach
Ramy czasowe: 30 dni
|
AUROC w związku z krótkoterminową śmiertelnością z SI, MSI, rSIG
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc dyskryminacyjna SI, MSI i rSIG na wynik czynnościowy dorosłych pacjentów po urazach
Ramy czasowe: Zdefiniowaliśmy brak objawów, znaczną niepełnosprawność, niewielką niepełnosprawność i umiarkowaną niepełnosprawność (MRS 0-3) jako korzystne wyniki funkcjonalne i umiarkowanie ciężką niepełnosprawność, ciężką niepełnosprawność i śmierć (MRS 4-6) jako słabe wyniki funkcjonalne
|
AUROC w powiązaniu z funkcjonalnym wynikiem z SI, MSI, rSIG
|
Zdefiniowaliśmy brak objawów, znaczną niepełnosprawność, niewielką niepełnosprawność i umiarkowaną niepełnosprawność (MRS 0-3) jako korzystne wyniki funkcjonalne i umiarkowanie ciężką niepełnosprawność, ciężką niepełnosprawność i śmierć (MRS 4-6) jako słabe wyniki funkcjonalne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21MMHIS389e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny