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慢性腰痛患者のフィットネスと生活の質に対するファンクショナル レジスタンス トレーニングの経時的効果

2022年9月14日 更新者:Riphah International University

非特異的な慢性腰痛患者のフィットネスと生活の質に対するファンクショナル レジスタンス トレーニングの時間経過効果

腰痛は、持続期間に応じて、急性 (<6 週間)、亜急性 (6 週間から 12 週間)、慢性 (>12 週間) に分類されます。 腰痛は特異的または非特異的のいずれかです。 特定の腰痛は、以下を含む特定の脊椎の病状によるものです。悪性腫瘍、感染症、骨粗しょう症による虚脱、骨折、強直性脊椎炎またはその他の炎症性疾患、馬尾圧迫。 急性(突発性)腰痛の約 20 例中 19 例が「非特異的」に分類されます 通常、何が実際に痛みを引き起こしているのか明確でないか、特定の問題や疾患がないため、「非特異的」と呼ばれますファンクショナル レジスタンス トレーニング (FRT) には、日常生活やスポーツの動作パターンをシミュレートする多平面および多関節レジスタンス エクササイズが含まれます。トレーニング負荷の代わりにコアエンゲージメント。

調査の概要

詳細な説明

腰は背中の「腰仙部」とも呼ばれます。 肋骨の下部と脚の上部の間の背中の部分で、脊椎の骨 (椎骨)、椎間板、神経、筋肉、靭帯で構成されています。 この領域の痛みは腰痛と呼ばれます。 (1) 腰痛は、持続期間に応じて、急性 (<6 週間)、亜急性 (6 週間から 12 週間)、および慢性 (>12 週間) に分類されます。 急性(突発性)腰痛の約 20 例中 19 例が「非特異的」に分類されます 通常、何が実際に痛みを引き起こしているのか明確でないか、特定の問題や疾患がないため、「非特異的」と呼ばれます痛みの原因を突き止めることができます。 原因は、靭帯または筋肉の捻挫 (過度の伸展)、2 つの椎骨間の椎間板の小さな問題、または 2 つの椎骨間の小さな「椎間関節」の小さな問題であると言われています。 これらの痛みの原因をテストで特定することはできません。 したがって、通常、痛みの原因や原因を正確に特定することは不可能です。 重いものを持ち上げたり、ぎこちなくひねったりした直後に痛みが生じることがあります。 明らかな理由もなく発症することもあります。 ある日、腰痛で目覚める人もいます。 通常、痛みは腰の 1 つの領域にありますが、場合によっては、お尻や太ももの一方または両方に広がることもあります。 非特異的な腰痛は、姿勢や活動によって変化するという意味で「機械的」です。 少数のケースでは、痛みが数ヶ月以上持続します。 これを慢性腰痛といいます。 非特異的な腰痛を証明または確認できる検査はありません。

非特異的な腰痛は、6 週間以上続く場合、慢性 (持続性) に分類されます。 人によっては、数か月、あるいは数年続くこともあります。 症状が持続することがあります。 非特異的な腰痛は、あらゆる年齢の人々に影響を及ぼし、世界中の疾病負担の主要な原因となっています。

ACSM は、機能的 RT (FRT) を、日常生活の活動に密接に関連する複数の筋肉、関節、および平面活動を含む活動として定義し、上半身と下半身の動きを組み合わせて、各動きでより多くの身体を使用します。 FRT を調べた研究はほとんどありませんが、最初の結果では、FRT は TRT プログラムと比較して、より高いカロリー消費と同様の筋力、持久力、および柔軟性の向上に関連していることが示唆されています。

ファンクショナル トレーニングは、フィットネス業界でますます人気が高まっており、筋力、持久力、協調運動、バランスなど、さまざまな筋力フィットネスの指標を改善するための従来のレジスタンス トレーニングよりも優れた代替手段であると考えられています。 「機能」という単語の動詞形は、行動、仕事、または活動の実行に関係します。 したがって、「機能的」であると見なされる運動トレーニングプログラムは、トレーニングの適応をより移植しやすくするために、人の日常生活で発生するタスクまたは活動を模倣するように設計する必要があります. 定期的な RT を行うことで、身体的、生理学的、心理的な健康上の利点が得られると同時に、骨の健康上の利点も得られます。 RT の人気は大幅に高まっていますが、従来の RT (TRT) 以外の他の種類のトレーニングはまだ検討されていません。 そのようなタイプのトレーニングの 1 つである「ファンクショナル フィットネス」は、ACSM によってバランスと生活のしやすさを改善するための筋力トレーニングの使用として定義されており、2018 年のフィットネス トレンドのトップ 10 に含まれていました。

