- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05549986
Onderscheidend vermogen van de Shock Index, Modified Shock Index en Reverse Shock Index vermenigvuldigd met de Glasgow Coma Scale op mortaliteit bij volwassen traumapatiënten: een PATOS-onderzoek
18 september 2022 bijgewerkt door: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
We evalueerden een cohort van volwassen traumapatiënten die naar spoedeisende hulp werden vervoerd.
De eerste vitale functies werden gebruikt om de SI, MSI en rSIG te berekenen.
De gebieden onder de receiver operating Characteristic Curves (AUROC's) en testresultaten werden gebruikt om de discriminerende prestaties van de indices op korte termijn mortaliteit en slecht functioneel resultaat te vergelijken.
Een subgroepanalyse van geriatrische patiënten, traumatisch hersenletsel, penetrerend letsel en niet-penetrerend letsel werd uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105641
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte volwassen patiënten (≥18 jaar) EMS-vervoerd van januari 2016 tot december 2020.
Patiënten met ontbrekende vermeldingen van leeftijd, geslacht, triage, SBP, DBP, HR of GCS werden uitgesloten.
Inzendingen met ontbrekende gegevens over ziekenhuissterfte of 30-dagen mortaliteit werden uitgesloten van de cohortanalyses op korte termijn.
Patiënten zonder een Modified Rankin Scale (MRS)-record bij ontslag werden uitgesloten van de functionele uitkomstcohortanalyses.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) EMS-vervoerd van januari 2016 tot december 2020
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontbrekende vermeldingen van leeftijd, geslacht, triage, SBP, DBP, HR of GCS werden uitgesloten.
- Inzendingen met ontbrekende gegevens over ziekenhuissterfte of 30-dagen mortaliteit werden uitgesloten van de cohortanalyses op korte termijn.
- Patiënten zonder een Modified Rankin Scale (MRS)-record bij ontslag werden uitgesloten van de functionele uitkomstcohortanalyses.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sterfte groep
Patiënten ondervonden sterfte in het ziekenhuis of 30-dagen mortaliteit
|
Observationeel
|
Overlevingsgroep
Patiënten kwamen geen ziekenhuissterfte of 30-dagen mortaliteit tegen
|
Observationeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderscheidend vermogen van SI, MSI en rSIG op kortetermijnsterfte voor volwassen traumatische patiënten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
AUROC geassocieerd met kortetermijnsterfte met SI, MSI, rSIG
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderscheidend vermogen van SI, MSI en rSIG op functionele uitkomst voor volwassen traumatische patiënten
Tijdsspanne: We definieerden geen symptomen, geen significante invaliditeit, lichte invaliditeit en matige invaliditeit (MRS 0-3) als gunstige functionele uitkomsten en matig ernstige invaliditeit, ernstige invaliditeit en overlijden (MRS 4-6) als slechte functionele uitkomsten.
|
AUROC geassocieerd met functionele uitkomst met SI, MSI, rSIG
|
We definieerden geen symptomen, geen significante invaliditeit, lichte invaliditeit en matige invaliditeit (MRS 0-3) als gunstige functionele uitkomsten en matig ernstige invaliditeit, ernstige invaliditeit en overlijden (MRS 4-6) als slechte functionele uitkomsten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21MMHIS389e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind