歯列矯正患者における口腔洗浄の影響
2022年9月28日 更新者：Burcu Ozkan Cetinkaya、Ondokuz Mayıs University
歯列矯正治療中の患者における口腔洗浄器の臨床的および生化学的評価
本研究の目的は、日常のブラッシングに加えて口腔洗浄器または歯間ブラシを使用するさまざまな治療法の洗浄効果を臨床的に調査し、インターロイキン (IL)-1β、IL-10、マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP)-1、MMP を調べることでした。矯正患者の歯肉溝液中の-8レベル。
帰無仮説は、歯列矯正患者の口腔ケアにおいて、歯間ブラシよりも口腔洗浄器の方が効果的であるというものでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、歯列矯正患者における口腔洗浄器 (OI) と歯間ブラシ (IB) の有効性を臨床的および生化学的に比較することです。
30 人の患者が無作為に 2 つの等しいグループに分けられました。手動ブラッシングに加えて OI を使用している患者 (OI グループ)、手動ブラッシングに加えて IB を使用している患者 (IB グループ)。 研究は、無作為化、単一盲検、並行デザインとして計画されました。 歯周指標は臨床的に記録され、インターロイキン（IL）-1β、IL-10、マトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP）-1、歯肉溝液中のMMP-8レベルが生化学的に評価されました。 ベースライン検査 [Silness-Löe プラーク インデックス (PI)、Löe-Silness 歯肉インデックス (GI)、プロービング ポケット深さ (PPD)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、プロービング時の出血 (BOP)] の後、初期の歯周治療が完了しました。口全体の消毒方法。 データは、ベースライン、2 週目、4 週目、8 週目に収集されました。
私たちの研究の仮説は、口腔洗浄器は使いやすいため、矯正患者の口腔ケアに効果的である可能性があるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Samsun、七面鳥、55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳以上であること。
- バンドまたはブラケットを装着した永久歯が 20 本以上あること。
- 歯周病Ⅰ期治療終了。
- プロービング中の出血が 10% 未満。
- ポケットの深さが 5 mm を超えないこと。
- -研究中に矯正治療以外の治療を受けていない。
- 取り外し可能なまたは固定された補綴修復物の欠如。
- -全身性疾患（肝臓、腎臓、血液、心血管）の欠如。
- -研究全体を通して、研究以外のマウスウォッシュを使用しないことに同意します。
除外基準:
- 貧弱な協力を行う。
- 菌血症に関連する疾患を有する。
- 長い間、抗生物質と抗炎症薬をあらゆる目的で使用していました。
- 糖尿病です。
- 喫煙習慣。
- 手先の器用さに影響する身体的または精神的な問題がある。
- 歯肉の健康に影響を与える可能性のある薬剤の使用 (ディランチン、カルシウム チャネル遮断薬、シクロスポリン、抗凝固薬など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：口腔洗浄器グループ
歯ブラシと口腔洗浄器（Aquapick、AQ-300、Aquapick Co、Ltd、韓国）を使用している15人の患者。
すべての患者は、モディファイド バス法による歯磨きを行うように言われました。
PI、GI、PPD、および CAL 値は、歯の周りのウィリアムズ プローブ (Hu-Fried、Chicago、IL、A.B.D) で測定されました。
すべての臨床パラメーターは、歯の 6 つの領域 (近頬、中頬、遠心頬、近舌、中舌、離舌) のそれぞれで評価されました。
インターロイキン (IL)-1β、IL-10、マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP)-1 を評価するために、臨床検査の 1 日後に GCF (歯肉溝液) サンプルを歯間部位の近心面および遠心面の頬面から採取しました。 、MMP-8メディエーター。
最初の臨床記録に続いて、すべての患者は完全な口の器具を使用し、グループに従って口腔衛生手順を説明しました。
|
GCF（歯肉溝液）サンプリングの前に、歯肉縁上のプラークを滅菌キューレットで除去し、風乾後、コットンロールで表面を分離しました。
濾紙ストリップ（ペリオペーパー、プロフロー社、アミティビル、ニューヨーク、米国）を溝に30秒間置いた。
機械的外傷を避けないように注意し、血液や唾液で汚染されたストリップは廃棄しました。
吸収されたGCF量は、較正された機器（ペリオトロン8000、プロフロー社、アミティビル、ニューヨーク、米国）によって推定されました。
次に、ストリップを滅菌チューブに密封してから、-80℃で凍結させました。
読み取り値は、標準曲線を参照して実際の容量 (μl) に変換されました。
|
|
実験的：歯間ブラシ群
歯ブラシと歯間ブラシを使用している 15 人の患者。
すべての患者は、モディファイド バス法による歯磨きを行うように言われました。
PI、GI、PPD、および CAL 値は、歯の周りのウィリアムズ プローブ (Hu-Fried、Chicago、IL、A.B.D) で測定されました。
すべての臨床パラメーターは、歯の 6 つの領域 (近頬、中頬、遠心頬、近舌、中舌、離舌) のそれぞれで評価されました。
インターロイキン (IL)-1β、IL-10、マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP)-1 を評価するために、臨床検査の 1 日後に GCF (歯肉溝液) サンプルを歯間部位の近心面および遠心面の頬面から採取しました。 、MMP-8メディエーター。
最初の臨床記録に続いて、すべての患者は完全な口の器具を使用し、グループに従って口腔衛生手順を説明しました。
|
GCF（歯肉溝液）サンプリングの前に、歯肉縁上のプラークを滅菌キューレットで除去し、風乾後、コットンロールで表面を分離しました。
濾紙ストリップ（ペリオペーパー、プロフロー社、アミティビル、ニューヨーク、米国）を溝に30秒間置いた。
機械的外傷を避けないように注意し、血液や唾液で汚染されたストリップは廃棄しました。
吸収されたGCF量は、較正された機器（ペリオトロン8000、プロフロー社、アミティビル、ニューヨーク、米国）によって推定されました。
次に、ストリップを滅菌チューブに密封してから、-80℃で凍結させました。
読み取り値は、標準曲線を参照して実際の容量 (μl) に変換されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉炎症のマーカーとしてのIL-1βのGCF（歯肉溝液）レベル
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
GCF での IL-1β レベルの上昇は、炎症を起こしたヒト歯肉で発生する破壊的な変化と関連しており、炎症誘発性サイトカインです。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
歯肉炎症のマーカーとしてのIL-10のGCF（歯肉溝液）レベル
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
IL-10 は、歯周組織から放出されることにより、免疫および炎症反応を抑制するストップシグナルとして重要な役割を果たし、病気の広がりと重症度を制限しようとします。
抗炎症性サイトカインです。
炎症部位ではGCF IL-10のレベルが上昇することが報告されています。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
歯肉炎症のマーカーとしてのMMP-1のGCF（歯肉溝液）レベル
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
MMP の 1 つである MMP-1 は、一般に線維芽細胞、内皮細胞、ケラチノサイト、単球/マクロファージ、軟骨細胞、および骨芽細胞によって発現され、結合組織のリモデリングにおける重要な調節因子です。
歯肉炎に加えて、歯周炎の活動期に GCF の MMP-1 レベルが大幅に増加します。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
歯肉炎症のマーカーとしてのMMP-8のGCF（歯肉溝液）レベル
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
高濃度の MMP-8 は、組織の破壊と歯周病の重症度に関連しています。
好中球やマクロファージなどの炎症細胞から分泌されることが知られています。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof、Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- 主任研究者：Esma SAHIN, Dr、Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
- スタディチェア：Bahattin AVCI, Prof、Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
- スタディチェア：Selma ELEKDAG TURK, Prof、Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月27日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。