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Impacts de l'irrigation buccale chez les patients orthodontiques

28 septembre 2022 mis à jour par: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University

Évaluation clinique et biochimique de l'efficacité de l'irrigateur buccal chez les patients sous traitement orthodontique

La présente étude visait à étudier cliniquement l'efficacité du nettoyage de différentes modalités de traitement, c'est-à-dire l'utilisation d'un irrigateur oral ou d'une brosse interdentaire en plus du brossage de routine et à examiner l'interleukine (IL)-1β, l'IL-10, la métalloprotéinase matricielle (MMP)-1, MMP -8 niveaux dans le liquide créviculaire gingival des patients orthodontiques. L'hypothèse nulle était que les irrigateurs buccaux seraient efficaces par rapport à la brosse interdentaire dans les soins bucco-dentaires des patients orthodontiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'irrigateur buccal (OI) avec la brosse interdentaire (IB) cliniquement et biochimiquement chez les patients orthodontiques.

Trente patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux ; patients utilisant OI en plus du brossage manuel (groupe OI), patients utilisant IB en plus du brossage manuel (groupe IB). L'étude était planifiée comme randomisée, en simple aveugle, en parallèle. Les indices parodontaux ont été enregistrés cliniquement et les niveaux d'interleukine (IL)-1β, IL-10, de métalloprotéinase matricielle (MMP)-1, MMP-8 dans le liquide gingival ont été évalués biochimiquement. Après les examens de base [indice de plaque Silness-Löe (IP), indice gingival Löe-Silness (GI), profondeur de la poche de sondage (PPD), niveau d'attache clinique (CAL), saignement au sondage (BOP)], le traitement parodontal initial a été complété en utilisant méthode de désinfection pleine bouche. Les données ont été recueillies au départ, 2e, 4e et 8e semaines.

L'hypothèse de notre étude est que les irrigateurs oraux peuvent être efficaces dans les soins bucco-dentaires des patients orthodontiques en raison de la facilité d'utilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Samsun, Turquie, 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 12 ans.
  • Avoir au moins 20 dents permanentes avec des bagues ou des brackets.
  • Traitement parodontal de phase I terminé.
  • Saignement inférieur à 10 % pendant le sondage.
  • Pas de profondeur de poche supérieure à 5 mm.
  • Ne pas recevoir de traitement autre qu'un traitement orthodontique pendant l'étude.
  • Absence de restaurations prothétiques amovibles ou fixes.
  • Absence de toute maladie systémique (hépatique, rénale, hématologique, cardiovasculaire).
  • Accepter de ne pas utiliser de rince-bouche hors étude tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise coopération.
  • Avoir des maladies associées à la bactériémie.
  • Utilisé des antibiotiques et des anti-inflammatoires à toutes fins pendant une longue période.
  • Être diabétique.
  • Habitudes tabagiques.
  • Avoir un problème physique ou mental qui affecte la dextérité manuelle.
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter la santé gingivale (tels que dilantin, inhibiteur calcique, cyclosporine et anticoagulant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'irrigation orale
Quinze patients utilisant une brosse à dents et un irrigateur buccal (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Corée). Tous les patients ont été invités à utiliser la méthode Modified Bass de la technique de brossage des dents. Les valeurs PI, GI, PPD et CAL ont été mesurées avec la sonde de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) autour des dents. Tous les paramètres cliniques ont été évalués sur chacune des six régions de la dent (mésio-buccale, médio-buccale, disto-buccale, mésio-linguale, médio-linguale, disto-linguale). Des échantillons de GCF (liquide créviculaire gingival) ont été prélevés un jour après l'examen clinique des aspects buccaux des surfaces mésiales et distales au niveau des sites interproximaux pour l'évaluation de l'interleukine (IL)-1β, IL-10, matrice métalloprotéinase (MMP)-1 , médiateurs MMP-8. Suite aux dossiers cliniques initiaux, tous les patients ont été soumis à une instrumentation buccale complète et ont décrit la procédure d'hygiène buccale en fonction de leurs groupes.
Test diagnostique: Collecte du GCF (fluide créviculaire gingival)
Avant l'échantillonnage du GCF (liquide créviculaire gingival), la plaque supragingivale a été éliminée par des curets stériles et, après séchage à l'air, les surfaces ont été isolées par des rouleaux de coton. Des bandes de papier filtre (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) ont été placées dans le sulcus pendant 30 secondes. On a pris soin de ne pas éviter les traumatismes mécaniques et les bandelettes contaminées par du sang ou de la salive ont été jetées. Le volume de GCF absorbé a été estimé par un instrument calibré (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Ensuite, les bandes ont été scellées dans des tubes stériles avant d'être congelées à -80 0C. Les lectures ont été converties en un volume réel (μl) par référence à la courbe standard.
Expérimental: Groupe de brosses interdentaires
Quinze patients utilisant une brosse à dents et une brossette interdentaire. Tous les patients ont été invités à utiliser la méthode Modified Bass de la technique de brossage des dents. Les valeurs PI, GI, PPD et CAL ont été mesurées avec la sonde de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) autour des dents. Tous les paramètres cliniques ont été évalués sur chacune des six régions de la dent (mésio-buccale, médio-buccale, disto-buccale, mésio-linguale, médio-linguale, disto-linguale). Des échantillons de GCF (liquide créviculaire gingival) ont été prélevés un jour après l'examen clinique des aspects buccaux des surfaces mésiales et distales au niveau des sites interproximaux pour l'évaluation de l'interleukine (IL)-1β, IL-10, matrice métalloprotéinase (MMP)-1 , médiateurs MMP-8. Suite aux dossiers cliniques initiaux, tous les patients ont été soumis à une instrumentation buccale complète et ont décrit la procédure d'hygiène buccale en fonction de leurs groupes.
Test diagnostique: Collecte du GCF (fluide créviculaire gingival)
Avant l'échantillonnage du GCF (liquide créviculaire gingival), la plaque supragingivale a été éliminée par des curets stériles et, après séchage à l'air, les surfaces ont été isolées par des rouleaux de coton. Des bandes de papier filtre (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) ont été placées dans le sulcus pendant 30 secondes. On a pris soin de ne pas éviter les traumatismes mécaniques et les bandelettes contaminées par du sang ou de la salive ont été jetées. Le volume de GCF absorbé a été estimé par un instrument calibré (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Ensuite, les bandes ont été scellées dans des tubes stériles avant d'être congelées à -80 0C. Les lectures ont été converties en un volume réel (μl) par référence à la courbe standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau GCF (liquide créviculaire gingival) d'IL-1β en tant que marqueur de l'inflammation gingivale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des niveaux élevés d'IL-1β dans le GCF ont été associés aux changements destructeurs qui se produisent dans la gencive humaine enflammée, est une cytokine pro-inflammatoire.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveau GCF (liquide créviculaire gingival) d'IL-10 en tant que marqueur de l'inflammation gingivale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'IL-10 joue un rôle important en tant que signal d'arrêt dans la suppression de la réponse immunitaire et inflammatoire en étant libérée des tissus parodontaux, essayant ainsi de limiter la propagation et la gravité de la maladie. C'est une cytokine anti-inflammatoire. Il est rapporté que le niveau de GCF IL-10 est augmenté dans les zones enflammées.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveau GCF (liquide créviculaire gingival) de MMP-1 en tant que marqueur de l'inflammation gingivale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'une des MMP, MMP-1, est généralement exprimée par les fibroblastes, les cellules endothéliales, les kératinocytes, les monocytes/macrophages, les chondrocytes et les ostéoblastes, et est un régulateur clé du remodelage du tissu conjonctif. En plus de la gingivite, il y a une augmentation significative des niveaux de MMP-1 dans le GCF pendant les périodes actives de la parodontite.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveau GCF (liquide créviculaire gingival) de MMP-8 en tant que marqueur de l'inflammation gingivale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Une concentration élevée de MMP-8 est associée à la destruction des tissus et à la gravité de la maladie parodontale. Il est connu pour être sécrété par les cellules inflammatoires telles que les neutrophiles et les macrophages.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
  • Chercheur principal: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
  • Chaise d'étude: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
  • Chaise d'étude: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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