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Abordaje transforaminal y parasagital en inyección epidural lumbar de esteroides

21 de septiembre de 2022 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparación del abordaje parasagital lateral y el abordaje epidural transforaminal en la inyección epidural lumbar de esteroides

La inyección epidural lumbar se utiliza en el tratamiento del dolor radicular lumbar. Existen tres métodos de aplicación diferentes: inyección epidural transforaminal, interlaminar en la línea media y parasagital lateral. El objetivo del investigador fue comparar los métodos de inyección epidural transforaminal y parasagital lateral. El propósito del estudio es determinar qué método es más eficiente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se planeó reclutar a 60 participantes en el estudio. La inyección de esteroides epidurales interlaminares se aplicará a 30 pacientes con línea media y 30 pacientes con abordaje parasagital lateral. Todos los pacientes recibirán el índice de discapacidad de Oswestry antes y 2-4-12 semanas después del procedimiento. Todos los pacientes recibirán la Escala de Amplificación de Somatización (SSAS) antes del tratamiento. Se compararán los resultados de los pacientes. Se investigará qué método es más efectivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lumbalgia unilateral, radiculopatía

Criterio de exclusión:

  • malignidad
  • cirugía de espalda pasada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo transforaminal
Se aplicará inyección transforaminal de esteroides, 30 pacientes
Procedimiento: grupo transforaminal
Se aplicará inyección epidural de esteroides con abordaje transforaminal acompañada de fluoroscopia.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo parasagital lateral
Se aplicará inyección de esteroides parasagital lateral, 30 pacientes
Procedimiento: Grupo parasagital lateral
Se aplicará inyección epidural de esteroides con abordaje parasagital lateral acompañado de escopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: línea de base, semana 4, semana 12

Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry, el Índice de discapacidad de Oswestry ayuda a medir el dolor lumbar de un paciente. Evalúa la medida en que el nivel de función del paciente está restringido por el dolor, concentrándose en los efectos más que en la naturaleza del dolor.

0% a 20%: discapacidad mínima 41%-60%: discapacidad severa 61%-80%: lisiado
línea de base, semana 4, semana 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de amplificación somatosensorial
Periodo de tiempo: Base

un instrumento de autoinforme de 10 ítems diseñado para evaluar la tendencia a detectar sensaciones somáticas y viscerales y experimentarlas como inusualmente intensas, tóxicas y alarmantes.

10: ningún síntoma, 50: peores síntomas
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ezgi Can, Diskapi TRH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

22 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

22 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lomber Epidural

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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