口腔冲洗对正畸患者的影响
2022年9月28日 更新者：Burcu Ozkan Cetinkaya、Ondokuz Mayıs University
正畸治疗患者口腔冲洗器的临床和生化评估有效性
本研究旨在临床研究不同治疗方式的清洁效果，即在常规刷牙的基础上使用口腔冲洗器或牙缝刷，并检查白细胞介素 (IL)-1β、IL-10、基质金属蛋白酶 (MMP)-1、MMP -8水平在正畸患者的龈沟液中。
零假设是口腔冲洗器在正畸患者的口腔护理中比齿间刷更有效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较口腔冲洗器 (OI) 与牙间刷 (IB) 在正畸患者中的临床和生化效果。
三十名患者被随机分为两个相等的组；除手动刷牙外还使用 OI 的患者（OI 组），除手动刷牙外还使用 IB 的患者（IB 组）。 研究计划为随机、单盲、平行设计。 临床记录牙周指标，生化评价龈沟液中白细胞介素（IL）-1β、IL-10、基质金属蛋白酶（MMP）-1、MMP-8水平。 在基线检查 [Silness-Löe 菌斑指数 (PI)、Löe-Silness 牙龈指数 (GI)、探诊深度 (PPD)、临床附着水平 (CAL)、探诊出血 (BOP)] 后，初始牙周治疗使用全口消毒法。 在基线、第 2、第 4 和第 8 周收集数据。
我们研究的假设是，由于易于使用，口腔冲洗器可能对正畸患者的口腔护理有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Samsun、火鸡、55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 12 岁。
- 至少有 20 颗带牙箍或托槽的恒牙。
- 完成I期牙周治疗。
- 探查期间出血低于 10%。
- 口袋深度不得超过 5 毫米。
- 研究期间未接受除正畸治疗以外的任何治疗。
- 缺少可移动或固定的修复体。
- 没有任何全身性疾病（肝、肾、血液、心血管）。
- 同意在整个研究过程中不使用任何非研究漱口水。
排除标准：
- 表现不佳的合作。
- 患有与菌血症有关的疾病。
- 长期为任何目的使用抗生素和消炎药。
- 患有糖尿病。
- 吸烟习惯。
- 身体或精神问题影响手的灵巧性。
- 使用可能影响牙龈健康的药物（如地兰亭、钙通道阻滞剂、环孢菌素和抗凝血剂）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口腔冲洗器组
十五名患者使用牙刷和口腔冲洗器（Aquapick，AQ-300，Aquapick Co，Ltd，韩国）。
所有患者都被告知使用改进的 Bass 刷牙技术。
PI、GI、PPD 和 CAL 值是用牙齿周围的 William 探针（Hu-Fried，Chicago，IL，A.B.D）测量的。
对牙齿的六个区域（近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌）中的每一个区域评估所有临床参数。
GCF（牙龈沟液）样本是在临床检查后一天从邻面的近中和远中表面的颊面采集的，用于评估白细胞介素（IL）-1β、IL-10、基质金属蛋白酶（MMP）-1 , MMP-8 介质。
根据最初的临床记录，所有患者都进行了全口器械检查，并根据他们的组描述了口腔卫生程序。
|
在 GCF（牙龈沟液）取样之前，用无菌刮匙去除龈上菌斑，风干后，用棉卷隔离表面。
将滤纸条（periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA）置于牙龈沟中 30 秒。
注意不要避免机械损伤，并丢弃被血液或唾液污染的条带。
通过校准仪器（periotron 8000，proflow Inc.，Amityville，NY，USA）估算吸收的 GCF 体积。
然后，将条带密封到无菌管中，然后在 -80 °C 下冷冻。
参考标准曲线将读数转换为实际体积 (μl)。
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实验性的：牙间刷组
十五名患者使用牙刷和牙缝刷。
所有患者都被告知使用改进的 Bass 刷牙技术。
PI、GI、PPD 和 CAL 值是用牙齿周围的 William 探针（Hu-Fried，Chicago，IL，A.B.D）测量的。
对牙齿的六个区域（近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌）中的每一个区域评估所有临床参数。
GCF（牙龈沟液）样本是在临床检查后一天从邻面的近中和远中表面的颊面采集的，用于评估白细胞介素（IL）-1β、IL-10、基质金属蛋白酶（MMP）-1 , MMP-8 介质。
根据最初的临床记录，所有患者都进行了全口器械检查，并根据他们的组描述了口腔卫生程序。
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在 GCF（牙龈沟液）取样之前，用无菌刮匙去除龈上菌斑，风干后，用棉卷隔离表面。
将滤纸条（periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA）置于牙龈沟中 30 秒。
注意不要避免机械损伤，并丢弃被血液或唾液污染的条带。
通过校准仪器（periotron 8000，proflow Inc.，Amityville，NY，USA）估算吸收的 GCF 体积。
然后，将条带密封到无菌管中，然后在 -80 °C 下冷冻。
参考标准曲线将读数转换为实际体积 (μl)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GCF（牙龈沟液）IL-1β水平作为牙龈炎症的标志
大体时间：通过学习完成，平均1年
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GCF 中升高的 IL-1β 水平与发炎的人牙龈中发生的破坏性变化有关，是一种促炎细胞因子。
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通过学习完成，平均1年
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GCF（牙龈沟液）IL-10 水平作为牙龈炎症的标志
大体时间：通过学习完成，平均1年
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IL-10 通过从牙周组织中释放出来，作为抑制免疫和炎症反应的停止信号发挥重要作用，从而试图限制疾病的传播和严重程度。
它是一种抗炎细胞因子。
据报道，GCF IL-10 的水平在发炎区域增加。
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通过学习完成，平均1年
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MMP-1 的 GCF（牙龈沟液）水平作为牙龈炎症的标志
大体时间：通过学习完成，平均1年
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MMPs 之一，MMP-1，通常由成纤维细胞、内皮细胞、角质形成细胞、单核细胞/巨噬细胞、软骨细胞和成骨细胞表达，是结缔组织重塑的关键调节剂。
除牙龈炎外，在牙周炎活跃期，GCF 中的 MMP-1 水平显着升高。
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通过学习完成，平均1年
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MMP-8 的 GCF（牙龈沟液）水平作为牙龈炎症的标志
大体时间：通过学习完成，平均1年
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高浓度的 MMP-8 与组织破坏和牙周病的严重程度有关。
已知它由炎性细胞如中性粒细胞和巨噬细胞分泌。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof、Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- 首席研究员：Esma SAHIN, Dr、Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
- 学习椅：Bahattin AVCI, Prof、Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
- 学习椅：Selma ELEKDAG TURK, Prof、Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月27日
研究注册日期
首次提交
2022年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月28日
首次发布 (实际的)
2022年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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