- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05549986
Capacidad discriminante del índice de choque, el índice de choque modificado y el índice de choque inverso multiplicado por la escala de coma de Glasgow sobre la mortalidad en pacientes adultos con traumatismos: un estudio PATOS
18 de septiembre de 2022 actualizado por: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Evaluamos una cohorte de pacientes adultos con traumatismos transportados a los departamentos de emergencia.
Los primeros signos vitales se utilizaron para calcular el SI, MSI y rSIG.
Las áreas bajo las curvas características operativas del receptor (AUROC) y los resultados de las pruebas se utilizaron para comparar el rendimiento discriminante de los índices de mortalidad a corto plazo y resultado funcional deficiente.
Se realizó un análisis de subgrupos de pacientes geriátricos, lesión cerebral traumática, lesión penetrante y lesión no penetrante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105641
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó pacientes adultos (≥18 años) transportados por EMS desde enero de 2016 hasta diciembre de 2020.
Se excluyeron los pacientes a los que les faltaban entradas de edad, sexo, triaje, PAS, PAD, FC o GCS.
Las entradas con registros faltantes de mortalidad hospitalaria o mortalidad a los 30 días se excluyeron de los análisis de cohortes de mortalidad a corto plazo.
Los pacientes sin un registro de escala de Rankin modificada (MRS) al alta fueron excluidos de los análisis de cohortes de resultados funcionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) transportados por EMS de enero de 2016 a diciembre de 2020
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes a los que les faltaban entradas de edad, sexo, triaje, PAS, PAD, FC o GCS.
- Las entradas con registros faltantes de mortalidad hospitalaria o mortalidad a los 30 días se excluyeron de los análisis de cohortes de mortalidad a corto plazo.
- Los pacientes sin un registro de escala de Rankin modificada (MRS) al alta fueron excluidos de los análisis de cohortes de resultados funcionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de mortalidad
Pacientes con mortalidad intrahospitalaria o mortalidad a los 30 días
|
De observación
|
|
Grupo de supervivencia
Los pacientes no encontraron mortalidad hospitalaria o mortalidad a los 30 días.
|
De observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Poder discriminante de SI, MSI y rSIG en la mortalidad a corto plazo para pacientes traumáticos adultos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
AUROC asociado con mortalidad a corto plazo con SI, MSI, rSIG
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Poder discriminante de SI, MSI y rSIG en el resultado funcional para pacientes traumáticos adultos
Periodo de tiempo: Definimos sin síntomas, sin discapacidad significativa, discapacidad leve y discapacidad moderada (MRS 0-3) como resultados funcionales favorables y discapacidad moderadamente grave, discapacidad grave y muerte (MRS 4-6) como resultados funcionales deficientes.
|
AUROC asociado con resultado funcional con SI, MSI, rSIG
|
Definimos sin síntomas, sin discapacidad significativa, discapacidad leve y discapacidad moderada (MRS 0-3) como resultados funcionales favorables y discapacidad moderadamente grave, discapacidad grave y muerte (MRS 4-6) como resultados funcionales deficientes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21MMHIS389e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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