ファンクショナル レジスタンス トレーニング (FRT) には、日常生活やスポーツの動作パターンをシミュレートするマルチプレーンおよびマルチジョイント レジスタンス エクササイズが含まれます。ファンクショナル トレーニング エクササイズは、トレーニング負荷ではなく、コーディネーション、テクニック、姿勢、およびコア エンゲージメントに重点を置く傾向があります。 FRT の目標は肥大ではなく、動的安定性を訓練するために潜在的な運動障害を助長することです。 適切なファンクショナル エクササイズとは、胴体の筋肉の共収縮によって腰部と骨盤の領域がニュートラル ゾーン内に位置合わせされたままになる一方で、四肢で実行される他の要求が同時に成功裏に満たされるものです。 このトレーニング方法には通常、次のものが含まれます。 b) バランスと固有感覚の練習; c) 柔軟性の練習; d) レジスタンストレーニング演習。

ファンクショナル RT は、必要な機器が最小限で済み、典型的なジム環境の内外で実行できる柔軟性があるため、より実現可能でアクセスしやすい可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Pakistan Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主訴として腰痛があり、脚の痛みを伴わない患者。
  • 慢性疼痛 (>= 3 か月、>= 3 日/週)
  • 非特異的(軟部組織起源)
  • -正式な運動トレーニングの履歴がない患者。
  • 専門家の指導の下、適切な技術を習得
  • 姿勢の安定性 (静的/動的)

除外基準:

  • LBPのために別の開業医から同時治療を受けている
  • 背骨の先天性奇形
  • 神経疾患(神経障害、神経根障害)
  • 筋骨格系の状態(骨折、萎縮、衰弱)
  • 循環器・腎臓病
  • 運動の禁忌
  • 労災補償請求に関与。
  • 鎮痛薬とNSAIDS以外の薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファンクショナルレジスタンストレーニング GROUP A
治療前のウォームアップエクササイズとストレッチ、トレーニングセッション後のクールダウンとストレッチから始まる45〜60分のセッション

45~60分のセッション。 トレーニング前のウォーミングアップ 6 ~ 7 分間の軽度の有酸素運動のウォーミングアップに続いて、3 ~ 4 分間のストレッチ

トレーニング後のクールダウン 1 分間の軽度の有酸素運動と 4 分間のストレッチのクールダウン

実験的:ファンクショナル レジスタンス トレーニング グループ B
治療前のウォームアップエクササイズとストレッチ、トレーニングセッション後のクールダウンとストレッチから始まる45〜60分のセッション

