Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av oral irrigasjon hos kjeveortopedisk pasienter

28. september 2022 oppdatert av: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University

Klinisk og biokjemisk evaluering Oral Irrigator effektivitet hos pasienter under kjeveortopedisk behandling

Denne studien tok sikte på å undersøke klinisk rengjøringseffektiviteten til forskjellige behandlingsmodaliteter, det vil si bruk av oral irrigator eller interdental børste i tillegg til rutinemessig børsting og undersøke interleukin (IL)-1β, IL-10, matrisemetalloproteinase (MMP)-1, MMP -8 nivåer i gingival crevikulær væske hos kjeveortopedisk pasienter. Nullhypotesen var at orale irrigatorer ville være effektive sammenlignet med interdentalbørste i munnpleien til individer som er kjeveortopedisk pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av oral irrigator (OI) med interdental børste (IB) klinisk og biokjemisk hos kjeveortopedisk pasienter.

Tretti pasienter ble tilfeldig delt inn i to like grupper; pasienter som bruker OI i tillegg til manuell børsting (OI-gruppe), pasienter som bruker IB i tillegg til manuell børsting (IB-gruppe). Studien var planlagt som randomisert, enkeltblind, parallelldesign. Periodontale indekser ble registrert klinisk og nivåer av interleukin (IL)-1β, IL-10, matrisemetalloproteinase (MMP)-1, MMP-8 i gingival crevikulær væske ble evaluert biokjemisk. Etter baseline undersøkelser [Silness-Löe plakkindeks(PI), Löe-Silness gingivalindeks(GI), sonderingslommedybde(PPD), klinisk tilknytningsnivå(CAL), blødning ved sondering(BOP)], ble initial periodontalbehandling fullført med metode for full munndesinfeksjon. Dataene ble samlet inn i baseline, 2., 4. og 8. uke.

Hypotesen for vår studie er at orale irrigatorer kan være effektive i oral pleie av kjeveortopedisk pasienter på grunn av brukervennligheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia, 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 12 år.
  • Å ha minst 20 permanente tenner med bånd eller braketter.
  • Ferdig fase I periodontal behandling.
  • Blødning under 10 % under sondering.
  • Ingen lommedybde på mer enn 5 mm.
  • Ikke mottar annen behandling enn kjeveortopedisk behandling under studien.
  • Fravær av flyttbare eller faste proteser.
  • Fravær av systemisk sykdom (lever, nyre, hematologisk, kardiovaskulær).
  • Enighet om å ikke bruke munnvann som ikke er undersøkt gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Utfører dårlig samarbeid.
  • Har sykdommer assosiert med bakteriemi.
  • Brukte antibiotika og betennelsesdempende legemidler til ethvert formål i lang tid.
  • Har diabetes.
  • Røykevaner.
  • Å ha et fysisk eller psykisk problem som påvirker manuell fingerferdighet.
  • Bruke medisiner som kan påvirke tannkjøtthelsen (som dilantin, kalsiumkanalblokker, ciklosporin og antikoagulant).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral irrigator gruppe
Femten pasienter som bruker tannbørste og oral irrigator (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Korea). Alle pasienter ble bedt om å bruke Modified Bass-metoden for tannbørsteteknikk. PI, GI, PPD og CAL verdier ble målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) rundt tennene. Alle kliniske parametere ble evaluert på hver av de seks delene av tennene (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual, disto-lingual). GCF (gingival crevicular fluid) prøver ble samlet én dag etter den kliniske undersøkelsen fra bukkale aspekter av mesiale og distale overflater på de interproksimale stedene for evaluering av interleukin (IL)-1β, IL-10, matrise metalloproteinase (MMP)-1 , MMP-8 mediatorer. Etter de første kliniske journalene ble alle pasienter utført full munninstrumentering og beskrevet munnhygieneprosedyre i henhold til deres grupper.
Diagnostisk test: GCF (gingival crevicular fluid) samling
Før GCF (gingival crevicular fluid) prøvetaking ble supragingival plakk fjernet med sterile curets, og etter lufttørking ble overflatene isolert med bomullsruller. Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) ble plassert i sulcus i 30-årene. Det ble tatt hensyn til ikke å unngå mekaniske traumer, og strips forurenset med blod eller spytt ble kastet. Det absorberte GCF-volumet ble estimert av et kalibrert instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Deretter ble strimlene forseglet i sterile rør før de ble fryst ved -80°C. Avlesningene ble konvertert til et faktisk volum (μl) ved referanse til standardkurven.
Eksperimentell: Interdental børstegruppe
Femten pasienter som bruker tannbørste og interdentalbørste. Alle pasienter ble bedt om å bruke Modified Bass-metoden for tannbørsteteknikk. PI, GI, PPD og CAL verdier ble målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) rundt tennene. Alle kliniske parametere ble evaluert på hver av de seks delene av tennene (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual, disto-lingual). GCF (gingival crevicular fluid) prøver ble samlet én dag etter den kliniske undersøkelsen fra bukkale aspekter av mesiale og distale overflater på de interproksimale stedene for evaluering av interleukin (IL)-1β, IL-10, matrise metalloproteinase (MMP)-1 , MMP-8 mediatorer. Etter de første kliniske journalene ble alle pasienter utført full munninstrumentering og beskrevet munnhygieneprosedyre i henhold til deres grupper.
Diagnostisk test: GCF (gingival crevicular fluid) samling
Før GCF (gingival crevicular fluid) prøvetaking ble supragingival plakk fjernet med sterile curets, og etter lufttørking ble overflatene isolert med bomullsruller. Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) ble plassert i sulcus i 30-årene. Det ble tatt hensyn til ikke å unngå mekaniske traumer, og strips forurenset med blod eller spytt ble kastet. Det absorberte GCF-volumet ble estimert av et kalibrert instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Deretter ble strimlene forseglet i sterile rør før de ble fryst ved -80°C. Avlesningene ble konvertert til et faktisk volum (μl) ved referanse til standardkurven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GCF (gingival crevicular fluid) nivå av IL-1β som en markør for gingival betennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forhøyede nivåer av IL-1β i GCF har vært assosiert med de destruktive endringene som skjer i den betente menneskelige gingiva, er et proinflammatorisk cytokin.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
GCF (gingival crevicular fluid) nivå av IL-10 som en markør for gingival betennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
IL-10 spiller en viktig rolle som et stoppsignal i å undertrykke immun- og inflammatorisk respons ved å frigjøres fra periodontale vev, og prøver dermed å begrense spredningen og alvorlighetsgraden av sykdommen. Det er et anti-inflammatorisk cytokin. Det er rapportert at nivået av GCF IL-10 er økt i betente områder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
GCF (gingival crevicular fluid) nivå av MMP-1 som en markør for gingival betennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
En av MMP-ene, MMP-1, uttrykkes generelt av fibroblaster, endotelceller, keratinocytter, monocytter/makrofager, kondrocytter og osteoblaster, og er en nøkkelregulator i bindevevsremodellering. I tillegg til gingivitt er det en betydelig økning i MMP-1-nivåer i GCF under de aktive periodene med periodontitt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
GCF (gingival crevicular fluid) nivå av MMP-8 som en markør for gingival betennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Høy konsentrasjon av MMP-8 er assosiert med ødeleggelse av vev og alvorlighetsgraden av periodontal sykdom. Det er kjent å skilles ut fra inflammatoriske celler som nøytrofiler og makrofager.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Studieleder: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
  • Hovedetterforsker: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
  • Studiestol: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
  • Studiestol: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på GCF (gingival crevicular fluid) samling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere