ICU 患者のための HEaling LIGHT アルゴリズム (HELIA-ICU)

概日リズムの乱れは ICU 患者の大部分に影響を及ぼし、臓器機能に広範囲に及ぶ影響を及ぼします。 中枢神経系のレベルでは、概日リズムの不整合により、管理者の認知機能障害や ICU せん妄などの脳障害の発症が促進されます。

視床下部の視交叉上核 (SCN) は、神経活動を調節することによって概日リズムのタイミングを設定するマスター ペース メーカーとして機能します。 その機能は、環境要因、特に青色光成分を多く含む可視光によって決定されます。 光周性シグナルとしての光は、骨端線メラトニン分泌の調節と昼夜リズムの同調に大きな影響を与えます。 その結果、光線療法を使用して概日リズムを維持または同調させることは、重症患者のせん妄を予防するための有望なアプローチのようです. メラトニン レベルのリズムに対する特定の光の影響は、3 つの異なるライト スケジューリング アルゴリズムの適用を含む、無作為化された制御研究デザインで調べる必要があります。 これに関連して、高度に専門化されたライト シーリングが 2 つの患者治療室に設置されました。 Light Scheduling Algorithm (LSA) は、24 時間内のさまざまな時点と期間の照度 [ルクス] と相関色温度 (CCT、[ケルビン]) の指定値で構成されます。 これらの値は、患者のベッドサイドでの視覚的な光の影響と非画像形成機能に関する測光測定の評価によって計算されます。

患者は 3 つの治療グループにランダムに割り当てられます: (1) LSA-1 (高概日有効放射照度 + 青色光介入)、(2) LSA-2 (高概日有効放射照度、青色光介入なし)、および (3) LSA- 3 (標準放射照度、コントロール グループ)。 すべての LSA は、VitalSky Advanced を使用して患者に適用されます。 特定の光介入の有効性を検証する目的で、メラトニン濃度を測定するための血液サンプルが収集されます。

一時的な研究シーケンスは、治療日と一連の測定期間 (SMAP-1 から SMAP-4、血清メラトニン評価期間) によって定義されます。 SMAP-1 は、研究を組み入れた後の最初の朝、午前 6 時に開始します。 SMAP-1 から SMAP-4 まではそれぞれ、血中メラトニン濃度が 4 時間ごとに測定される 24 時間の期間を定義します (午前 6 時、午前 10 時、午後 2 時、午後 6 時、午後 10 時、午前 2 時、午前 6 時)。 SMAP-1 は、患者の個々のメラトニンのベースラインを決定することを目的としています。 SMAP-2 から SMAP-4 は、患者が安定した覚醒レベル (RASS ≥-3) に達した場合にのみ開始します。 光の介入は、このレベルの覚醒からメラトニンのバランスにのみ影響を与えると想定できます. 研究患者ごとに合計 4 つの SMAP が計画されています。

主な仮説:

増加した放射照度照明を受けた換気 ICU 患者は、従来の放射照度照明を受けた患者と比較して、血清メラトニン濃度のリズムが異なり、生理的概日メラトニン分泌をより頻繁に示す可能性があります。

二次仮説:

1. 青色強化白色光（BEW）の放射照度と位相を増加させた照明を受ける人工呼吸集中治療患者は、放射照度を増加させたがBEWなしで照明を受けた患者と比較して、血清メラトニン濃度のリズムが異なります。
2. BEW による放射照度とフェーズを増加させた照明を受ける人工呼吸集中治療患者は、従来の放射照度で照明を受ける患者と比較して、血清メラトニン濃度のリズムが異なります。
3. BEW を使用してフェーズなしで放射照度を上げて照明を受ける人工呼吸集中治療患者は、従来の放射照度で照明を受ける患者と比較して、血清メラトニン濃度のリズムが異なります。
4. 放射照度の高い照明と BEW の期間を受ける換気集中治療患者は、従来の放射照度照明を受けた患者よりもせん妄の発生率が低くなります。
5. 強化された放射照度照明と BEW の期間を受けた人工呼吸集中治療患者は、従来の放射照度照明を受けた患者よりもせん妄の重症度が低くなります。