45 ~ 60 分のセッション トレーニング前のウォームアップ 6 ~ 7 分間の軽度の有酸素運動のウォームアップと、その後の 3 ~ 4 分間のストレッチ

トレーニング後のクールダウン 1 分間の軽度の有酸素運動と 4 分間のストレッチのクールダウン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのビジュアルアナログスケール(VAS):
時間枠:6週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 スコアは、「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。VAS が 18 歳以上の年齢で信頼できる有効な尺度であることは科学的に明らかです。 多くの研究で、VAS が信頼できる尺度であることが証明されていますが、妥当性については、痛みの測定に対して中程度から強い相関が示されています。 評価は、6 週間後および 6 週間の脱訓練後にベースラインで行われます
6週間
痛みのビジュアルアナログスケール(VAS):
時間枠:12週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 スコアは、「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。VAS が 18 歳以上の年齢で信頼できる有効な尺度であることは科学的に明らかです。 多くの研究で、VAS が信頼できる尺度であることが証明されていますが、妥当性については、痛みの測定に対して中程度から強い相関が示されています。 評価は、12 週間後および 12 週間のトレーニング解除後にベースラインで行われます
12週間
障害のオスウェストリー障害指数 (ODI):
時間枠:6週間
各セクションは 0 ~ 5 のスケールで採点され、5 は最大の障害を表します。 指数は、合計スコアを可能な合計スコアで割り、100 を掛けてパーセンテージで表したものです。 したがって、回答されなかった質問ごとに、分母が 5 減らされます。 ODI は、さまざまな重症度の慢性および急性状態の両方を評価するために使用できます。 再検査の信頼性が高く、患者が完了するまでに約 5 分かかります。 評価は、6 週間後および 6 週間のトレーニング解除後にベースラインで行われます。
6週間
障害のオスウェストリー障害指数 (ODI):
時間枠:12週間
各セクションは 0 ~ 5 のスケールで採点され、5 は最大の障害を表します。 指数は、合計スコアを可能な合計スコアで割り、100 を掛けてパーセンテージで表したものです。 したがって、回答されなかった質問ごとに、分母が 5 減らされます。 ODI は、さまざまな重症度の慢性および急性状態の両方を評価するために使用できます。 再検査の信頼性が高く、患者が完了するまでに約 5 分かかります。 評価は、12 週間後および 12 週間のトレーニング解除後にベースラインで行われます。
12週間
HRQOLのSHORT FORM-36
時間枠:6週間
Short form -36 は、HRQOL の 8 つの異なる側面をカバーしています: 身体機能、社会的機能、身体機能による役割の制限 (役割機能 - 身体)、身体的利得、一般的な精神的健康、感情機能による役割の制限 (役割機能 - 感情) 、活力(エネルギーと疲労)、および一般的な健康認識。 スコアは、重み付けが異なるすべてのドメインから合計して、身体的要素のスコアと精神的要素のスコアの 2 つの要約スコアに寄与できます。 この調査結果は、SF-36 が患者の HRQoL を評価するための信頼できる有効な手段であることを示しています。 評価は、6 週間後および 6 週間のトレーニング解除後にベースラインで行われます。
6週間
HRQOL用SF-36
時間枠:12週間
SF-36 は HRQOL の 8 つの異なる側面をカバーしています: 身体機能、社会的機能、身体機能による役割の制限 (役割機能 - 身体)、身体的利得、一般的な精神的健康、感情的機能による役割の制限 (役割機能 - 感情)、活力(エネルギーと疲労)、および一般的な健康認識。 スコアは、重み付けが異なるすべてのドメインから合計して、身体的要素のスコアと精神的要素のスコアの 2 つの要約スコアに寄与できます。 この調査結果は、SF-36 が患者の HRQoL を評価するための信頼できる有効な手段であることを示しています。 評価は、12 週間後および 12 週間のトレーニング解除後にベースラインで行われます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フラミンゴテストによる体力テスト
時間枠:6週間
フラミンゴ バランス テストは全身のバランス テストであり、ユーロフィット テスト バッテリーの一部です。 この片脚バランステストでは、脚、骨盤、体幹の筋肉の強さと動的バランスを評価します。 目的: 片足でうまくバランスをとる能力を評価すること。 評価は、6 週間後および 6 週間のトレーニング解除後にベースラインで行われます。
6週間
フラミンゴテストによる体力テスト
時間枠:12週間
フラミンゴ バランス テストは全身バランス テストであり、テスト バッテリーの一部を構成します。 この片脚バランステストでは、脚、骨盤、体幹の筋肉の強さと動的バランスを評価します。 目的: 片足でうまくバランスをとる能力を評価すること。 評価は、12 週間後および 12 週間のトレーニング解除後にベースラインで行われます
12週間
背中の持久力テストによる体力:
時間枠:6週間
開始位置は、台座の端に腸骨稜の上端を置き、腕を胸の上で交差させて台座に横たわる半腹臥位の患者/クライアントです。 下肢はストラップで戦略的に安定させます。 患者/クライアントは、上半身を水平位置に維持するように求められ、タイマーが開始されます。 患者/クライアントが上記の位置を 4 分間維持できるか、4 分が経過する前に設定された位置を維持できなくなった場合、テストは終了します。 停止時間が記録されます。 評価はベースラインで 6 週間後に行い、6 週間のトレーニングを中止します。
6週間
背中の持久力テストによる体力:
時間枠:12週間
開始位置は、台座の端に腸骨稜の上端を置き、腕を胸の上で交差させて台座に横たわる半腹臥位の患者/クライアントです。 下肢はストラップで戦略的に安定させます。 患者/クライアントは、上半身を水平位置に維持するように求められ、タイマーが開始されます。 患者/クライアントが上記の位置を 4 分間維持できるか、4 分が経過する前に設定された位置を維持できなくなった場合、テストは終了します。 停止時間が記録されます。 評価は、12 週間後にベースラインで実施し、12 週間のトレーニングを中止します。
12週間
サイドブリッジテストによる身体機能
時間枠:6週間
サイドブリッジ テストとも呼ばれる体幹の横持久力テストでは、横腹筋、腹斜筋、腰方形筋、脊柱起立筋などの横コア筋の持久力を評価します。 この時限テストでは、背骨を安定させる体幹の両側にある外側の筋肉の静的な等尺性収縮が行われます。 6 週間後にベースラインで評価を行い、6 週間後にトレーニングを中止します。
6週間
サイドブリッジテストによる身体機能
時間枠:12週間
サイドブリッジ テストとも呼ばれる体幹の横持久力テストでは、横腹筋、腹斜筋、腰方形筋、脊柱起立筋などの横コア筋の持久力を評価します。 この時限テストでは、背骨を安定させる体幹の両側にある外側の筋肉の静的な等尺性収縮が行われます。 12 週間後にベースラインで評価を行い、12 週間後にトレーニングを中止します。
12週間
腹部カールアップテストによる身体機能
時間枠:6週間
カールアップテストでは、腹部の筋力と、背中のサポートと体幹の安定性に重要な腹筋と股関節屈筋の持久力を測定します。 6 週間後にベースラインで評価を行い、6 週間後にトレーニングを中止します。
6週間
腹部カールアップテストによる身体機能
時間枠:12週間後
カールアップテストでは、腹部の筋力と、背中のサポートと体幹の安定性に重要な腹筋と股関節屈筋の持久力を測定します。 12 週間後にベースラインで評価を行い、12 週間後にトレーニングを中止します。
12週間後
60 秒のスクワット テストによる身体機能:
時間枠:6週間
下半身の筋持久力をテストします。 6 週間後にベースラインで行われ、6 週間後に脱訓練が行われるように、他の身体部分の評価を使用して補助運動を実行せずに、1 分間で可能な限り多くの繰り返しを行います。
6週間
60 秒のスクワット テストによる身体機能:
時間枠:12週間
下半身の筋持久力をテストします。 12 週間後にベースラインで行われ、12 週間後に脱訓練が行われるように、他の身体部分の評価を使用して補助運動を実行せずに、1 分間で可能な限り多くの繰り返しを行います。
12週間
バイオフィードバック圧力ユニット
時間枠:6週間
ユニットは、圧力セルに接続されたゲージと膨張バルブの組み合わせで構成されています。 理学療法士によって設計されたスタビライザーは、空気で満たされた圧力セル内の変化する圧力を記録し、運動中の体の動きを検出できるようにします。 圧力バイオフィードバック ユニットは、腹部引き込みテストを実行できる被験者集団で使用する場合に信頼できるツールです。 6週間後にベースラインで評価を行い、6週間後にトレーニングを中止する
6週間
バイオフィードバック圧力ユニット
時間枠:12週間
ユニットは、圧力セルに接続されたゲージと膨張バルブの組み合わせで構成されています。 理学療法士によって設計されたスタビライザーは、空気で満たされた圧力セル内の変化する圧力を記録し、運動中の体の動きを検出できるようにします。 圧力バイオフィードバック ユニットは、腹部引き込みテストを実行できる被験者集団で使用する場合に信頼できるツールです。 12 週間後にベースラインで評価を行い、12 週間後にトレーニングを中止する
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月30日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月5日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC 01054 Hafiza Sana Asad

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ファンクショナルレジスタンストレーニング GROUP Aの臨床試験

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