- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05549986
Diskriminerende evne for chokindekset, modificeret chokindeks og omvendt chokindeks multipliceret med Glasgow Coma Scale på dødelighed hos voksne traumepatienter: A PATOS-undersøgelse
18. september 2022 opdateret af: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Vi evaluerede en kohorte af voksne traumepatienter, der blev transporteret til akutmodtagelser.
De første vitale tegn blev brugt til at beregne SI, MSI og rSIG.
Områderne under modtagerens operationskarakteristiske kurver (AUROC'er) og testresultater blev brugt til at sammenligne indeksenes diskriminante præstationer på korttidsdødelighed og dårligt funktionelt resultat.
En undergruppeanalyse af geriatriske patienter, traumatisk hjerneskade, penetrerende skade og ikke-penetrerende skade blev udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105641
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede voksne patienter (≥18 år) EMS-transporteret fra januar 2016 til december 2020.
Patienter med manglende indtastninger af alder, køn, triage, SBP, DBP, HR eller GCS blev ekskluderet.
Indtastninger med manglende registreringer af hospitalsmortalitet eller 30-dages mortalitet blev udelukket fra kohorteanalyserne for korttidsdødelighed.
Patienter uden en Modified Rankin Scale (MRS) registrering ved udskrivelsen blev udelukket fra de funktionelle udfaldskohorteanalyser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) EMS-transporteret fra januar 2016 til december 2020
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende indtastninger af alder, køn, triage, SBP, DBP, HR eller GCS blev ekskluderet.
- Indtastninger med manglende registreringer af hospitalsmortalitet eller 30-dages mortalitet blev udelukket fra kohorteanalyserne for korttidsdødelighed.
- Patienter uden en Modified Rankin Scale (MRS) registrering ved udskrivelsen blev udelukket fra de funktionelle udfaldskohorteanalyser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dødelighedsgruppe
Patienterne stødte på mortalitet på hospitalet eller 30 dages dødelighed
|
Observationel
|
|
Overlevelsesgruppe
Patienterne stødte ikke på mortalitet på hospitalet eller 30 dages mortalitet
|
Observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende kraft af SI, MSI og rSIG på korttidsdødelighed for voksne traumatiske patienter
Tidsramme: 30 dage
|
AUROC i forbindelse med korttidsdødelighed med SI, MSI, rSIG
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende kraft af SI, MSI og rSIG på funktionelt resultat for voksne traumatiske patienter
Tidsramme: Vi definerede ingen symptomer, ingen signifikant funktionsnedsættelse, let funktionsnedsættelse og moderat funktionsnedsættelse (MRS 0-3) som gunstige funktionelle udfald og moderat svær funktionsnedsættelse, svær funktionsnedsættelse og død (MRS 4-6) som dårlige funktionsudfald
|
AUROC er forbundet med funktionelt resultat med SI, MSI, rSIG
|
Vi definerede ingen symptomer, ingen signifikant funktionsnedsættelse, let funktionsnedsættelse og moderat funktionsnedsættelse (MRS 0-3) som gunstige funktionelle udfald og moderat svær funktionsnedsættelse, svær funktionsnedsættelse og død (MRS 4-6) som dårlige funktionsudfald
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2022
Først opslået (Faktiske)
22. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21MMHIS389e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken