A sokk-index, a módosított sokk-index és a fordított sokk-index megkülönböztető képessége, szorozva a Glasgow-i kóma-skálával a felnőttkori traumás betegek mortalitásáról: PATOS-tanulmány
2022. szeptember 18. frissítette: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
A sürgősségi osztályokra szállított felnőtt traumás betegek egy csoportját értékeltük.
Az első életjeleket az SI, MSI és rSIG kiszámításához használták.
A vevő működési jelleggörbéi (AUROC) és a teszteredmények alatti területeket a rövid távú mortalitásra és a rossz funkcionális kimenetelre vonatkozó indexek diszkriminatív teljesítményének összehasonlítására használtuk.
A geriátriai betegek, a traumás agysérülések, a behatoló sérülések és a nem áthatoló sérülések alcsoportos elemzését végezték el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
105641
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban 2016 januárja és 2020 decembere között EMS-ben szállított felnőtt betegek (≥18 évesek) vettek részt.
Azokat a betegeket, akiknél hiányzik az életkor, nem, osztályozás, SBP, DBP, HR vagy GCS bejegyzés, kizártuk.
A hiányzó kórházi vagy 30 napos halálozási rekordokat tartalmazó bejegyzéseket kizártuk a rövid távú mortalitási kohorsz elemzésekből.
Azokat a betegeket, akiknek nem volt MRS-rekordja az elbocsátáskor, kizárták a funkcionális eredmény kohorsz elemzéséből.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥18 év), 2016 januárja és 2020 decembere között EMS-ben szállítottak
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknél hiányzik az életkor, nem, osztályozás, SBP, DBP, HR vagy GCS bejegyzés, kizártuk.
- A hiányzó kórházi vagy 30 napos halálozási rekordokat tartalmazó bejegyzéseket kizártuk a rövid távú mortalitási kohorsz elemzésekből.
- Azokat a betegeket, akiknek nem volt MRS-rekordja az elbocsátáskor, kizárták a funkcionális eredmény kohorsz elemzéséből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Halandósági csoport
A betegek kórházi vagy 30 napos mortalitást tapasztaltak
|
Megfigyelő
|
|
Túlélő csoport
A betegek nem tapasztaltak sem kórházi, sem 30 napos mortalitást
|
Megfigyelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SI, MSI és rSIG megkülönböztető ereje a traumás felnőtt betegek rövid távú mortalitásában
Időkeret: 30 nap
|
Az AUROC összefüggésben áll a SI, MSI, rSIG rövid távú mortalitásával
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SI, MSI és rSIG megkülönböztető ereje a felnőtt traumás betegek funkcionális kimenetelére
Időkeret: Kedvező funkcionális kimenetelként a tünetek hiányát, jelentős fogyatékosság hiányát, enyhe rokkantságot és közepes rokkantságot (MRS 0-3), rossz funkcionális kimenetelként pedig közepesen súlyos rokkantságot, súlyos fogyatékosságot és halált (MRS 4-6) határoztunk meg.
|
Az AUROC összefüggésben van az SI, MSI, rSIG funkcionális kimenetelével
|
Kedvező funkcionális kimenetelként a tünetek hiányát, jelentős fogyatékosság hiányát, enyhe rokkantságot és közepes rokkantságot (MRS 0-3), rossz funkcionális kimenetelként pedig közepesen súlyos rokkantságot, súlyos fogyatékosságot és halált (MRS 4-6) határoztunk meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tse-Hao Chen, M.D., MacKay Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21MMHIS389e
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország