このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰椎硬膜外ステロイド注射における経椎間孔および傍矢状アプローチ

2022年9月21日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

腰部硬膜外ステロイド注射におけるラテラル パラサジタル アプローチと経椎間孔アプローチの比較

腰部硬膜外注射は、腰部神経根痛の治療に使用されます。 3 つの異なる適用方法があります: 外側パラサジタル、正中層間および経孔硬膜外注入。 研究者は、外側傍矢状および経孔硬膜外注射方法を比較することを目的としました。 この研究の目的は、どの方法がより効率的かを判断することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では60人の参加者を募集する予定でした。 インターラミナ硬膜外ステロイド注射は、正中線の 30 人の患者と外側傍矢状アプローチの 30 人の患者に適用されます。 すべての患者は、手術前および手術後2〜4〜12週間でOswestry障害指数を受け取ります。 すべての患者は、治療前に身体化増幅スケール（SSAS）を受けます。 患者の結果が比較される。 どちらの方法がより効果的かを検討します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側性腰痛、神経根障害

除外基準:

  • 悪性
  • 過去の背中の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：経孔グループ
経孔ステロイド注射が適用され、30人の患者
手順：経孔グループ
硬膜外ステロイド注射は、透視を伴う経孔アプローチで適用されます。
ACTIVE_COMPARATOR：外側傍矢状グループ
外側傍矢状ステロイド注射が適用されます、30人の患者
手順：外側傍矢状グループ
硬膜外ステロイド注射は、内視鏡検査を伴う外側傍矢状方向アプローチで適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースライン、4 週目、12 週目

Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire、Oswestry Disability Index は、患者の腰痛の測定に役立ちます。 患者の機能レベルが痛みによってどの程度制限されているかを評価し、痛みの性質ではなく影響に集中します。

0% ～ 20%: 軽度の障害 41% ～ 60%: 重度の障害 61% ～ 80%: 身体障害者
ベースライン、4 週目、12 週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体性感覚増幅スケール
時間枠：ベースライン

体性感覚と内臓感覚を検出する傾向を評価し、それらを異常に強く、毒性があり、憂慮すべきものとして経験するように設計された10項目の自己報告ツール。

10：無症状、50：最悪の症状
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Diskapi Teaching and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ezgi Can、Diskapi TRH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月22日

一次修了 (予期された)

2023年6月22日

研究の完了 (予期された)

2023年12月22日

試験登録日

最初に提出

2022年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月21日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Lomber Epidural

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経孔グループの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Thailand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する