- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05549986
Capacidade discriminante do Índice de Choque, Índice de Choque Modificado e Índice de Choque Reverso Multiplicado pela Escala de Coma de Glasgow na Mortalidade em Pacientes Adultos com Trauma: Um Estudo PATOS
18 de setembro de 2022 atualizado por: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Avaliamos uma coorte de pacientes adultos com trauma transportados para serviços de emergência.
Os primeiros sinais vitais foram usados para calcular o SI, MSI e rSIG.
As áreas sob as curvas características de operação do receptor (AUROCs) e os resultados dos testes foram usados para comparar o desempenho discriminante dos índices de mortalidade a curto prazo e mau resultado funcional.
Uma análise de subgrupo de pacientes geriátricos, lesão cerebral traumática, lesão penetrante e lesão não penetrante foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105641
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu pacientes adultos (≥18 anos) transportados por EMS de janeiro de 2016 a dezembro de 2020.
Pacientes com registros ausentes de idade, sexo, triagem, PAS, PAD, FC ou GCS foram excluídos.
Entradas com registros ausentes de mortalidade intra-hospitalar ou mortalidade em 30 dias foram excluídas das análises de coorte de mortalidade de curto prazo.
Os pacientes sem um registro da Escala de Rankin Modificada (MRS) na alta foram excluídos das análises de coorte de resultados funcionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) transportados por EMS de janeiro de 2016 a dezembro de 2020
Critério de exclusão:
- Pacientes com registros ausentes de idade, sexo, triagem, PAS, PAD, FC ou GCS foram excluídos.
- Entradas com registros ausentes de mortalidade intra-hospitalar ou mortalidade em 30 dias foram excluídas das análises de coorte de mortalidade de curto prazo.
- Os pacientes sem um registro da Escala de Rankin Modificada (MRS) na alta foram excluídos das análises de coorte de resultados funcionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de mortalidade
Os pacientes encontraram mortalidade intra-hospitalar ou mortalidade em 30 dias
|
Observacional
|
|
Grupo de sobrevivência
Os pacientes não encontraram mortalidade intra-hospitalar ou mortalidade em 30 dias
|
Observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poder discriminante de SI, MSI e rSIG na mortalidade a curto prazo para pacientes adultos traumáticos
Prazo: 30 dias
|
AUROC em associação com mortalidade de curto prazo com SI, MSI, rSIG
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Poder discriminante de SI, MSI e rSIG no resultado funcional para pacientes adultos traumáticos
Prazo: Definimos ausência de sintomas, nenhuma incapacidade significativa, incapacidade leve e incapacidade moderada (MRS 0-3) como resultados funcionais favoráveis e incapacidade moderadamente grave, incapacidade grave e morte (MRS 4-6) como resultados funcionais ruins
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AUROC está associado ao resultado funcional com SI, MSI, rSIG
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Definimos ausência de sintomas, nenhuma incapacidade significativa, incapacidade leve e incapacidade moderada (MRS 0-3) como resultados funcionais favoráveis e incapacidade moderadamente grave, incapacidade grave e morte (MRS 4-6) como resultados funcionais ruins
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tse-Hao Chen, M.D., Mackay Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21MMHIS389e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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