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Capacidade discriminante do Índice de Choque, Índice de Choque Modificado e Índice de Choque Reverso Multiplicado pela Escala de Coma de Glasgow na Mortalidade em Pacientes Adultos com Trauma: Um Estudo PATOS

18 de setembro de 2022 atualizado por: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Avaliamos uma coorte de pacientes adultos com trauma transportados para serviços de emergência. Os primeiros sinais vitais foram usados ​​para calcular o SI, MSI e rSIG. As áreas sob as curvas características de operação do receptor (AUROCs) e os resultados dos testes foram usados ​​para comparar o desempenho discriminante dos índices de mortalidade a curto prazo e mau resultado funcional. Uma análise de subgrupo de pacientes geriátricos, lesão cerebral traumática, lesão penetrante e lesão não penetrante foi realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105641

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluiu pacientes adultos (≥18 anos) transportados por EMS de janeiro de 2016 a dezembro de 2020. Pacientes com registros ausentes de idade, sexo, triagem, PAS, PAD, FC ou GCS foram excluídos. Entradas com registros ausentes de mortalidade intra-hospitalar ou mortalidade em 30 dias foram excluídas das análises de coorte de mortalidade de curto prazo. Os pacientes sem um registro da Escala de Rankin Modificada (MRS) na alta foram excluídos das análises de coorte de resultados funcionais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos) transportados por EMS de janeiro de 2016 a dezembro de 2020

Critério de exclusão:

  • Pacientes com registros ausentes de idade, sexo, triagem, PAS, PAD, FC ou GCS foram excluídos.
  • Entradas com registros ausentes de mortalidade intra-hospitalar ou mortalidade em 30 dias foram excluídas das análises de coorte de mortalidade de curto prazo.
  • Os pacientes sem um registro da Escala de Rankin Modificada (MRS) na alta foram excluídos das análises de coorte de resultados funcionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de mortalidade
Os pacientes encontraram mortalidade intra-hospitalar ou mortalidade em 30 dias
Observacional
Grupo de sobrevivência
Os pacientes não encontraram mortalidade intra-hospitalar ou mortalidade em 30 dias
Observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder discriminante de SI, MSI e rSIG na mortalidade a curto prazo para pacientes adultos traumáticos
Prazo: 30 dias
AUROC em associação com mortalidade de curto prazo com SI, MSI, rSIG
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder discriminante de SI, MSI e rSIG no resultado funcional para pacientes adultos traumáticos
Prazo: Definimos ausência de sintomas, nenhuma incapacidade significativa, incapacidade leve e incapacidade moderada (MRS 0-3) como resultados funcionais favoráveis ​​e incapacidade moderadamente grave, incapacidade grave e morte (MRS 4-6) como resultados funcionais ruins
AUROC está associado ao resultado funcional com SI, MSI, rSIG
Definimos ausência de sintomas, nenhuma incapacidade significativa, incapacidade leve e incapacidade moderada (MRS 0-3) como resultados funcionais favoráveis ​​e incapacidade moderadamente grave, incapacidade grave e morte (MRS 4-6) como resultados funcionais ruins

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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