- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05549986
Sokkiindeksin, modifioidun shokkiindeksin ja käänteisen shokkiindeksin erottelukyky kerrottuna Glasgow'n koomaasteikolla aikuisten traumapotilaiden kuolleisuudesta: PATOS-tutkimus
sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Arvioimme päivystykseen kuljetettujen aikuisten traumapotilaiden kohortin.
Ensimmäisiä elintoimintoja käytettiin laskettaessa SI, MSI ja rSIG.
Vastaanottimen toimintakäyrien (AUROC) ja testitulosten alla olevia alueita käytettiin vertailemaan lyhytaikaisen kuolleisuuden ja huonon toiminnallisen tuloksen indeksien erottelukykyä.
Suoritettiin alaryhmäanalyysi geriatrisista potilaista, traumaattisista aivovaurioista, tunkeutuvista vaurioista ja ei-tunkeutuvista vaurioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105641
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi aikuispotilaita (≥ 18-vuotiaita), joita kuljetettiin EMS:llä tammikuusta 2016 joulukuuhun 2020.
Potilaat, joilta puuttui ikä, sukupuoli, triage, SBP, DBP, HR tai GCS, jätettiin pois.
Merkinnät, joista puuttuivat tiedot sairaalakuolleisuudesta tai 30 päivän kuolleisuudesta, jätettiin pois lyhyen aikavälin kuolleisuuskohorttianalyyseistä.
Potilaat, joilla ei ollut Modified Rankin Scale (MRS) -tietuetta kotiutuksen yhteydessä, suljettiin pois toiminnallisten tulosten kohorttianalyyseistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18 vuotta) EMS-kuljetettu tammikuusta 2016 joulukuuhun 2020
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttui ikä, sukupuoli, triage, SBP, DBP, HR tai GCS, jätettiin pois.
- Merkinnät, joista puuttuivat tiedot sairaalakuolleisuudesta tai 30 päivän kuolleisuudesta, jätettiin pois lyhyen aikavälin kuolleisuuskohorttianalyyseistä.
- Potilaat, joilla ei ollut Modified Rankin Scale (MRS) -tietuetta kotiutuksen yhteydessä, suljettiin pois toiminnallisten tulosten kohorttianalyyseistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kuolleisuusryhmä
Potilaat kohtasivat sairaalakuolleisuutta tai 30 päivän kuolleisuutta
|
Havainnollistava
|
Selviytymisryhmä
Potilaat eivät kohdanneet sairaalakuolleisuutta tai 30 päivän kuolleisuutta
|
Havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SI:n, MSI:n ja rSIG:n eroava vaikutus aikuisten traumaattisten potilaiden lyhytaikaiseen kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
AUROC liittyy lyhytaikaiseen kuolleisuuteen SI:n, MSI:n ja rSIG:n kanssa
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SI:n, MSI:n ja rSIG:n erottelukyky aikuisten traumaattisten potilaiden toiminnalliseen lopputulokseen
Aikaikkuna: Määrittelimme oireeton, ei merkittävää vammaa, lievää vammaa ja kohtalaista vammaisuutta (MRS 0-3) suotuisiksi toiminnallisiksi tuloksiksi ja kohtalaisen vaikean vamman, vakavan vamman ja kuoleman (MRS 4-6) huonoiksi toiminnallisiksi tuloksiksi.
|
AUROC liittyy toiminnallisiin tuloksiin SI:n, MSI:n ja rSIG:n kanssa
|
Määrittelimme oireeton, ei merkittävää vammaa, lievää vammaa ja kohtalaista vammaisuutta (MRS 0-3) suotuisiksi toiminnallisiksi tuloksiksi ja kohtalaisen vaikean vamman, vakavan vamman ja kuoleman (MRS 4-6) huonoiksi toiminnallisiksi tuloksiksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21MMHIS389e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat